Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

A Study on the Effectiveness of a Dietary Supplement FitoAvia for Jet Lag

8. Juli 2026 aktualisiert von: MiraxBioPharma

Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Scientific Study of the Comparative Effectiveness of Fitoavia Dietary Supplement in People With Dyssynchrony Syndrome.

Purpose of the study: Evaluation of the effects of dietary supplement Fitoavia in people with dyssynchrony

Objectives of the study:

  1. Assessment of the condition of patients with jet lag of 4 hours or more
  2. Determination of the day of normalization of the circadian rhythm in each group
  3. Assessing the quality of life of patients.
  4. Assessment of the economic effectiveness of the therapy performed
  5. Evaluation of the results of daily software testing for "staff" of at least 12 people from each group Randomization Block randomization with stratification. Randomization sheets will be provided prior to the start of the study.

Sample size Total number of patients included in the study: up to 120.

Study groups Group 2 - at least 60 patients in each group (Fitoavia/Placebo) with stratification within each group:

Group 1, patients receiving: Fitoavia. Group 2 patients who received: Placebo. Stratification implies uniform inclusion of patients according to the amount of jet lag.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russland
      • Moscow, Russland
        • MiraxBioPharma

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • • Voluntarily and personally signed informed consent form to participate in the study, before any of the research procedures.

    • Men and women over 18 years of age who have a time difference of more than four hours from their place of primary residence;
    • Confirmed flight in less than 24 hours
    • Previous adaptation to the new regimen for 3 or more days according to the screening questionnaire
    • Presence of three or more symptoms of jet lag on the screening questionnaire with a score above 5

Exclusion Criteria:

  • • Currently taking adaptogens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: treatment
recieved active components for jet lag treatment
Nahrungsergänzungsmittel: Fitoavia
Interventional: participants are assigned prospectively to an intervention or interventions according to a protocol to evaluate the effect of the intervention(s) on biomedical or other health related outcomes; EQ-5D questionaire, placebo group, cognition tests
Andere Namen:
  • Placebo
  • Sättigung
  • Impuls
  • Questionaire
  • Cognition test
  • EQ-5D questionaire
  • Informed consent signing
  • Blood preasure measurement
Diagnosetest: Questionnaire and Physical Exam
EQ-5D, measurements of weight, BMI, blood pressuarem temperature, oxigenation, sleep time duration, AE.
Diagnosetest: cognition tests
tests on spesial testing platform (Tests on the PC)
Placebo-Komparator: Control
resieved the same looking capsules without active components
Diagnosetest: Questionnaire and Physical Exam
EQ-5D, measurements of weight, BMI, blood pressuarem temperature, oxigenation, sleep time duration, AE.
Diagnosetest: cognition tests
tests on spesial testing platform (Tests on the PC)
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo contains no active components
Andere Namen:
  • questionarie, BPM, weight, tall,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
decreased summary of jet lag symphtoms
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment (day 0 - day 7)
day if symphtom decreased (daily measurement)
From enrollment to the end of treatment (day 0 - day 7)
sleep duration
Zeitfenster: Everyday from baseline, until the end of the study (day 0 - day 7)
each day patients will check the sleep duration time in hours and minutes
Everyday from baseline, until the end of the study (day 0 - day 7)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Questionairy level
Zeitfenster: from enrolment to the end of the study (day 0 - day 7)
EQ-5D daily level
from enrolment to the end of the study (day 0 - day 7)
Cognition level
Zeitfenster: From enrollment to the end of the treatment (day 0 - day 7)
Tests on the PC (makes daily)
From enrollment to the end of the treatment (day 0 - day 7)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MiraxBioPharma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fit-Lag-211

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Jetlag

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren