Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Study on the Effectiveness of a Dietary Supplement FitoAvia for Jet Lag

2026. július 8. frissítette: MiraxBioPharma

Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Scientific Study of the Comparative Effectiveness of Fitoavia Dietary Supplement in People With Dyssynchrony Syndrome.

Purpose of the study: Evaluation of the effects of dietary supplement Fitoavia in people with dyssynchrony

Objectives of the study:

  1. Assessment of the condition of patients with jet lag of 4 hours or more
  2. Determination of the day of normalization of the circadian rhythm in each group
  3. Assessing the quality of life of patients.
  4. Assessment of the economic effectiveness of the therapy performed
  5. Evaluation of the results of daily software testing for "staff" of at least 12 people from each group Randomization Block randomization with stratification. Randomization sheets will be provided prior to the start of the study.

Sample size Total number of patients included in the study: up to 120.

Study groups Group 2 - at least 60 patients in each group (Fitoavia/Placebo) with stratification within each group:

Group 1, patients receiving: Fitoavia. Group 2 patients who received: Placebo. Stratification implies uniform inclusion of patients according to the amount of jet lag.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

  • • Voluntarily and personally signed informed consent form to participate in the study, before any of the research procedures.

    • Men and women over 18 years of age who have a time difference of more than four hours from their place of primary residence;
    • Confirmed flight in less than 24 hours
    • Previous adaptation to the new regimen for 3 or more days according to the screening questionnaire
    • Presence of three or more symptoms of jet lag on the screening questionnaire with a score above 5

Exclusion Criteria:

  • • Currently taking adaptogens

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: treatment
recieved active components for jet lag treatment
Étrend-kiegészítő: Fitoavia
Interventional: participants are assigned prospectively to an intervention or interventions according to a protocol to evaluate the effect of the intervention(s) on biomedical or other health related outcomes; EQ-5D questionaire, placebo group, cognition tests
Más nevek:
  • Placebo
  • Telítettség
  • impulzus
  • Questionaire
  • Cognition test
  • EQ-5D questionaire
  • Informed consent signing
  • Blood preasure measurement
Diagnosztikai vizsgálat: Questionnaire and Physical Exam
EQ-5D, measurements of weight, BMI, blood pressuarem temperature, oxigenation, sleep time duration, AE.
Diagnosztikai vizsgálat: cognition tests
tests on spesial testing platform (Tests on the PC)
Placebo Comparator: Control
resieved the same looking capsules without active components
Diagnosztikai vizsgálat: Questionnaire and Physical Exam
EQ-5D, measurements of weight, BMI, blood pressuarem temperature, oxigenation, sleep time duration, AE.
Diagnosztikai vizsgálat: cognition tests
tests on spesial testing platform (Tests on the PC)
Étrend-kiegészítő: Placebo
Placebo contains no active components
Más nevek:
  • questionarie, BPM, weight, tall,

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
decreased summary of jet lag symphtoms
Időkeret: From enrollment to the end of treatment (day 0 - day 7)
day if symphtom decreased (daily measurement)
From enrollment to the end of treatment (day 0 - day 7)
sleep duration
Időkeret: Everyday from baseline, until the end of the study (day 0 - day 7)
each day patients will check the sleep duration time in hours and minutes
Everyday from baseline, until the end of the study (day 0 - day 7)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Questionairy level
Időkeret: from enrolment to the end of the study (day 0 - day 7)
EQ-5D daily level
from enrolment to the end of the study (day 0 - day 7)
Cognition level
Időkeret: From enrollment to the end of the treatment (day 0 - day 7)
Tests on the PC (makes daily)
From enrollment to the end of the treatment (day 0 - day 7)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MiraxBioPharma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fit-Lag-211

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel