A Study on the Effectiveness of a Dietary Supplement FitoAvia for Jet Lag
2026年7月8日 更新者：MiraxBioPharma
Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Scientific Study of the Comparative Effectiveness of Fitoavia Dietary Supplement in People With Dyssynchrony Syndrome.
Purpose of the study: Evaluation of the effects of dietary supplement Fitoavia in people with dyssynchrony
Objectives of the study:
- Assessment of the condition of patients with jet lag of 4 hours or more
- Determination of the day of normalization of the circadian rhythm in each group
- Assessing the quality of life of patients.
- Assessment of the economic effectiveness of the therapy performed
- Evaluation of the results of daily software testing for "staff" of at least 12 people from each group Randomization Block randomization with stratification. Randomization sheets will be provided prior to the start of the study.
Sample size Total number of patients included in the study: up to 120.
Study groups Group 2 - at least 60 patients in each group (Fitoavia/Placebo) with stratification within each group:
Group 1, patients receiving: Fitoavia. Group 2 patients who received: Placebo. Stratification implies uniform inclusion of patients according to the amount of jet lag.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Moscow、俄罗斯
- MiraxBioPharma
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
Inclusion Criteria:
• Voluntarily and personally signed informed consent form to participate in the study, before any of the research procedures.
- Men and women over 18 years of age who have a time difference of more than four hours from their place of primary residence;
- Confirmed flight in less than 24 hours
- Previous adaptation to the new regimen for 3 or more days according to the screening questionnaire
- Presence of three or more symptoms of jet lag on the screening questionnaire with a score above 5
Exclusion Criteria:
- • Currently taking adaptogens
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：treatment
recieved active components for jet lag treatment
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Interventional: participants are assigned prospectively to an intervention or interventions according to a protocol to evaluate the effect of the intervention(s) on biomedical or other health related outcomes; EQ-5D questionaire, placebo group, cognition tests
其他名称：
EQ-5D, measurements of weight, BMI, blood pressuarem temperature, oxigenation, sleep time duration, AE.
tests on spesial testing platform (Tests on the PC)
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安慰剂比较：Control
resieved the same looking capsules without active components
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EQ-5D, measurements of weight, BMI, blood pressuarem temperature, oxigenation, sleep time duration, AE.
tests on spesial testing platform (Tests on the PC)
Placebo contains no active components
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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decreased summary of jet lag symphtoms
大体时间：From enrollment to the end of treatment (day 0 - day 7)
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day if symphtom decreased (daily measurement)
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From enrollment to the end of treatment (day 0 - day 7)
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sleep duration
大体时间：Everyday from baseline, until the end of the study (day 0 - day 7)
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each day patients will check the sleep duration time in hours and minutes
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Everyday from baseline, until the end of the study (day 0 - day 7)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Questionairy level
大体时间：from enrolment to the end of the study (day 0 - day 7)
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EQ-5D daily level
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from enrolment to the end of the study (day 0 - day 7)
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Cognition level
大体时间：From enrollment to the end of the treatment (day 0 - day 7)
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Tests on the PC (makes daily)
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From enrollment to the end of the treatment (day 0 - day 7)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年7月8日
首次发布 (实际的)
2026年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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