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Comparing Two Brands of Silver Diamine Fluoride for Stopping Cavities in Children (SDF)

2026년 7월 26일 업데이트: Rabab Mahmoud Abd Elhakam, National Research Centre, Egypt

Comparative Study of Two Different Marketed Brands of Silver Diamine Fluoride SDF in Arresting Dental Caries in Children (Randomized Control Trial)

this study aims to evaluate two different materials used to stop dental caries in children. both materials are available at the market. both materials leave black stain after application. we follow up the patients for 1 year to evaluate which one is more effective in stopping dental caries.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

Before application of SDF, to protect the surrounding gingival tissues, cotton rolls will be used to minimize potential pigmentation. The lips and surrounded skin will also be protected using Vaseline. SDF in both groups will be applied directly to the affected tooth surface only, excess SDF will be removed with gauze, and finally the site will be isolated for up to three minutes.

All children will be recalled after 6 and 12 months for follow up.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 12572
        • National Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Children who are apparently healthy with primary carious teeth aged from 4-7 years.
  • Uncooperative children.
  • Children with financial barrier in accessing dental care
  • Clinically: absence of any pathology or pain except of sensitivity with eating.
  • Parents and patients accepting the new treatment modality and parents assigned the informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Known sensitivity to silver or other heavy-metal ions.
  • Children who will not comply to recall program.
  • Teeth with pulp involvement.
  • Tooth mobility (more than grade 1 (grade 1:1-2 mm tooth mobility).
  • History of pain for a long period of time that may indicate chronic pulp inflammation.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SDF, ToothMate®, Egypt.

Egyptian manufactured SDF, 38% silver diamine fluoride is applied. Before application of tooth mate SDF, to protect the surrounding gingival tissues, cotton rolls will be used to minimize potential pigmentation. The lips and surrounded skin will also be protected using Vaseline. Tooth mate SDF will be applied by bond brush directly to the affected tooth surface only, excess SDF will be removed with gauze, and finally the site will be isolated for up to three minutes.

All children will be recalled after 6 and 12 months for follow up

38% silver diamine fluoride manufactured in Egypt
38% silver diamine fluoride , manufactured in USA
활성 비교기: SDF, Advantage arrest®, USA

USA manufactured SDF, 38% silver diamine fluoride. Before application of Advantage arrest SDF, to protect the surrounding gingival tissues, cotton rolls will be used to minimize potential pigmentation. The lips and surrounded skin will also be protected using Vaseline. Advantage arrest SDF will be applied by bond brush directly to the affected tooth surface only, excess SDF will be removed with gauze, and finally the site will be isolated for up to three minutes.

All children will be recalled after 6 and 12 months for follow up

38% silver diamine fluoride manufactured in Egypt
38% silver diamine fluoride , manufactured in USA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
number of tooth with arrested caries in each group
기간: 12 months

Arrest of caries through:

  • tactile examination to assess hardness of treated lesions using gentle pressure with a probe,
  • color examination (yellow, brown or black)
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 4일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0341

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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