Comparing Two Brands of Silver Diamine Fluoride for Stopping Cavities in Children (SDF)
Comparative Study of Two Different Marketed Brands of Silver Diamine Fluoride SDF in Arresting Dental Caries in Children (Randomized Control Trial)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Before application of SDF, to protect the surrounding gingival tissues, cotton rolls will be used to minimize potential pigmentation. The lips and surrounded skin will also be protected using Vaseline. SDF in both groups will be applied directly to the affected tooth surface only, excess SDF will be removed with gauze, and finally the site will be isolated for up to three minutes.
All children will be recalled after 6 and 12 months for follow up.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 12572
- National Research Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children who are apparently healthy with primary carious teeth aged from 4-7 years.
- Uncooperative children.
- Children with financial barrier in accessing dental care
- Clinically: absence of any pathology or pain except of sensitivity with eating.
- Parents and patients accepting the new treatment modality and parents assigned the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Known sensitivity to silver or other heavy-metal ions.
- Children who will not comply to recall program.
- Teeth with pulp involvement.
- Tooth mobility (more than grade 1 (grade 1:1-2 mm tooth mobility).
- History of pain for a long period of time that may indicate chronic pulp inflammation.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SDF, ToothMate®, Egypt.
Egyptian manufactured SDF, 38% silver diamine fluoride is applied. Before application of tooth mate SDF, to protect the surrounding gingival tissues, cotton rolls will be used to minimize potential pigmentation. The lips and surrounded skin will also be protected using Vaseline. Tooth mate SDF will be applied by bond brush directly to the affected tooth surface only, excess SDF will be removed with gauze, and finally the site will be isolated for up to three minutes. All children will be recalled after 6 and 12 months for follow up |
38% silver diamine fluoride manufactured in Egypt
38% silver diamine fluoride , manufactured in USA
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Comparador Ativo: SDF, Advantage arrest®, USA
USA manufactured SDF, 38% silver diamine fluoride. Before application of Advantage arrest SDF, to protect the surrounding gingival tissues, cotton rolls will be used to minimize potential pigmentation. The lips and surrounded skin will also be protected using Vaseline. Advantage arrest SDF will be applied by bond brush directly to the affected tooth surface only, excess SDF will be removed with gauze, and finally the site will be isolated for up to three minutes. All children will be recalled after 6 and 12 months for follow up |
38% silver diamine fluoride manufactured in Egypt
38% silver diamine fluoride , manufactured in USA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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number of tooth with arrested caries in each group
Prazo: 12 months
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Arrest of caries through:
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0341
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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