Comparing Two Brands of Silver Diamine Fluoride for Stopping Cavities in Children (SDF)
Comparative Study of Two Different Marketed Brands of Silver Diamine Fluoride SDF in Arresting Dental Caries in Children (Randomized Control Trial)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Before application of SDF, to protect the surrounding gingival tissues, cotton rolls will be used to minimize potential pigmentation. The lips and surrounded skin will also be protected using Vaseline. SDF in both groups will be applied directly to the affected tooth surface only, excess SDF will be removed with gauze, and finally the site will be isolated for up to three minutes.
All children will be recalled after 6 and 12 months for follow up.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 12572
- National Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Children who are apparently healthy with primary carious teeth aged from 4-7 years.
- Uncooperative children.
- Children with financial barrier in accessing dental care
- Clinically: absence of any pathology or pain except of sensitivity with eating.
- Parents and patients accepting the new treatment modality and parents assigned the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Known sensitivity to silver or other heavy-metal ions.
- Children who will not comply to recall program.
- Teeth with pulp involvement.
- Tooth mobility (more than grade 1 (grade 1:1-2 mm tooth mobility).
- History of pain for a long period of time that may indicate chronic pulp inflammation.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SDF, ToothMate®, Egypt.
Egyptian manufactured SDF, 38% silver diamine fluoride is applied. Before application of tooth mate SDF, to protect the surrounding gingival tissues, cotton rolls will be used to minimize potential pigmentation. The lips and surrounded skin will also be protected using Vaseline. Tooth mate SDF will be applied by bond brush directly to the affected tooth surface only, excess SDF will be removed with gauze, and finally the site will be isolated for up to three minutes. All children will be recalled after 6 and 12 months for follow up |
38% silver diamine fluoride manufactured in Egypt
38% silver diamine fluoride , manufactured in USA
|
|
Активный компаратор: SDF, Advantage arrest®, USA
USA manufactured SDF, 38% silver diamine fluoride. Before application of Advantage arrest SDF, to protect the surrounding gingival tissues, cotton rolls will be used to minimize potential pigmentation. The lips and surrounded skin will also be protected using Vaseline. Advantage arrest SDF will be applied by bond brush directly to the affected tooth surface only, excess SDF will be removed with gauze, and finally the site will be isolated for up to three minutes. All children will be recalled after 6 and 12 months for follow up |
38% silver diamine fluoride manufactured in Egypt
38% silver diamine fluoride , manufactured in USA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
number of tooth with arrested caries in each group
Временное ограничение: 12 months
|
Arrest of caries through:
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0341
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .