Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparing Two Brands of Silver Diamine Fluoride for Stopping Cavities in Children (SDF)

26 juli 2026 bijgewerkt door: Rabab Mahmoud Abd Elhakam, National Research Centre, Egypt

Comparative Study of Two Different Marketed Brands of Silver Diamine Fluoride SDF in Arresting Dental Caries in Children (Randomized Control Trial)

this study aims to evaluate two different materials used to stop dental caries in children. both materials are available at the market. both materials leave black stain after application. we follow up the patients for 1 year to evaluate which one is more effective in stopping dental caries.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Before application of SDF, to protect the surrounding gingival tissues, cotton rolls will be used to minimize potential pigmentation. The lips and surrounded skin will also be protected using Vaseline. SDF in both groups will be applied directly to the affected tooth surface only, excess SDF will be removed with gauze, and finally the site will be isolated for up to three minutes.

All children will be recalled after 6 and 12 months for follow up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 12572
        • National Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Children who are apparently healthy with primary carious teeth aged from 4-7 years.
  • Uncooperative children.
  • Children with financial barrier in accessing dental care
  • Clinically: absence of any pathology or pain except of sensitivity with eating.
  • Parents and patients accepting the new treatment modality and parents assigned the informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Known sensitivity to silver or other heavy-metal ions.
  • Children who will not comply to recall program.
  • Teeth with pulp involvement.
  • Tooth mobility (more than grade 1 (grade 1:1-2 mm tooth mobility).
  • History of pain for a long period of time that may indicate chronic pulp inflammation.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SDF, ToothMate®, Egypt.

Egyptian manufactured SDF, 38% silver diamine fluoride is applied. Before application of tooth mate SDF, to protect the surrounding gingival tissues, cotton rolls will be used to minimize potential pigmentation. The lips and surrounded skin will also be protected using Vaseline. Tooth mate SDF will be applied by bond brush directly to the affected tooth surface only, excess SDF will be removed with gauze, and finally the site will be isolated for up to three minutes.

All children will be recalled after 6 and 12 months for follow up
Ander: SDF, ToothMate®, Egypt
38% silver diamine fluoride manufactured in Egypt
Ander: SDF, Advantage Arrest USA
38% silver diamine fluoride , manufactured in USA
Actieve vergelijker: SDF, Advantage arrest®, USA

USA manufactured SDF, 38% silver diamine fluoride. Before application of Advantage arrest SDF, to protect the surrounding gingival tissues, cotton rolls will be used to minimize potential pigmentation. The lips and surrounded skin will also be protected using Vaseline. Advantage arrest SDF will be applied by bond brush directly to the affected tooth surface only, excess SDF will be removed with gauze, and finally the site will be isolated for up to three minutes.

All children will be recalled after 6 and 12 months for follow up
Ander: SDF, ToothMate®, Egypt
38% silver diamine fluoride manufactured in Egypt
Ander: SDF, Advantage Arrest USA
38% silver diamine fluoride , manufactured in USA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
number of tooth with arrested caries in each group
Tijdsspanne: 12 months

Arrest of caries through:

  • tactile examination to assess hardness of treated lesions using gentle pressure with a probe,
  • color examination (yellow, brown or black)
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

4 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

4 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0341

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren