Comparing Two Brands of Silver Diamine Fluoride for Stopping Cavities in Children (SDF)
Comparative Study of Two Different Marketed Brands of Silver Diamine Fluoride SDF in Arresting Dental Caries in Children (Randomized Control Trial)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Before application of SDF, to protect the surrounding gingival tissues, cotton rolls will be used to minimize potential pigmentation. The lips and surrounded skin will also be protected using Vaseline. SDF in both groups will be applied directly to the affected tooth surface only, excess SDF will be removed with gauze, and finally the site will be isolated for up to three minutes.
All children will be recalled after 6 and 12 months for follow up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 12572
- National Research Centre
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children who are apparently healthy with primary carious teeth aged from 4-7 years.
- Uncooperative children.
- Children with financial barrier in accessing dental care
- Clinically: absence of any pathology or pain except of sensitivity with eating.
- Parents and patients accepting the new treatment modality and parents assigned the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Known sensitivity to silver or other heavy-metal ions.
- Children who will not comply to recall program.
- Teeth with pulp involvement.
- Tooth mobility (more than grade 1 (grade 1:1-2 mm tooth mobility).
- History of pain for a long period of time that may indicate chronic pulp inflammation.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SDF, ToothMate®, Egypt.
Egyptian manufactured SDF, 38% silver diamine fluoride is applied. Before application of tooth mate SDF, to protect the surrounding gingival tissues, cotton rolls will be used to minimize potential pigmentation. The lips and surrounded skin will also be protected using Vaseline. Tooth mate SDF will be applied by bond brush directly to the affected tooth surface only, excess SDF will be removed with gauze, and finally the site will be isolated for up to three minutes. All children will be recalled after 6 and 12 months for follow up |
38% silver diamine fluoride manufactured in Egypt
38% silver diamine fluoride , manufactured in USA
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Comparatore attivo: SDF, Advantage arrest®, USA
USA manufactured SDF, 38% silver diamine fluoride. Before application of Advantage arrest SDF, to protect the surrounding gingival tissues, cotton rolls will be used to minimize potential pigmentation. The lips and surrounded skin will also be protected using Vaseline. Advantage arrest SDF will be applied by bond brush directly to the affected tooth surface only, excess SDF will be removed with gauze, and finally the site will be isolated for up to three minutes. All children will be recalled after 6 and 12 months for follow up |
38% silver diamine fluoride manufactured in Egypt
38% silver diamine fluoride , manufactured in USA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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number of tooth with arrested caries in each group
Lasso di tempo: 12 months
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Arrest of caries through:
|
12 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0341
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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