Evaluating a Wireless NIRS Device in the Neonatal Intensive Care Unit
2026년 7월 27일 업데이트: Guilherme Sant'Anna, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Evaluating a Wireless NIRS Device in the Neonatal Intensive Care Unit: a Sub-study of the Wireless NICU Study
The wireless NIRS sensor will be placed on the participant's forehead, directly underneath the INVOS wired sensor.
The wireless NIRS sensor will remain in place for 4 consecutive hours, over 2 consecutive days.
As standard-of-care, nursing personnel removes all sensors at every care to evaluate skin and reduce the risk of pressure sores.
The wireless NIRS device will be removed and reapplied at the same time, by the research team who will annotate what time the sensor was removed, replaced, and the condition of the skin.
This will be used to correlate signal disconnection with sensor care (i.e., skin checks, sensor removal, etc.).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alyssa Maximov, BSc
- 전화번호: 78229 5149341934
- 이메일: alyssa.maximov@muhc.mcgill.ca
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3H2R9
- 모병
- Montreal Children's Hospital
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연락하다:
- Guilherme Sant'Anna, MD, PhD
- 전화번호: 78229 5149341934
- 이메일: guilherme.santanna@mcgill.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Infants admitted to the NICU with a gestational age of ≥ 32 weeks at the time of the monitoring
- undergoing monitoring with the INVOS wired NIRS system.
Exclusion Criteria:
- Infants with a skin abnormality that would potentially increase the risk of injury,
- Patient too unstable or family experiencing too much stress as determined by an attending physician or bedside care team to not be approached for recruitment.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Wireless Near-infrared spectroscopy (NIRS)
Wireless NIRS applied to participant's forehead.
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Wireless NIRS applied to participant forehead.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Comparison of rStO2, data between the wireless NIRS and gold-standard wired NIRS.
기간: 6 months
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Comparison of rStO2, data between the wireless NIRS and gold-standard wired NIRS.
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Comparison of SpO2 and Heart Rate (HR) data between the wireless NIRS and gold-standard wired vital sign monitoring system (Philips IntelliVue MX800).
기간: 6 months
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Comparison of SpO2 and Heart Rate (HR) data between the wireless NIRS and gold-standard wired vital sign monitoring system (Philips IntelliVue MX800).
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6 months
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Comparison of derived Heart Rate Variability (HRV) between the wireless NIRS and gold-standard wired vital sign monitoring system (Philips IntelliVue MX800).
기간: 6 months
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Comparison of derived Heart Rate Variability (HRV) between the wireless NIRS and gold-standard wired vital sign monitoring system (Philips IntelliVue MX800).
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6 months
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Provide a questionnaire to capture the perspectives of clinicians and patients' parents/guardians regarding use of the wireless NIRS compared to wired NIRS device.
기간: 6 months
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Provide a a custom study questionnaire to capture the perspectives of clinicians and patients' parents/guardians regarding use of the wireless NIRS compared to wired NIRS device.
The questionnaire includes Likert-scale items, multiple-choice questions, and open-ended responses evaluating usability, perceived safety, accuracy, comfort, and acceptability.
Responses will be summarized descriptively by questionnaire item.
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guilherme Sant'Anna, MD, PhD, RI-MUHC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Wireless NIRS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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