Long Term Cohort Study of Adding Ovarian Function Suppression to Tamoxifen in Young Women (ASTRRAIV)
2026년 7월 30일 업데이트: MedicalExcellence
Prospective Cohort Study of Adding Ovarian Function Suppression to Tamoxifen in Young Women With Hormone-sensitive Breast Cancer Who Remain Premenopausal or Resume Menstruation After Chemotherapy: ASTRRA- IV Study
This study evaluates the long-term effects of adding 2 years of ovarian function suppression (OFS) to tamoxifen therapy in young premenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer after chemotherapy.
The study will assess recurrence, breast cancer-specific survival, and overall survival beyond 10 years to determine the long-term benefits of OFS treatment.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
To evaluate the long-term outcomes beyond 10 years of the Korean Breast Cancer Society-sponsored multicenter prospective ASTRRA trial, we aim to compare the effects of adding 2 years of ovarian function suppression (OFS) therapy to standard tamoxifen treatment in premenopausal young women with hormone receptor-positive breast cancer who preserved or recovered ovarian function after chemotherapy.
Given the characteristic pattern of delayed recurrence in hormone receptor-positive breast cancer compared with other molecular subtypes, this long-term follow-up study will assess the durability and safety of the treatment strategy by evaluating disease-free survival (DFS) beyond 10 years, breast cancer-specific survival, and overall survival.
In addition, through analyses of recurrence patterns according to treatment groups, we aim to determine the long-term impact of additional OFS therapy on reducing different types of recurrence.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1483
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: heejeong Kim, MD
- 전화번호: 82-2-3482-7809
- 이메일: heejeong_kim@amc.seoul.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Tae-Kyung Yoo, MD
- 전화번호: 82-2-3482-7809
연구 장소
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Sondpagu
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Seoul, Sondpagu, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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수석 연구원:
- Heejeong Kim, MD
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연락하다:
- Heejeong Kim, MD
- 전화번호: 821099762969
- 이메일: heejeong_kim@amc.seoul.kr
-
연락하다:
- Minjung Kim, Master
- 전화번호: 821099762969
- 이메일: mj.kim@mediex.co.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Premenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer who were enrolled and randomized in the ASTRRA trial and received adjuvant endocrine therapy after chemotherapy.
설명
Inclusion Criteria:
- Premenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer enrolled in the ASTRRA trial (NCT00912548).
Patients enrolled and randomized in the ASTRRA study between March 1, 2009, and July 17, 2018 (excluding screening failures).
Patients with available long-term follow-up information.
Exclusion Criteria:
- Patients with primary breast cancer meeting any of the following criteria:
Hormone receptor-negative breast cancer Unknown hormone receptor status
Patients with a history of hysterectomy or bilateral oophorectomy
Patients with breast sarcoma or squamous cell carcinoma of the breast
Patients with a history of malignancy other than breast cancer within 5 years prior to enrollment
Patients with thrombocytopenia
Patients who had previously received CMF chemotherapy (cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Long-term Disease-Free Survival Analysis of the ASTRRA Trial
기간: 25-year follow-up
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Long-term Survival Analysis of Premenopausal Young Breast Cancer Patients with Preserved or Recovered Ovarian Function after Chemotherapy Receiving Ovarian Function Suppression Plus Tamoxifen
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25-year follow-up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2034년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2034년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ASTRRA IV Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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