Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Long Term Cohort Study of Adding Ovarian Function Suppression to Tamoxifen in Young Women (ASTRRAIV)

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: MedicalExcellence

Prospective Cohort Study of Adding Ovarian Function Suppression to Tamoxifen in Young Women With Hormone-sensitive Breast Cancer Who Remain Premenopausal or Resume Menstruation After Chemotherapy: ASTRRA- IV Study

This study evaluates the long-term effects of adding 2 years of ovarian function suppression (OFS) to tamoxifen therapy in young premenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer after chemotherapy. The study will assess recurrence, breast cancer-specific survival, and overall survival beyond 10 years to determine the long-term benefits of OFS treatment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Rintasyöpä

Yksityiskohtainen kuvaus

To evaluate the long-term outcomes beyond 10 years of the Korean Breast Cancer Society-sponsored multicenter prospective ASTRRA trial, we aim to compare the effects of adding 2 years of ovarian function suppression (OFS) therapy to standard tamoxifen treatment in premenopausal young women with hormone receptor-positive breast cancer who preserved or recovered ovarian function after chemotherapy. Given the characteristic pattern of delayed recurrence in hormone receptor-positive breast cancer compared with other molecular subtypes, this long-term follow-up study will assess the durability and safety of the treatment strategy by evaluating disease-free survival (DFS) beyond 10 years, breast cancer-specific survival, and overall survival. In addition, through analyses of recurrence patterns according to treatment groups, we aim to determine the long-term impact of additional OFS therapy on reducing different types of recurrence.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1483

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: heejeong Kim, MD
Puhelinnumero: 82-2-3482-7809
Sähköposti: heejeong_kim@amc.seoul.kr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Tae-Kyung Yoo, MD
Puhelinnumero: 82-2-3482-7809

Opiskelupaikat

Etelä -Korea
- Sondpagu
  - Seoul, Sondpagu, Etelä -Korea, 05505
    - Asan Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Heejeong Kim, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Heejeong Kim, MD
      
      Puhelinnumero: 821099762969
      
      Sähköposti: heejeong_kim@amc.seoul.kr
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Minjung Kim, Master
      
      Puhelinnumero: 821099762969
      
      Sähköposti: mj.kim@mediex.co.kr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Premenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer who were enrolled and randomized in the ASTRRA trial and received adjuvant endocrine therapy after chemotherapy.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Premenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer enrolled in the ASTRRA trial (NCT00912548).

Patients enrolled and randomized in the ASTRRA study between March 1, 2009, and July 17, 2018 (excluding screening failures).

Patients with available long-term follow-up information.

Exclusion Criteria:

Patients with primary breast cancer meeting any of the following criteria:

Hormone receptor-negative breast cancer Unknown hormone receptor status

Patients with a history of hysterectomy or bilateral oophorectomy

Patients with breast sarcoma or squamous cell carcinoma of the breast

Patients with a history of malignancy other than breast cancer within 5 years prior to enrollment

Patients with thrombocytopenia

Patients who had previously received CMF chemotherapy (cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Long-term Disease-Free Survival Analysis of the ASTRRA Trial Aikaikkuna: 25-year follow-up	Long-term Survival Analysis of Premenopausal Young Breast Cancer Patients with Preserved or Recovered Ovarian Function after Chemotherapy Receiving Ovarian Function Suppression Plus Tamoxifen	25-year follow-up

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MedicalExcellence

Yhteistyökumppanit

Asan Medical Center

Tutkijat

Päätutkija: heejeong Kim, MD, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit