Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Long Term Cohort Study of Adding Ovarian Function Suppression to Tamoxifen in Young Women (ASTRRAIV)

30 juli 2026 uppdaterad av: MedicalExcellence

Prospective Cohort Study of Adding Ovarian Function Suppression to Tamoxifen in Young Women With Hormone-sensitive Breast Cancer Who Remain Premenopausal or Resume Menstruation After Chemotherapy: ASTRRA- IV Study

This study evaluates the long-term effects of adding 2 years of ovarian function suppression (OFS) to tamoxifen therapy in young premenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer after chemotherapy. The study will assess recurrence, breast cancer-specific survival, and overall survival beyond 10 years to determine the long-term benefits of OFS treatment.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Bröstcancer

Detaljerad beskrivning

To evaluate the long-term outcomes beyond 10 years of the Korean Breast Cancer Society-sponsored multicenter prospective ASTRRA trial, we aim to compare the effects of adding 2 years of ovarian function suppression (OFS) therapy to standard tamoxifen treatment in premenopausal young women with hormone receptor-positive breast cancer who preserved or recovered ovarian function after chemotherapy. Given the characteristic pattern of delayed recurrence in hormone receptor-positive breast cancer compared with other molecular subtypes, this long-term follow-up study will assess the durability and safety of the treatment strategy by evaluating disease-free survival (DFS) beyond 10 years, breast cancer-specific survival, and overall survival. In addition, through analyses of recurrence patterns according to treatment groups, we aim to determine the long-term impact of additional OFS therapy on reducing different types of recurrence.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1483

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: heejeong Kim, MD
Telefonnummer: 82-2-3482-7809
E-post: heejeong_kim@amc.seoul.kr

Studera Kontakt Backup

Namn: Tae-Kyung Yoo, MD
Telefonnummer: 82-2-3482-7809

Studieorter

Sydkorea
- Sondpagu
  - Seoul, Sondpagu, Sydkorea, 05505
    - Asan Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Heejeong Kim, MD
    - Kontakt:
      
      Heejeong Kim, MD
      
      Telefonnummer: 821099762969
      
      E-post: heejeong_kim@amc.seoul.kr
    - Kontakt:
      
      Minjung Kim, Master
      
      Telefonnummer: 821099762969
      
      E-post: mj.kim@mediex.co.kr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Premenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer who were enrolled and randomized in the ASTRRA trial and received adjuvant endocrine therapy after chemotherapy.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Premenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer enrolled in the ASTRRA trial (NCT00912548).

Patients enrolled and randomized in the ASTRRA study between March 1, 2009, and July 17, 2018 (excluding screening failures).

Patients with available long-term follow-up information.

Exclusion Criteria:

Patients with primary breast cancer meeting any of the following criteria:

Hormone receptor-negative breast cancer Unknown hormone receptor status

Patients with a history of hysterectomy or bilateral oophorectomy

Patients with breast sarcoma or squamous cell carcinoma of the breast

Patients with a history of malignancy other than breast cancer within 5 years prior to enrollment

Patients with thrombocytopenia

Patients who had previously received CMF chemotherapy (cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Long-term Disease-Free Survival Analysis of the ASTRRA Trial Tidsram: 25-year follow-up	Long-term Survival Analysis of Premenopausal Young Breast Cancer Patients with Preserved or Recovered Ovarian Function after Chemotherapy Receiving Ovarian Function Suppression Plus Tamoxifen	25-year follow-up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MedicalExcellence

Samarbetspartners

Asan Medical Center

Utredare

Huvudutredare: heejeong Kim, MD, Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2034

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna