Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Long Term Cohort Study of Adding Ovarian Function Suppression to Tamoxifen in Young Women (ASTRRAIV)

30. července 2026 aktualizováno: MedicalExcellence

Prospective Cohort Study of Adding Ovarian Function Suppression to Tamoxifen in Young Women With Hormone-sensitive Breast Cancer Who Remain Premenopausal or Resume Menstruation After Chemotherapy: ASTRRA- IV Study

This study evaluates the long-term effects of adding 2 years of ovarian function suppression (OFS) to tamoxifen therapy in young premenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer after chemotherapy. The study will assess recurrence, breast cancer-specific survival, and overall survival beyond 10 years to determine the long-term benefits of OFS treatment.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Rakovina prsu

Detailní popis

To evaluate the long-term outcomes beyond 10 years of the Korean Breast Cancer Society-sponsored multicenter prospective ASTRRA trial, we aim to compare the effects of adding 2 years of ovarian function suppression (OFS) therapy to standard tamoxifen treatment in premenopausal young women with hormone receptor-positive breast cancer who preserved or recovered ovarian function after chemotherapy. Given the characteristic pattern of delayed recurrence in hormone receptor-positive breast cancer compared with other molecular subtypes, this long-term follow-up study will assess the durability and safety of the treatment strategy by evaluating disease-free survival (DFS) beyond 10 years, breast cancer-specific survival, and overall survival. In addition, through analyses of recurrence patterns according to treatment groups, we aim to determine the long-term impact of additional OFS therapy on reducing different types of recurrence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1483

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: heejeong Kim, MD
Telefonní číslo: 82-2-3482-7809
E-mail: heejeong_kim@amc.seoul.kr

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Tae-Kyung Yoo, MD
Telefonní číslo: 82-2-3482-7809

Studijní místa

Jižní Korea
- Sondpagu
  - Seoul, Sondpagu, Jižní Korea, 05505
    - Asan Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Heejeong Kim, MD
    - Kontakt:
      
      Heejeong Kim, MD
      
      Telefonní číslo: 821099762969
      
      E-mail: heejeong_kim@amc.seoul.kr
    - Kontakt:
      
      Minjung Kim, Master
      
      Telefonní číslo: 821099762969
      
      E-mail: mj.kim@mediex.co.kr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Premenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer who were enrolled and randomized in the ASTRRA trial and received adjuvant endocrine therapy after chemotherapy.

Popis

Inclusion Criteria:

Premenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer enrolled in the ASTRRA trial (NCT00912548).

Patients enrolled and randomized in the ASTRRA study between March 1, 2009, and July 17, 2018 (excluding screening failures).

Patients with available long-term follow-up information.

Exclusion Criteria:

Patients with primary breast cancer meeting any of the following criteria:

Hormone receptor-negative breast cancer Unknown hormone receptor status

Patients with a history of hysterectomy or bilateral oophorectomy

Patients with breast sarcoma or squamous cell carcinoma of the breast

Patients with a history of malignancy other than breast cancer within 5 years prior to enrollment

Patients with thrombocytopenia

Patients who had previously received CMF chemotherapy (cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Long-term Disease-Free Survival Analysis of the ASTRRA Trial Časové okno: 25-year follow-up	Long-term Survival Analysis of Premenopausal Young Breast Cancer Patients with Preserved or Recovered Ovarian Function after Chemotherapy Receiving Ovarian Function Suppression Plus Tamoxifen	25-year follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MedicalExcellence

Spolupracovníci

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: heejeong Kim, MD, Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality