Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Long Term Cohort Study of Adding Ovarian Function Suppression to Tamoxifen in Young Women (ASTRRAIV)

30 luglio 2026 aggiornato da: MedicalExcellence

Prospective Cohort Study of Adding Ovarian Function Suppression to Tamoxifen in Young Women With Hormone-sensitive Breast Cancer Who Remain Premenopausal or Resume Menstruation After Chemotherapy: ASTRRA- IV Study

This study evaluates the long-term effects of adding 2 years of ovarian function suppression (OFS) to tamoxifen therapy in young premenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer after chemotherapy. The study will assess recurrence, breast cancer-specific survival, and overall survival beyond 10 years to determine the long-term benefits of OFS treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Cancro al seno

Descrizione dettagliata

To evaluate the long-term outcomes beyond 10 years of the Korean Breast Cancer Society-sponsored multicenter prospective ASTRRA trial, we aim to compare the effects of adding 2 years of ovarian function suppression (OFS) therapy to standard tamoxifen treatment in premenopausal young women with hormone receptor-positive breast cancer who preserved or recovered ovarian function after chemotherapy. Given the characteristic pattern of delayed recurrence in hormone receptor-positive breast cancer compared with other molecular subtypes, this long-term follow-up study will assess the durability and safety of the treatment strategy by evaluating disease-free survival (DFS) beyond 10 years, breast cancer-specific survival, and overall survival. In addition, through analyses of recurrence patterns according to treatment groups, we aim to determine the long-term impact of additional OFS therapy on reducing different types of recurrence.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1483

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: heejeong Kim, MD
Numero di telefono: 82-2-3482-7809
Email: heejeong_kim@amc.seoul.kr

Backup dei contatti dello studio

Nome: Tae-Kyung Yoo, MD
Numero di telefono: 82-2-3482-7809

Luoghi di studio

Corea del Sud
- Sondpagu
  - Seoul, Sondpagu, Corea del Sud, 05505
    - Asan Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Heejeong Kim, MD
    - Contatto:
      
      Heejeong Kim, MD
      
      Numero di telefono: 821099762969
      
      Email: heejeong_kim@amc.seoul.kr
    - Contatto:
      
      Minjung Kim, Master
      
      Numero di telefono: 821099762969
      
      Email: mj.kim@mediex.co.kr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Premenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer who were enrolled and randomized in the ASTRRA trial and received adjuvant endocrine therapy after chemotherapy.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Premenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer enrolled in the ASTRRA trial (NCT00912548).

Patients enrolled and randomized in the ASTRRA study between March 1, 2009, and July 17, 2018 (excluding screening failures).

Patients with available long-term follow-up information.

Exclusion Criteria:

Patients with primary breast cancer meeting any of the following criteria:

Hormone receptor-negative breast cancer Unknown hormone receptor status

Patients with a history of hysterectomy or bilateral oophorectomy

Patients with breast sarcoma or squamous cell carcinoma of the breast

Patients with a history of malignancy other than breast cancer within 5 years prior to enrollment

Patients with thrombocytopenia

Patients who had previously received CMF chemotherapy (cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Long-term Disease-Free Survival Analysis of the ASTRRA Trial Lasso di tempo: 25-year follow-up	Long-term Survival Analysis of Premenopausal Young Breast Cancer Patients with Preserved or Recovered Ovarian Function after Chemotherapy Receiving Ovarian Function Suppression Plus Tamoxifen	25-year follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MedicalExcellence

Collaboratori

Asan Medical Center

Investigatori

Investigatore principale: heejeong Kim, MD, Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2034

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità