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Long Term Cohort Study of Adding Ovarian Function Suppression to Tamoxifen in Young Women (ASTRRAIV)

30 de julho de 2026 atualizado por: MedicalExcellence

Prospective Cohort Study of Adding Ovarian Function Suppression to Tamoxifen in Young Women With Hormone-sensitive Breast Cancer Who Remain Premenopausal or Resume Menstruation After Chemotherapy: ASTRRA- IV Study

This study evaluates the long-term effects of adding 2 years of ovarian function suppression (OFS) to tamoxifen therapy in young premenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer after chemotherapy. The study will assess recurrence, breast cancer-specific survival, and overall survival beyond 10 years to determine the long-term benefits of OFS treatment.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Câncer de mama

Descrição detalhada

To evaluate the long-term outcomes beyond 10 years of the Korean Breast Cancer Society-sponsored multicenter prospective ASTRRA trial, we aim to compare the effects of adding 2 years of ovarian function suppression (OFS) therapy to standard tamoxifen treatment in premenopausal young women with hormone receptor-positive breast cancer who preserved or recovered ovarian function after chemotherapy. Given the characteristic pattern of delayed recurrence in hormone receptor-positive breast cancer compared with other molecular subtypes, this long-term follow-up study will assess the durability and safety of the treatment strategy by evaluating disease-free survival (DFS) beyond 10 years, breast cancer-specific survival, and overall survival. In addition, through analyses of recurrence patterns according to treatment groups, we aim to determine the long-term impact of additional OFS therapy on reducing different types of recurrence.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1483

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: heejeong Kim, MD
Número de telefone: 82-2-3482-7809
E-mail: heejeong_kim@amc.seoul.kr

Estude backup de contato

Nome: Tae-Kyung Yoo, MD
Número de telefone: 82-2-3482-7809

Locais de estudo

Coréia do Sul
- Sondpagu
  - Seoul, Sondpagu, Coréia do Sul, 05505
    - Asan Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Heejeong Kim, MD
    - Contato:
      
      Heejeong Kim, MD
      
      Número de telefone: 821099762969
      
      E-mail: heejeong_kim@amc.seoul.kr
    - Contato:
      
      Minjung Kim, Master
      
      Número de telefone: 821099762969
      
      E-mail: mj.kim@mediex.co.kr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Premenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer who were enrolled and randomized in the ASTRRA trial and received adjuvant endocrine therapy after chemotherapy.

Descrição

Inclusion Criteria:

Premenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer enrolled in the ASTRRA trial (NCT00912548).

Patients enrolled and randomized in the ASTRRA study between March 1, 2009, and July 17, 2018 (excluding screening failures).

Patients with available long-term follow-up information.

Exclusion Criteria:

Patients with primary breast cancer meeting any of the following criteria:

Hormone receptor-negative breast cancer Unknown hormone receptor status

Patients with a history of hysterectomy or bilateral oophorectomy

Patients with breast sarcoma or squamous cell carcinoma of the breast

Patients with a history of malignancy other than breast cancer within 5 years prior to enrollment

Patients with thrombocytopenia

Patients who had previously received CMF chemotherapy (cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Long-term Disease-Free Survival Analysis of the ASTRRA Trial Prazo: 25-year follow-up	Long-term Survival Analysis of Premenopausal Young Breast Cancer Patients with Preserved or Recovered Ovarian Function after Chemotherapy Receiving Ovarian Function Suppression Plus Tamoxifen	25-year follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

MedicalExcellence

Colaboradores

Asan Medical Center

Investigadores

Investigador principal: heejeong Kim, MD, Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ