이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Understanding and Enhancing Human Health and Movement

2026년 7월 27일 업데이트: Nathan Makowski, Louis Stokes VA Medical Center
By doing this study, investigators hope to learn how electrical stimulation can improve human movement, biomechanics, and function and to gather information on the safety and effectiveness of an implanted electrical stimulation system after paralysis from spinal cord injury, stroke, multiple sclerosis, and traumatic brain injury.

연구 개요

상세 설명

The purpose of this research study is to better understand how people move, so investigators can develop improved ways to help individuals with lower-limb and/or trunk paralysis perform everyday activities such as sitting, reaching, pushing a wheelchair, transferring, standing, stepping, and maintaining balance.

This study evaluates how activating stabilizing muscles, either with surface electrical stimulation or with an implanted neural stimulation device may change the way these daily activities are performed and potentially enhance functional independence.

A key goal of this project is to collect information on the safety and effectiveness of an implanted neural stimulation system. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) permits the limited investigational use of this implanted system for individuals with lower-limb and/or trunk paralysis resulting from neurological conditions.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Skeletal maturity and ability to sign informed consent (>18 years)
  • Non-ventilator dependent paralysis resulting from injuries such as: mid cervical/thoracic (C4 or below) spinal cord injuries, poststroke hemiparesis, TBI, or MS, affecting the trunk and/or lower limbs
  • Innervated and excitable lower extremity and trunk musculature
  • Adequate social support and stability
  • Willingness to comply with follow-up procedures
  • Time post injury greater than six months
  • Appropriate body habitus (height and weight within acceptable limits as determined by study physician)
  • Neurologically stable as determined by a physician

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking
  • Females who are pregnant
  • Current pressure injuries that would be exacerbated by study activities
  • Severe contractures or uncontrolled spasticity of any major joint of the upper or lower extremities that results in a fixed deformity that would interfere with study activities
  • History of spontaneous fractures or other evidence of excessively low bone density
  • History of vestibular dysfunction, balance problems, or spontaneous falls
  • Acute and or/untreated orthopedic problems that would prevent a participant from weight bearing or exercising such as a dislocation or fracture.
  • Acute and/or chronic problems left untreated or not controlled that would put a participant at risk by using stimulation such as cardiac abnormalities, immunological/pulmonary/renal/circulatory compromise, diabetes or hypertension
  • Presence of a demand pacemaker or cardiac defibrillator
  • Any other medical or psychological condition that would be a contraindication
  • Current pressure ulcers
  • Significant range of motion limitations that would compromise study activities
  • Body habitus that would compromise study activities

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Neural Stimulation
This phase includes the use of neural (electrical) stimulation during everyday activities such as sitting, standing, walking, and exercise
implanted electrical stimulation device
다른 이름들:
  • IST-16
  • IST-12
  • IRS-8
  • Spiral Cuff

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Difference in Max Standing Time
기간: Study completion - an average of 1 year
Study completion - an average of 1 year
Difference in Max Walking distance
기간: Study completion - an average of 1 year
Study completion - an average of 1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 21일

기본 완료 (추정된)

2031년 3월 21일

연구 완료 (추정된)

2034년 3월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다