Structured Periprocedural Nursing Interventions in Men Undergoing Transrectal Prostate Biopsy
2026년 8월 7일 업데이트: Maja Arđelan, University of Mostar
Impact of Structured Periprocedural Nursing Interventions on Resilience and Anxiety in Men Undergoing Transrectal Prostate Biopsy: A Prospective Longitudinal Interventions Study With Histopathological Stratification
This prospective longitudinal interventional study aims to evaluate the effect of structured peri-procedural nursing interventions on resilience and anxiety in men undergoing transrectal prostate biopsy.
Participants will receive a standardized nursing intervention before and after the biopsy procedure.
Resilience, anxiety, pain, lower urinary tract symptoms, and perceived nursing support will be assessed at predefined time points.
Histopathological findings (benign or malignant) will be used for subgroup analyses.
The study is conducted at the University Clinical Hospital Mostar, Bosnia and Herzegovina.
연구 개요
상세 설명
This is a prospective, single-center, longitudinal interventional study conducted at the Department of Urology, University Clinical Hospital Mostar, Bosnia and Herzegovina.
The objective is to determine whether structured peri-procedural nursing interventions improve resilience and reduce anxiety in men undergoing transrectal prostate biopsy.
Participants will be assessed at three time points:
- baseline before the biopsy,
- 0-24 Houra after the procedure
- 2-3 weeks after the biopsy after receiving histopathological results. The study outcomes include resilience, anxiety, pain, lower urinary tract symptoms, and patients perception of nursing support.
Histopathological disgnosis (benign or malignant) will be used for subgroup analyses.
Approximately 120-140 participants are expected to be enrolled, with an anticipated final sample of approximately 100-110 participants after follow-up.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maja Ardjelan, MSc
- 전화번호: 00387 36 336 162
- 이메일: majaardjelan555@gmail.com
연구 장소
-
-
Federation of Bosnia and Herzegovina
-
Mostar, Federation of Bosnia and Herzegovina, 보스니아 헤르체고비나, 88000
- 모병
- University Clinical Hospital Mostar
-
연락하다:
- Maja Ardjelan, MSc
- 전화번호: 00387 36 336 162
- 이메일: majaardjelan555@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Male participants aged 40 years or older.
- Scheduled for transrectal ultrasound-guided prostate biopsy because of suspected prostate cancer.
- Able to understand the study procedures and provide written informed consent.
- Willing to complete all study assessments during the follow-up period.
Exclusion Criteria:
- Inabillity to provide informed consent.
- Severe cognitive impairment or psychiatric disorder preventing questionnaire completion.
- Previous disgnosis of prostate cancer.
- Inabillity to complete follow-up assessments.
- Withdrawal of informed consent at any time.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Structured peri-procedural nursing Intervention
All participants receive the same structured peri-procedural nursing Intervention before and after transrectal prostate biopsy.
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The structured peri-procedural nursing Intervention includes standardized patient education, procedral preparation, comminication, emotional support, and nursing care provided before, during, and after transrectal prostate biopsy.
All participants receive the same Intervention according to the predefined study protocol.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in resilience measured by the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-25)
기간: Baseline (7 days before biopsy), 0-24 hours after biopsy, and 2-3 weeks after biopsy.
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To assess in resilience in men undergoing transrectal prostate biopsy after structured peri-procedural nursing Intervention.
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Baseline (7 days before biopsy), 0-24 hours after biopsy, and 2-3 weeks after biopsy.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in anxiety measured by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
기간: Baseline (7 days before biopsy), and 2-3 weeks after biopsy following disclosure of histopathological results.
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To assess changes in anxiety levels in men undergoing transrectal prostate biopsy following structured peri-procedural nursing Intervention.
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Baseline (7 days before biopsy), and 2-3 weeks after biopsy following disclosure of histopathological results.
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Change in lower urinary tract symptoms associated with the biopsy procedure and recovery.
기간: Baseline (7 days before biopsy), 0-24 hours after biopsy, and 2-3 weeks after biopsy.
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To assess changes in lower urinary tract symptoms associated with the biopsy procedure and recovery.
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Baseline (7 days before biopsy), 0-24 hours after biopsy, and 2-3 weeks after biopsy.
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Pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
기간: 0-24 hours after biopsy.
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To assess pain intensity experienced after transrectal prostate biopsy.
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0-24 hours after biopsy.
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Perception of nursing care measured by a structured patient questionnaire
기간: 0-24 hours after biopsy and 2-3 weeks after biopsy.
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To assess patients perception of peri-procedural nursing care, comminication, emotional support, and information provided.
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0-24 hours after biopsy and 2-3 weeks after biopsy.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Histopathological disgnosis after prostate biopsy
기간: 2-3 weeks after prostate biopsy, when histopathological results are disclosed.
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Histopathological biopsy results will be recorded and participants will be stratified into benign and malignant disgnosis groups for pre-specified subgroup analyses.
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2-3 weeks after prostate biopsy, when histopathological results are disclosed.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maja Ardjelan, MSc, University of Mostar
- 연구 의자: Katica Pavlović, MD, PhD, University of Mostar
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 8월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 4일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- No. 229/26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data collected during this study will not be made publicly available.
Only aggregated study results will be published.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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