Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Structured Periprocedural Nursing Interventions in Men Undergoing Transrectal Prostate Biopsy

7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Maja Arđelan, University of Mostar

Impact of Structured Periprocedural Nursing Interventions on Resilience and Anxiety in Men Undergoing Transrectal Prostate Biopsy: A Prospective Longitudinal Interventions Study With Histopathological Stratification

This prospective longitudinal interventional study aims to evaluate the effect of structured peri-procedural nursing interventions on resilience and anxiety in men undergoing transrectal prostate biopsy. Participants will receive a standardized nursing intervention before and after the biopsy procedure. Resilience, anxiety, pain, lower urinary tract symptoms, and perceived nursing support will be assessed at predefined time points. Histopathological findings (benign or malignant) will be used for subgroup analyses. The study is conducted at the University Clinical Hospital Mostar, Bosnia and Herzegovina.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a prospective, single-center, longitudinal interventional study conducted at the Department of Urology, University Clinical Hospital Mostar, Bosnia and Herzegovina.

The objective is to determine whether structured peri-procedural nursing interventions improve resilience and reduce anxiety in men undergoing transrectal prostate biopsy.

Participants will be assessed at three time points:

  • baseline before the biopsy,
  • 0-24 Houra after the procedure
  • 2-3 weeks after the biopsy after receiving histopathological results. The study outcomes include resilience, anxiety, pain, lower urinary tract symptoms, and patients perception of nursing support.

Histopathological disgnosis (benign or malignant) will be used for subgroup analyses.

Approximately 120-140 participants are expected to be enrolled, with an anticipated final sample of approximately 100-110 participants after follow-up.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Bośnia i Hercegowina
    • Federation of Bosnia and Herzegovina
      • Mostar, Federation of Bosnia and Herzegovina, Bośnia i Hercegowina, 88000
        • Rekrutacyjny
        • University Clinical Hospital Mostar
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male participants aged 40 years or older.
  • Scheduled for transrectal ultrasound-guided prostate biopsy because of suspected prostate cancer.
  • Able to understand the study procedures and provide written informed consent.
  • Willing to complete all study assessments during the follow-up period.

Exclusion Criteria:

  • Inabillity to provide informed consent.
  • Severe cognitive impairment or psychiatric disorder preventing questionnaire completion.
  • Previous disgnosis of prostate cancer.
  • Inabillity to complete follow-up assessments.
  • Withdrawal of informed consent at any time.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Structured peri-procedural nursing Intervention
All participants receive the same structured peri-procedural nursing Intervention before and after transrectal prostate biopsy.
Behawioralne: Structured peri-procedural nursing Intervention
The structured peri-procedural nursing Intervention includes standardized patient education, procedral preparation, comminication, emotional support, and nursing care provided before, during, and after transrectal prostate biopsy. All participants receive the same Intervention according to the predefined study protocol.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in resilience measured by the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-25)
Ramy czasowe: Baseline (7 days before biopsy), 0-24 hours after biopsy, and 2-3 weeks after biopsy.
To assess in resilience in men undergoing transrectal prostate biopsy after structured peri-procedural nursing Intervention.
Baseline (7 days before biopsy), 0-24 hours after biopsy, and 2-3 weeks after biopsy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in anxiety measured by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Ramy czasowe: Baseline (7 days before biopsy), and 2-3 weeks after biopsy following disclosure of histopathological results.
To assess changes in anxiety levels in men undergoing transrectal prostate biopsy following structured peri-procedural nursing Intervention.
Baseline (7 days before biopsy), and 2-3 weeks after biopsy following disclosure of histopathological results.
Change in lower urinary tract symptoms associated with the biopsy procedure and recovery.
Ramy czasowe: Baseline (7 days before biopsy), 0-24 hours after biopsy, and 2-3 weeks after biopsy.
To assess changes in lower urinary tract symptoms associated with the biopsy procedure and recovery.
Baseline (7 days before biopsy), 0-24 hours after biopsy, and 2-3 weeks after biopsy.
Pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
Ramy czasowe: 0-24 hours after biopsy.
To assess pain intensity experienced after transrectal prostate biopsy.
0-24 hours after biopsy.
Perception of nursing care measured by a structured patient questionnaire
Ramy czasowe: 0-24 hours after biopsy and 2-3 weeks after biopsy.
To assess patients perception of peri-procedural nursing care, comminication, emotional support, and information provided.
0-24 hours after biopsy and 2-3 weeks after biopsy.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Histopathological disgnosis after prostate biopsy
Ramy czasowe: 2-3 weeks after prostate biopsy, when histopathological results are disclosed.
Histopathological biopsy results will be recorded and participants will be stratified into benign and malignant disgnosis groups for pre-specified subgroup analyses.
2-3 weeks after prostate biopsy, when histopathological results are disclosed.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Mostar

Śledczy

  • Główny śledczy: Maja Ardjelan, MSc, University of Mostar
  • Krzesło do nauki: Katica Pavlović, MD, PhD, University of Mostar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No. 229/26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data collected during this study will not be made publicly available. Only aggregated study results will be published.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj