Structured Periprocedural Nursing Interventions in Men Undergoing Transrectal Prostate Biopsy
7 августа 2026 г. обновлено: Maja Arđelan, University of Mostar
Impact of Structured Periprocedural Nursing Interventions on Resilience and Anxiety in Men Undergoing Transrectal Prostate Biopsy: A Prospective Longitudinal Interventions Study With Histopathological Stratification
This prospective longitudinal interventional study aims to evaluate the effect of structured peri-procedural nursing interventions on resilience and anxiety in men undergoing transrectal prostate biopsy.
Participants will receive a standardized nursing intervention before and after the biopsy procedure.
Resilience, anxiety, pain, lower urinary tract symptoms, and perceived nursing support will be assessed at predefined time points.
Histopathological findings (benign or malignant) will be used for subgroup analyses.
The study is conducted at the University Clinical Hospital Mostar, Bosnia and Herzegovina.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a prospective, single-center, longitudinal interventional study conducted at the Department of Urology, University Clinical Hospital Mostar, Bosnia and Herzegovina.
The objective is to determine whether structured peri-procedural nursing interventions improve resilience and reduce anxiety in men undergoing transrectal prostate biopsy.
Participants will be assessed at three time points:
- baseline before the biopsy,
- 0-24 Houra after the procedure
- 2-3 weeks after the biopsy after receiving histopathological results. The study outcomes include resilience, anxiety, pain, lower urinary tract symptoms, and patients perception of nursing support.
Histopathological disgnosis (benign or malignant) will be used for subgroup analyses.
Approximately 120-140 participants are expected to be enrolled, with an anticipated final sample of approximately 100-110 participants after follow-up.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maja Ardjelan, MSc
- Номер телефона: 00387 36 336 162
- Электронная почта: majaardjelan555@gmail.com
Места учебы
-
-
Federation of Bosnia and Herzegovina
-
Mostar, Federation of Bosnia and Herzegovina, Босния и Герцеговина, 88000
- Рекрутинг
- University Clinical Hospital Mostar
-
Контакт:
- Maja Ardjelan, MSc
- Номер телефона: 00387 36 336 162
- Электронная почта: majaardjelan555@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Male participants aged 40 years or older.
- Scheduled for transrectal ultrasound-guided prostate biopsy because of suspected prostate cancer.
- Able to understand the study procedures and provide written informed consent.
- Willing to complete all study assessments during the follow-up period.
Exclusion Criteria:
- Inabillity to provide informed consent.
- Severe cognitive impairment or psychiatric disorder preventing questionnaire completion.
- Previous disgnosis of prostate cancer.
- Inabillity to complete follow-up assessments.
- Withdrawal of informed consent at any time.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Structured peri-procedural nursing Intervention
All participants receive the same structured peri-procedural nursing Intervention before and after transrectal prostate biopsy.
|
The structured peri-procedural nursing Intervention includes standardized patient education, procedral preparation, comminication, emotional support, and nursing care provided before, during, and after transrectal prostate biopsy.
All participants receive the same Intervention according to the predefined study protocol.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in resilience measured by the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-25)
Временное ограничение: Baseline (7 days before biopsy), 0-24 hours after biopsy, and 2-3 weeks after biopsy.
|
To assess in resilience in men undergoing transrectal prostate biopsy after structured peri-procedural nursing Intervention.
|
Baseline (7 days before biopsy), 0-24 hours after biopsy, and 2-3 weeks after biopsy.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in anxiety measured by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Временное ограничение: Baseline (7 days before biopsy), and 2-3 weeks after biopsy following disclosure of histopathological results.
|
To assess changes in anxiety levels in men undergoing transrectal prostate biopsy following structured peri-procedural nursing Intervention.
|
Baseline (7 days before biopsy), and 2-3 weeks after biopsy following disclosure of histopathological results.
|
|
Change in lower urinary tract symptoms associated with the biopsy procedure and recovery.
Временное ограничение: Baseline (7 days before biopsy), 0-24 hours after biopsy, and 2-3 weeks after biopsy.
|
To assess changes in lower urinary tract symptoms associated with the biopsy procedure and recovery.
|
Baseline (7 days before biopsy), 0-24 hours after biopsy, and 2-3 weeks after biopsy.
|
|
Pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
Временное ограничение: 0-24 hours after biopsy.
|
To assess pain intensity experienced after transrectal prostate biopsy.
|
0-24 hours after biopsy.
|
|
Perception of nursing care measured by a structured patient questionnaire
Временное ограничение: 0-24 hours after biopsy and 2-3 weeks after biopsy.
|
To assess patients perception of peri-procedural nursing care, comminication, emotional support, and information provided.
|
0-24 hours after biopsy and 2-3 weeks after biopsy.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Histopathological disgnosis after prostate biopsy
Временное ограничение: 2-3 weeks after prostate biopsy, when histopathological results are disclosed.
|
Histopathological biopsy results will be recorded and participants will be stratified into benign and malignant disgnosis groups for pre-specified subgroup analyses.
|
2-3 weeks after prostate biopsy, when histopathological results are disclosed.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maja Ardjelan, MSc, University of Mostar
- Учебный стул: Katica Pavlović, MD, PhD, University of Mostar
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Психические расстройства
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Новообразования предстательной железы
- Тревожные расстройства
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
Другие идентификационные номера исследования
- No. 229/26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data collected during this study will not be made publicly available.
Only aggregated study results will be published.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .