Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Structured Periprocedural Nursing Interventions in Men Undergoing Transrectal Prostate Biopsy

perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Maja Arđelan, University of Mostar

Impact of Structured Periprocedural Nursing Interventions on Resilience and Anxiety in Men Undergoing Transrectal Prostate Biopsy: A Prospective Longitudinal Interventions Study With Histopathological Stratification

This prospective longitudinal interventional study aims to evaluate the effect of structured peri-procedural nursing interventions on resilience and anxiety in men undergoing transrectal prostate biopsy. Participants will receive a standardized nursing intervention before and after the biopsy procedure. Resilience, anxiety, pain, lower urinary tract symptoms, and perceived nursing support will be assessed at predefined time points. Histopathological findings (benign or malignant) will be used for subgroup analyses. The study is conducted at the University Clinical Hospital Mostar, Bosnia and Herzegovina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a prospective, single-center, longitudinal interventional study conducted at the Department of Urology, University Clinical Hospital Mostar, Bosnia and Herzegovina.

The objective is to determine whether structured peri-procedural nursing interventions improve resilience and reduce anxiety in men undergoing transrectal prostate biopsy.

Participants will be assessed at three time points:

  • baseline before the biopsy,
  • 0-24 Houra after the procedure
  • 2-3 weeks after the biopsy after receiving histopathological results. The study outcomes include resilience, anxiety, pain, lower urinary tract symptoms, and patients perception of nursing support.

Histopathological disgnosis (benign or malignant) will be used for subgroup analyses.

Approximately 120-140 participants are expected to be enrolled, with an anticipated final sample of approximately 100-110 participants after follow-up.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Bosnia ja Hertsegovina
    • Federation of Bosnia and Herzegovina
      • Mostar, Federation of Bosnia and Herzegovina, Bosnia ja Hertsegovina, 88000
        • Rekrytointi
        • University Clinical Hospital Mostar
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male participants aged 40 years or older.
  • Scheduled for transrectal ultrasound-guided prostate biopsy because of suspected prostate cancer.
  • Able to understand the study procedures and provide written informed consent.
  • Willing to complete all study assessments during the follow-up period.

Exclusion Criteria:

  • Inabillity to provide informed consent.
  • Severe cognitive impairment or psychiatric disorder preventing questionnaire completion.
  • Previous disgnosis of prostate cancer.
  • Inabillity to complete follow-up assessments.
  • Withdrawal of informed consent at any time.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Structured peri-procedural nursing Intervention
All participants receive the same structured peri-procedural nursing Intervention before and after transrectal prostate biopsy.
Käyttäytyminen: Structured peri-procedural nursing Intervention
The structured peri-procedural nursing Intervention includes standardized patient education, procedral preparation, comminication, emotional support, and nursing care provided before, during, and after transrectal prostate biopsy. All participants receive the same Intervention according to the predefined study protocol.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in resilience measured by the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-25)
Aikaikkuna: Baseline (7 days before biopsy), 0-24 hours after biopsy, and 2-3 weeks after biopsy.
To assess in resilience in men undergoing transrectal prostate biopsy after structured peri-procedural nursing Intervention.
Baseline (7 days before biopsy), 0-24 hours after biopsy, and 2-3 weeks after biopsy.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in anxiety measured by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Aikaikkuna: Baseline (7 days before biopsy), and 2-3 weeks after biopsy following disclosure of histopathological results.
To assess changes in anxiety levels in men undergoing transrectal prostate biopsy following structured peri-procedural nursing Intervention.
Baseline (7 days before biopsy), and 2-3 weeks after biopsy following disclosure of histopathological results.
Change in lower urinary tract symptoms associated with the biopsy procedure and recovery.
Aikaikkuna: Baseline (7 days before biopsy), 0-24 hours after biopsy, and 2-3 weeks after biopsy.
To assess changes in lower urinary tract symptoms associated with the biopsy procedure and recovery.
Baseline (7 days before biopsy), 0-24 hours after biopsy, and 2-3 weeks after biopsy.
Pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: 0-24 hours after biopsy.
To assess pain intensity experienced after transrectal prostate biopsy.
0-24 hours after biopsy.
Perception of nursing care measured by a structured patient questionnaire
Aikaikkuna: 0-24 hours after biopsy and 2-3 weeks after biopsy.
To assess patients perception of peri-procedural nursing care, comminication, emotional support, and information provided.
0-24 hours after biopsy and 2-3 weeks after biopsy.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histopathological disgnosis after prostate biopsy
Aikaikkuna: 2-3 weeks after prostate biopsy, when histopathological results are disclosed.
Histopathological biopsy results will be recorded and participants will be stratified into benign and malignant disgnosis groups for pre-specified subgroup analyses.
2-3 weeks after prostate biopsy, when histopathological results are disclosed.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Mostar

Tutkijat

  • Päätutkija: Maja Ardjelan, MSc, University of Mostar
  • Opintojen puheenjohtaja: Katica Pavlović, MD, PhD, University of Mostar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 4. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No. 229/26

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data collected during this study will not be made publicly available. Only aggregated study results will be published.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa