- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07765485
Effect of Pyramidal Aerobic Training on Ventilatory Function in Cigarette Smokers
2026년 8월 13일 업데이트: Tarek Taha Fathy, Cairo University
Statement of the problem:
Does the pyramidal aerobic training affect ventilatory function parameters in smokers?
Null hypothesis:
Pyramidal aerobic training has no significant effect on ventilatory function parameters (such as Forced Vital Capacity [FVC], Forced Expiratory Volume in one second [FEV₁], and Peak Expiratory Flow Rate [PEFR]) in adult smokers.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
This randomized controlled trial evaluates the effect of an eight-week pyramidal aerobic training program on ventilatory function in cigarette smokers.
Forty male cigarette smokers aged 18 to 28 years will be randomly allocated to either a pyramidal aerobic training group or a control group.
The intervention group will perform treadmill-based pyramidal aerobic training three times per week for eight consecutive weeks.
Each session will include a warm-up, pyramidal aerobic training with ascending and descending intensity levels, and a cool-down.
Training intensity will range from 20% to 80% of the participant's target heart rate calculated using the Karvonen formula.
Ventilatory function will be assessed by spirometry, while functional capacity, health-related quality of life, and smoking abstinence self-efficacy will also be assessed at baseline and after the intervention.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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October City
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Giza, October City, 이집트
- Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Cigarette smoker males aged from 18 to 28 years.
- Smoking index = 50.
- Sedentary lifestyle.
- BMI between 18.5 and 29.9 kg/m².
- Cigarette smokers demonstrate mild to moderate impairment in ventilatory function confirmed by baseline spirometry.
- SASEQ (Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire) moderate self-efficacy, score from 9 to 16.
- Cigarette smokers are able and willing to participate in aerobic training sessions
Exclusion Criteria:
- Patients diagnosed with chronic respiratory diseases such as asthma.
- Patients with cardiovascular diseases or other systemic illnesses that contraindicate exercise.
- Patients who experienced recent respiratory infections within the last 4 weeks.
- Patients currently engaged in regular structured aerobic or respiratory training programs.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Pyramidal Aerobic Training Group
Participants will receive pyramidal aerobic training on a treadmill three times per week for eight consecutive weeks.
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Pyramidal aerobic training performed on a motorized treadmill three times per week for eight consecutive weeks.
Each session consists of 5 minutes of warm-up, 20 minutes of pyramidal aerobic training with 5 ascending and 5 descending intensity levels, each lasting 2 minutes, followed by 5 minutes of cool-down.
Training intensity ranges from 20% to 80% of the participant's target heart rate calculated using the Karvonen formula, with heart rate monitored using a pulse oximeter.
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간섭 없음: Control Group
Participants will be assigned to the control group.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
기간: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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Forced Vital Capacity (FVC)
기간: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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FEV1/FVC Ratio
기간: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
기간: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Functional Capacity (VO2max)
기간: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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Health-Related Quality of Life (SF-12)
기간: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire (SASEQ) Score
기간: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Smoking abstinence self-efficacy will be assessed using the Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire (SASEQ).
The questionnaire score ranges from 9 to 16, with higher scores indicating greater smoking abstinence self-efficacy.
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tarek Taha Fathy, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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