- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07765485
Effect of Pyramidal Aerobic Training on Ventilatory Function in Cigarette Smokers
13 augusti 2026 uppdaterad av: Tarek Taha Fathy, Cairo University
Statement of the problem:
Does the pyramidal aerobic training affect ventilatory function parameters in smokers?
Null hypothesis:
Pyramidal aerobic training has no significant effect on ventilatory function parameters (such as Forced Vital Capacity [FVC], Forced Expiratory Volume in one second [FEV₁], and Peak Expiratory Flow Rate [PEFR]) in adult smokers.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This randomized controlled trial evaluates the effect of an eight-week pyramidal aerobic training program on ventilatory function in cigarette smokers.
Forty male cigarette smokers aged 18 to 28 years will be randomly allocated to either a pyramidal aerobic training group or a control group.
The intervention group will perform treadmill-based pyramidal aerobic training three times per week for eight consecutive weeks.
Each session will include a warm-up, pyramidal aerobic training with ascending and descending intensity levels, and a cool-down.
Training intensity will range from 20% to 80% of the participant's target heart rate calculated using the Karvonen formula.
Ventilatory function will be assessed by spirometry, while functional capacity, health-related quality of life, and smoking abstinence self-efficacy will also be assessed at baseline and after the intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
October City
-
Giza, October City, Egypten
- Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Cigarette smoker males aged from 18 to 28 years.
- Smoking index = 50.
- Sedentary lifestyle.
- BMI between 18.5 and 29.9 kg/m².
- Cigarette smokers demonstrate mild to moderate impairment in ventilatory function confirmed by baseline spirometry.
- SASEQ (Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire) moderate self-efficacy, score from 9 to 16.
- Cigarette smokers are able and willing to participate in aerobic training sessions
Exclusion Criteria:
- Patients diagnosed with chronic respiratory diseases such as asthma.
- Patients with cardiovascular diseases or other systemic illnesses that contraindicate exercise.
- Patients who experienced recent respiratory infections within the last 4 weeks.
- Patients currently engaged in regular structured aerobic or respiratory training programs.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pyramidal Aerobic Training Group
Participants will receive pyramidal aerobic training on a treadmill three times per week for eight consecutive weeks.
|
Pyramidal aerobic training performed on a motorized treadmill three times per week for eight consecutive weeks.
Each session consists of 5 minutes of warm-up, 20 minutes of pyramidal aerobic training with 5 ascending and 5 descending intensity levels, each lasting 2 minutes, followed by 5 minutes of cool-down.
Training intensity ranges from 20% to 80% of the participant's target heart rate calculated using the Karvonen formula, with heart rate monitored using a pulse oximeter.
|
|
Inget ingripande: Control Group
Participants will be assigned to the control group.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
Tidsram: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsram: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
FEV1/FVC Ratio
Tidsram: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsram: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Functional Capacity (VO2max)
Tidsram: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
|
Health-Related Quality of Life (SF-12)
Tidsram: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
|
Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire (SASEQ) Score
Tidsram: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Smoking abstinence self-efficacy will be assessed using the Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire (SASEQ).
The questionnaire score ranges from 9 to 16, with higher scores indicating greater smoking abstinence self-efficacy.
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tarek Taha Fathy, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2026
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006336
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .