- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07765485
Effect of Pyramidal Aerobic Training on Ventilatory Function in Cigarette Smokers
13. August 2026 aktualisiert von: Tarek Taha Fathy, Cairo University
Statement of the problem:
Does the pyramidal aerobic training affect ventilatory function parameters in smokers?
Null hypothesis:
Pyramidal aerobic training has no significant effect on ventilatory function parameters (such as Forced Vital Capacity [FVC], Forced Expiratory Volume in one second [FEV₁], and Peak Expiratory Flow Rate [PEFR]) in adult smokers.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This randomized controlled trial evaluates the effect of an eight-week pyramidal aerobic training program on ventilatory function in cigarette smokers.
Forty male cigarette smokers aged 18 to 28 years will be randomly allocated to either a pyramidal aerobic training group or a control group.
The intervention group will perform treadmill-based pyramidal aerobic training three times per week for eight consecutive weeks.
Each session will include a warm-up, pyramidal aerobic training with ascending and descending intensity levels, and a cool-down.
Training intensity will range from 20% to 80% of the participant's target heart rate calculated using the Karvonen formula.
Ventilatory function will be assessed by spirometry, while functional capacity, health-related quality of life, and smoking abstinence self-efficacy will also be assessed at baseline and after the intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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October City
-
Giza, October City, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Cigarette smoker males aged from 18 to 28 years.
- Smoking index = 50.
- Sedentary lifestyle.
- BMI between 18.5 and 29.9 kg/m².
- Cigarette smokers demonstrate mild to moderate impairment in ventilatory function confirmed by baseline spirometry.
- SASEQ (Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire) moderate self-efficacy, score from 9 to 16.
- Cigarette smokers are able and willing to participate in aerobic training sessions
Exclusion Criteria:
- Patients diagnosed with chronic respiratory diseases such as asthma.
- Patients with cardiovascular diseases or other systemic illnesses that contraindicate exercise.
- Patients who experienced recent respiratory infections within the last 4 weeks.
- Patients currently engaged in regular structured aerobic or respiratory training programs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pyramidal Aerobic Training Group
Participants will receive pyramidal aerobic training on a treadmill three times per week for eight consecutive weeks.
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Pyramidal aerobic training performed on a motorized treadmill three times per week for eight consecutive weeks.
Each session consists of 5 minutes of warm-up, 20 minutes of pyramidal aerobic training with 5 ascending and 5 descending intensity levels, each lasting 2 minutes, followed by 5 minutes of cool-down.
Training intensity ranges from 20% to 80% of the participant's target heart rate calculated using the Karvonen formula, with heart rate monitored using a pulse oximeter.
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Kein Eingriff: Control Group
Participants will be assigned to the control group.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
Zeitfenster: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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Forced Vital Capacity (FVC)
Zeitfenster: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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FEV1/FVC Ratio
Zeitfenster: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Zeitfenster: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Functional Capacity (VO2max)
Zeitfenster: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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Health-Related Quality of Life (SF-12)
Zeitfenster: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire (SASEQ) Score
Zeitfenster: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Smoking abstinence self-efficacy will be assessed using the Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire (SASEQ).
The questionnaire score ranges from 9 to 16, with higher scores indicating greater smoking abstinence self-efficacy.
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tarek Taha Fathy, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. September 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006336
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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