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Effect of Pyramidal Aerobic Training on Ventilatory Function in Cigarette Smokers

13 août 2026 mis à jour par: Tarek Taha Fathy, Cairo University

Statement of the problem:

Does the pyramidal aerobic training affect ventilatory function parameters in smokers?

Null hypothesis:

Pyramidal aerobic training has no significant effect on ventilatory function parameters (such as Forced Vital Capacity [FVC], Forced Expiratory Volume in one second [FEV₁], and Peak Expiratory Flow Rate [PEFR]) in adult smokers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This randomized controlled trial evaluates the effect of an eight-week pyramidal aerobic training program on ventilatory function in cigarette smokers. Forty male cigarette smokers aged 18 to 28 years will be randomly allocated to either a pyramidal aerobic training group or a control group. The intervention group will perform treadmill-based pyramidal aerobic training three times per week for eight consecutive weeks. Each session will include a warm-up, pyramidal aerobic training with ascending and descending intensity levels, and a cool-down. Training intensity will range from 20% to 80% of the participant's target heart rate calculated using the Karvonen formula. Ventilatory function will be assessed by spirometry, while functional capacity, health-related quality of life, and smoking abstinence self-efficacy will also be assessed at baseline and after the intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • October City
      • Giza, October City, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Cigarette smoker males aged from 18 to 28 years.
  • Smoking index = 50.
  • Sedentary lifestyle.
  • BMI between 18.5 and 29.9 kg/m².
  • Cigarette smokers demonstrate mild to moderate impairment in ventilatory function confirmed by baseline spirometry.
  • SASEQ (Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire) moderate self-efficacy, score from 9 to 16.
  • Cigarette smokers are able and willing to participate in aerobic training sessions

Exclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with chronic respiratory diseases such as asthma.
  • Patients with cardiovascular diseases or other systemic illnesses that contraindicate exercise.
  • Patients who experienced recent respiratory infections within the last 4 weeks.
  • Patients currently engaged in regular structured aerobic or respiratory training programs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pyramidal Aerobic Training Group
Participants will receive pyramidal aerobic training on a treadmill three times per week for eight consecutive weeks.
Comportemental: Pyramidal Aerobic Training
Pyramidal aerobic training performed on a motorized treadmill three times per week for eight consecutive weeks. Each session consists of 5 minutes of warm-up, 20 minutes of pyramidal aerobic training with 5 ascending and 5 descending intensity levels, each lasting 2 minutes, followed by 5 minutes of cool-down. Training intensity ranges from 20% to 80% of the participant's target heart rate calculated using the Karvonen formula, with heart rate monitored using a pulse oximeter.
Aucune intervention: Control Group
Participants will be assigned to the control group.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
Délai: Baseline and after 8 weeks of intervention
Baseline and after 8 weeks of intervention
Forced Vital Capacity (FVC)
Délai: Baseline and after 8 weeks of intervention
Baseline and after 8 weeks of intervention
FEV1/FVC Ratio
Délai: Baseline and after 8 weeks of intervention
Baseline and after 8 weeks of intervention
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Délai: Baseline and after 8 weeks of intervention
Baseline and after 8 weeks of intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Functional Capacity (VO2max)
Délai: Baseline and after 8 weeks of intervention
Baseline and after 8 weeks of intervention
Health-Related Quality of Life (SF-12)
Délai: Baseline and after 8 weeks of intervention
Baseline and after 8 weeks of intervention
Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire (SASEQ) Score
Délai: Baseline and after 8 weeks of intervention
Smoking abstinence self-efficacy will be assessed using the Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire (SASEQ). The questionnaire score ranges from 9 to 16, with higher scores indicating greater smoking abstinence self-efficacy.
Baseline and after 8 weeks of intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tarek Taha Fathy, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2026

Première publication (Réel)

14 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/006336

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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