- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07765485
Effect of Pyramidal Aerobic Training on Ventilatory Function in Cigarette Smokers
Statement of the problem:
Does the pyramidal aerobic training affect ventilatory function parameters in smokers?
Null hypothesis:
Pyramidal aerobic training has no significant effect on ventilatory function parameters (such as Forced Vital Capacity [FVC], Forced Expiratory Volume in one second [FEV₁], and Peak Expiratory Flow Rate [PEFR]) in adult smokers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
October City
-
Giza, October City, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Cigarette smoker males aged from 18 to 28 years.
- Smoking index = 50.
- Sedentary lifestyle.
- BMI between 18.5 and 29.9 kg/m².
- Cigarette smokers demonstrate mild to moderate impairment in ventilatory function confirmed by baseline spirometry.
- SASEQ (Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire) moderate self-efficacy, score from 9 to 16.
- Cigarette smokers are able and willing to participate in aerobic training sessions
Exclusion Criteria:
- Patients diagnosed with chronic respiratory diseases such as asthma.
- Patients with cardiovascular diseases or other systemic illnesses that contraindicate exercise.
- Patients who experienced recent respiratory infections within the last 4 weeks.
- Patients currently engaged in regular structured aerobic or respiratory training programs.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pyramidal Aerobic Training Group
Participants will receive pyramidal aerobic training on a treadmill three times per week for eight consecutive weeks.
|
Pyramidal aerobic training performed on a motorized treadmill three times per week for eight consecutive weeks.
Each session consists of 5 minutes of warm-up, 20 minutes of pyramidal aerobic training with 5 ascending and 5 descending intensity levels, each lasting 2 minutes, followed by 5 minutes of cool-down.
Training intensity ranges from 20% to 80% of the participant's target heart rate calculated using the Karvonen formula, with heart rate monitored using a pulse oximeter.
|
|
Geen tussenkomst: Control Group
Participants will be assigned to the control group.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
Tijdsspanne: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tijdsspanne: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
FEV1/FVC Ratio
Tijdsspanne: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tijdsspanne: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functional Capacity (VO2max)
Tijdsspanne: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
|
Health-Related Quality of Life (SF-12)
Tijdsspanne: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
|
Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire (SASEQ) Score
Tijdsspanne: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Smoking abstinence self-efficacy will be assessed using the Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire (SASEQ).
The questionnaire score ranges from 9 to 16, with higher scores indicating greater smoking abstinence self-efficacy.
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tarek Taha Fathy, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006336
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .