- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07765485
Effect of Pyramidal Aerobic Training on Ventilatory Function in Cigarette Smokers
13. srpna 2026 aktualizováno: Tarek Taha Fathy, Cairo University
Statement of the problem:
Does the pyramidal aerobic training affect ventilatory function parameters in smokers?
Null hypothesis:
Pyramidal aerobic training has no significant effect on ventilatory function parameters (such as Forced Vital Capacity [FVC], Forced Expiratory Volume in one second [FEV₁], and Peak Expiratory Flow Rate [PEFR]) in adult smokers.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
This randomized controlled trial evaluates the effect of an eight-week pyramidal aerobic training program on ventilatory function in cigarette smokers.
Forty male cigarette smokers aged 18 to 28 years will be randomly allocated to either a pyramidal aerobic training group or a control group.
The intervention group will perform treadmill-based pyramidal aerobic training three times per week for eight consecutive weeks.
Each session will include a warm-up, pyramidal aerobic training with ascending and descending intensity levels, and a cool-down.
Training intensity will range from 20% to 80% of the participant's target heart rate calculated using the Karvonen formula.
Ventilatory function will be assessed by spirometry, while functional capacity, health-related quality of life, and smoking abstinence self-efficacy will also be assessed at baseline and after the intervention.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
October City
-
Giza, October City, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Cigarette smoker males aged from 18 to 28 years.
- Smoking index = 50.
- Sedentary lifestyle.
- BMI between 18.5 and 29.9 kg/m².
- Cigarette smokers demonstrate mild to moderate impairment in ventilatory function confirmed by baseline spirometry.
- SASEQ (Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire) moderate self-efficacy, score from 9 to 16.
- Cigarette smokers are able and willing to participate in aerobic training sessions
Exclusion Criteria:
- Patients diagnosed with chronic respiratory diseases such as asthma.
- Patients with cardiovascular diseases or other systemic illnesses that contraindicate exercise.
- Patients who experienced recent respiratory infections within the last 4 weeks.
- Patients currently engaged in regular structured aerobic or respiratory training programs.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pyramidal Aerobic Training Group
Participants will receive pyramidal aerobic training on a treadmill three times per week for eight consecutive weeks.
|
Pyramidal aerobic training performed on a motorized treadmill three times per week for eight consecutive weeks.
Each session consists of 5 minutes of warm-up, 20 minutes of pyramidal aerobic training with 5 ascending and 5 descending intensity levels, each lasting 2 minutes, followed by 5 minutes of cool-down.
Training intensity ranges from 20% to 80% of the participant's target heart rate calculated using the Karvonen formula, with heart rate monitored using a pulse oximeter.
|
|
Žádný zásah: Control Group
Participants will be assigned to the control group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
FEV1/FVC Ratio
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Functional Capacity (VO2max)
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
|
Health-Related Quality of Life (SF-12)
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
|
Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire (SASEQ) Score
Časové okno: Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Smoking abstinence self-efficacy will be assessed using the Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire (SASEQ).
The questionnaire score ranges from 9 to 16, with higher scores indicating greater smoking abstinence self-efficacy.
|
Baseline and after 8 weeks of intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tarek Taha Fathy, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006336
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .