Effect of Pyramidal Aerobic Training on Ventilatory Function in Cigarette Smokers
13 de agosto de 2026 actualizado por: Tarek Taha Fathy, Cairo University
Statement of the problem:
Does the pyramidal aerobic training affect ventilatory function parameters in smokers?
Null hypothesis:
Pyramidal aerobic training has no significant effect on ventilatory function parameters (such as Forced Vital Capacity [FVC], Forced Expiratory Volume in one second [FEV₁], and Peak Expiratory Flow Rate [PEFR]) in adult smokers.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This randomized controlled trial evaluates the effect of an eight-week pyramidal aerobic training program on ventilatory function in cigarette smokers.
Forty male cigarette smokers aged 18 to 28 years will be randomly allocated to either a pyramidal aerobic training group or a control group.
The intervention group will perform treadmill-based pyramidal aerobic training three times per week for eight consecutive weeks.
Each session will include a warm-up, pyramidal aerobic training with ascending and descending intensity levels, and a cool-down.
Training intensity will range from 20% to 80% of the participant's target heart rate calculated using the Karvonen formula.
Ventilatory function will be assessed by spirometry, while functional capacity, health-related quality of life, and smoking abstinence self-efficacy will also be assessed at baseline and after the intervention.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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October City
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Giza, October City, Egipto
- Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cigarette smoker males aged from 18 to 28 years.
- Smoking index = 50.
- Sedentary lifestyle.
- BMI between 18.5 and 29.9 kg/m².
- Cigarette smokers demonstrate mild to moderate impairment in ventilatory function confirmed by baseline spirometry.
- SASEQ (Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire) moderate self-efficacy, score from 9 to 16.
- Cigarette smokers are able and willing to participate in aerobic training sessions
Exclusion Criteria:
- Patients diagnosed with chronic respiratory diseases such as asthma.
- Patients with cardiovascular diseases or other systemic illnesses that contraindicate exercise.
- Patients who experienced recent respiratory infections within the last 4 weeks.
- Patients currently engaged in regular structured aerobic or respiratory training programs.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pyramidal Aerobic Training Group
Participants will receive pyramidal aerobic training on a treadmill three times per week for eight consecutive weeks.
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Pyramidal aerobic training performed on a motorized treadmill three times per week for eight consecutive weeks.
Each session consists of 5 minutes of warm-up, 20 minutes of pyramidal aerobic training with 5 ascending and 5 descending intensity levels, each lasting 2 minutes, followed by 5 minutes of cool-down.
Training intensity ranges from 20% to 80% of the participant's target heart rate calculated using the Karvonen formula, with heart rate monitored using a pulse oximeter.
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Sin intervención: Control Group
Participants will be assigned to the control group.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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Forced Vital Capacity (FVC)
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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FEV1/FVC Ratio
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Functional Capacity (VO2max)
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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Health-Related Quality of Life (SF-12)
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire (SASEQ) Score
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks of intervention
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Smoking abstinence self-efficacy will be assessed using the Smoking Abstinence Self-Efficacy Questionnaire (SASEQ).
The questionnaire score ranges from 9 to 16, with higher scores indicating greater smoking abstinence self-efficacy.
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Baseline and after 8 weeks of intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarek Taha Fathy, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006336
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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