Health Behaviour and Readiness to Change After Myocardial Infarction: A Cross-sectional Survey (HerzAktiv)
2026년 8월 26일 업데이트: Kohl, Wiebke, Kliniken Essen-Mitte
Cardiovascular Risk Behavior and Readiness for Lifestyle Change After Myocardial Infarction: A Cross-sectional Questionnaire Study (HERZ-AKTIV)
This study investigates health behaviour and readiness for lifestyle change in patients who recently had a heart attack (myocardical infarction) treated with stenting (PTCA).
Despite successful acute treatment, many patients remain at increased risk of a second heart atttack because lifestyle changes are not consistently maintained.
Participants who had a heart attack within the past 6 months will complete standardized questionnaires on readiness to change, quality of life, anxiety/depression, and physical functioning, plus a free-text section on personal barriers to change.
Findings will characterize this population and inform a future lifestyle intervention trial
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
Cardiovascular diseses are the leading cause of deaths in Germany and worldwide. Even after successfull PTCA, reinfarction rates remain elevated, partly because patients often underestimate their ongoing risk, have limited knowledge of secondary prevention targets and show low self-efficacy for behavior change; anxiety and depression are also common after myocardial infarction.
This single-center, cross-sectional study enrolls patients treated with PTCA within the past 6 months, recruited during their routine follow-up visit at the Lipidambulanz, Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum, University Hospital Essen. Participants complete validated questionnaires: PIAC (primary outcome; rediness to change), SF-36 (quality of life); HADS (anxiety/depression), and KCCQ-23 (physical functioning), plus sociodemographic data and free-text section on perceived barriers.
This study is purely observational, involves no interventions or biospecimens and takes about 30 minutes. A sample of 143 participants was calculated for adequate precision in estimating the PIAC meand and supporting exploratory regression analyses, accounting for 10% dropout. Data collection runs 6 months, followed by 18 months of analysus. Results wull inform a planned randomized controlled trial.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
143
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wiebke K Kohl-Heckl, Dr.med.
- 전화번호: 004920117425012
- 이메일: w.kohl-heckl@kem-med.com
연구 장소
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North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, 독일
- University Hospital Essen
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연락하다:
- Andrea Sippel
- 전화번호: 0049201723-77374
- 이메일: Andrea.Sippel@uk-essen.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients from the catchment area of the Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum, University Hospital Essen, treated for acute myocardial infarction with PTCA.
Recruitment and eligibility screening take place during the routine post-discharge follow-up visit at the Lipidambulanz, within approx.
3 months.
after the index event.
creening is performed by the treating physician within the existing doctor-patient relationshop, without recording study-specifix personal data.
Eligible patients are approached in person by a stdy physician and enrolled only after written informed consent.
설명
Inclusion Criteria:
- age over 18 years
- myocardial infarction within past 6 months
- PTCA treatment
Exclusion Criteria:
- Age under 18
- history of multiple myocardial infactionrs
- myocardial infarction more than 6 months prior
- myocardial infarction not treated by PTCA
- absence of informed consent
- severe cognitive impairment precluding data collection
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Post-Myocardial Infarction Patients
Patients aged 18 years or older who experienced a myocardical infarction within the past 6 months, treated with percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA), and recruited during ther routine post-discharge follow-up visit at the Lipidambulanz (lipid outpatient clinic), Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum, University Hospital Essen.
Participants complete a one-time set of questionnaires.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PIAC (Perception, Intention and Ability to Change) Scale
기간: Single assessement at study enrollment, baseline
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Readiness and ability to change health-related behavior, habits and living conditions, assessed using the PIAC questionnaire, a validated 9 item instrument covering awareness of negative health behaviors, intention to change and implementation of change strategies.
Higher scores indicate a better awareness and intention to change.
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Single assessement at study enrollment, baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-36 (Short-form 36 Health Survey)
기간: Single assessement at study enrollment, baseline
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Health-related quality of life assessed using the SF-36, yielding a physical and a mental summary score; higher scores indicate better quality of life.
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Single assessement at study enrollment, baseline
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HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
기간: Single assessement at study enrollment, baseline
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Anxiety and depressive Symptoms assessed using the HADS(-A) for Anxiety and HADS-(D) for depression.
each ssubscales ranges from 0-21; higher scores indicate greater severity.
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Single assessement at study enrollment, baseline
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KCCQ-23 (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire)
기간: Single assessement at study enrollment, baseline
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Disease-specific health status using the KCCQ-23 covering physical limitations, symptoms, self-efficacy, social limitation and quality of life.
Scores ranging 0-100 with higher scores indicating better health status.
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Single assessement at study enrollment, baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wiebke Kohl, Dr.med, Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
- 연구 책임자: Gustav Dobos, Prof. Dr. med., Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Green CP, Porter CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Development and evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire: a new health status measure for heart failure. J Am Coll Cardiol. 2000 Apr;35(5):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00531-3.
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Dans T, Avezum A, Lanas F, McQueen M, Budaj A, Pais P, Varigos J, Lisheng L; INTERHEART Study Investigators. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):937-52. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17018-9.
- Ornish D, Scherwitz LW, Billings JH, Brown SE, Gould KL, Merritt TA, Sparler S, Armstrong WT, Ports TA, Kirkeeide RL, Hogeboom C, Brand RJ. Intensive lifestyle changes for reversal of coronary heart disease. JAMA. 1998 Dec 16;280(23):2001-7. doi: 10.1001/jama.280.23.2001.
- Endler NS, Hunt JM. Generalizability of contributions from sources of variance in the S-R inventories of anxiousness. J Pers. 1969 Mar;37(1):1-24. doi: 10.1111/j.1467-6494.1969.tb01728.x. No abstract available.
- Chen JJ, Anand SK, Porter PJ. Infectious mononucleosis with thrombocytopenic purpura. Pediatrics. 1968 Feb;41(2):526-8. No abstract available.
- Lehmann N, Paul A, Moebus S, Budde T, Dobos GJ, Michalsen A. Effects of lifestyle modification on coronary artery calcium progression and prognostic factors in coronary patients--3-year results of the randomized SAFE-LIFE trial. Atherosclerosis. 2011 Dec;219(2):630-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.08.050. Epub 2011 Sep 6.
- Sanchez Angulo JI, Cuesta Lopez MJ, Zapata Lopez A, Perez Cortes S. [HIV infection and porphyria cutanea tarda]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 1997 Aug-Sep;15(7):392-3. No abstract available. Spanish.
- Nguyen XT, Li Y, Wang DD, Whitbourne SB, Houghton SC, Hu FB, Willett WC, Sun YV, Djousse L, Gaziano JM, Cho K, Wilson PW; VA Million Veteran Program. Impact of 8 lifestyle factors on mortality and life expectancy among United States veterans: The Million Veteran Program. Am J Clin Nutr. 2024 Jan;119(1):127-135. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.10.032. Epub 2023 Dec 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 26-12963-BO
- Habilitation Scholarship (기타 보조금/기금 번호: Karl und Veronika Carstens-Stiftung)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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