Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Health Behaviour and Readiness to Change After Myocardial Infarction: A Cross-sectional Survey (HerzAktiv)

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Kohl, Wiebke, Kliniken Essen-Mitte

Cardiovascular Risk Behavior and Readiness for Lifestyle Change After Myocardial Infarction: A Cross-sectional Questionnaire Study (HERZ-AKTIV)

This study investigates health behaviour and readiness for lifestyle change in patients who recently had a heart attack (myocardical infarction) treated with stenting (PTCA). Despite successful acute treatment, many patients remain at increased risk of a second heart atttack because lifestyle changes are not consistently maintained. Participants who had a heart attack within the past 6 months will complete standardized questionnaires on readiness to change, quality of life, anxiety/depression, and physical functioning, plus a free-text section on personal barriers to change. Findings will characterize this population and inform a future lifestyle intervention trial

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Cardiovascular diseses are the leading cause of deaths in Germany and worldwide. Even after successfull PTCA, reinfarction rates remain elevated, partly because patients often underestimate their ongoing risk, have limited knowledge of secondary prevention targets and show low self-efficacy for behavior change; anxiety and depression are also common after myocardial infarction.

This single-center, cross-sectional study enrolls patients treated with PTCA within the past 6 months, recruited during their routine follow-up visit at the Lipidambulanz, Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum, University Hospital Essen. Participants complete validated questionnaires: PIAC (primary outcome; rediness to change), SF-36 (quality of life); HADS (anxiety/depression), and KCCQ-23 (physical functioning), plus sociodemographic data and free-text section on perceived barriers.

This study is purely observational, involves no interventions or biospecimens and takes about 30 minutes. A sample of 143 participants was calculated for adequate precision in estimating the PIAC meand and supporting exploratory regression analyses, accounting for 10% dropout. Data collection runs 6 months, followed by 18 months of analysus. Results wull inform a planned randomized controlled trial.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

143

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients from the catchment area of the Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum, University Hospital Essen, treated for acute myocardial infarction with PTCA. Recruitment and eligibility screening take place during the routine post-discharge follow-up visit at the Lipidambulanz, within approx. 3 months. after the index event. creening is performed by the treating physician within the existing doctor-patient relationshop, without recording study-specifix personal data. Eligible patients are approached in person by a stdy physician and enrolled only after written informed consent.

Opis

Inclusion Criteria:

  • age over 18 years
  • myocardial infarction within past 6 months
  • PTCA treatment

Exclusion Criteria:

  • Age under 18
  • history of multiple myocardial infactionrs
  • myocardial infarction more than 6 months prior
  • myocardial infarction not treated by PTCA
  • absence of informed consent
  • severe cognitive impairment precluding data collection

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Post-Myocardial Infarction Patients
Patients aged 18 years or older who experienced a myocardical infarction within the past 6 months, treated with percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA), and recruited during ther routine post-discharge follow-up visit at the Lipidambulanz (lipid outpatient clinic), Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum, University Hospital Essen. Participants complete a one-time set of questionnaires.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PIAC (Perception, Intention and Ability to Change) Scale
Ramy czasowe: Single assessement at study enrollment, baseline
Readiness and ability to change health-related behavior, habits and living conditions, assessed using the PIAC questionnaire, a validated 9 item instrument covering awareness of negative health behaviors, intention to change and implementation of change strategies. Higher scores indicate a better awareness and intention to change.
Single assessement at study enrollment, baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF-36 (Short-form 36 Health Survey)
Ramy czasowe: Single assessement at study enrollment, baseline
Health-related quality of life assessed using the SF-36, yielding a physical and a mental summary score; higher scores indicate better quality of life.
Single assessement at study enrollment, baseline
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Ramy czasowe: Single assessement at study enrollment, baseline
Anxiety and depressive Symptoms assessed using the HADS(-A) for Anxiety and HADS-(D) for depression. each ssubscales ranges from 0-21; higher scores indicate greater severity.
Single assessement at study enrollment, baseline
KCCQ-23 (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire)
Ramy czasowe: Single assessement at study enrollment, baseline
Disease-specific health status using the KCCQ-23 covering physical limitations, symptoms, self-efficacy, social limitation and quality of life. Scores ranging 0-100 with higher scores indicating better health status.
Single assessement at study enrollment, baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kliniken Essen-Mitte

Współpracownicy

Universitätsklinikum Essen

Śledczy

  • Główny śledczy: Wiebke Kohl, Dr.med, Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
  • Dyrektor Studium: Gustav Dobos, Prof. Dr. med., Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26-12963-BO
  • Habilitation Scholarship (Inny numer grantu/finansowania: Karl und Veronika Carstens-Stiftung)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj