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Health Behaviour and Readiness to Change After Myocardial Infarction: A Cross-sectional Survey (HerzAktiv)

26. August 2026 aktualisiert von: Kohl, Wiebke, Kliniken Essen-Mitte

Cardiovascular Risk Behavior and Readiness for Lifestyle Change After Myocardial Infarction: A Cross-sectional Questionnaire Study (HERZ-AKTIV)

This study investigates health behaviour and readiness for lifestyle change in patients who recently had a heart attack (myocardical infarction) treated with stenting (PTCA). Despite successful acute treatment, many patients remain at increased risk of a second heart atttack because lifestyle changes are not consistently maintained. Participants who had a heart attack within the past 6 months will complete standardized questionnaires on readiness to change, quality of life, anxiety/depression, and physical functioning, plus a free-text section on personal barriers to change. Findings will characterize this population and inform a future lifestyle intervention trial

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Cardiovascular diseses are the leading cause of deaths in Germany and worldwide. Even after successfull PTCA, reinfarction rates remain elevated, partly because patients often underestimate their ongoing risk, have limited knowledge of secondary prevention targets and show low self-efficacy for behavior change; anxiety and depression are also common after myocardial infarction.

This single-center, cross-sectional study enrolls patients treated with PTCA within the past 6 months, recruited during their routine follow-up visit at the Lipidambulanz, Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum, University Hospital Essen. Participants complete validated questionnaires: PIAC (primary outcome; rediness to change), SF-36 (quality of life); HADS (anxiety/depression), and KCCQ-23 (physical functioning), plus sociodemographic data and free-text section on perceived barriers.

This study is purely observational, involves no interventions or biospecimens and takes about 30 minutes. A sample of 143 participants was calculated for adequate precision in estimating the PIAC meand and supporting exploratory regression analyses, accounting for 10% dropout. Data collection runs 6 months, followed by 18 months of analysus. Results wull inform a planned randomized controlled trial.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

143

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients from the catchment area of the Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum, University Hospital Essen, treated for acute myocardial infarction with PTCA. Recruitment and eligibility screening take place during the routine post-discharge follow-up visit at the Lipidambulanz, within approx. 3 months. after the index event. creening is performed by the treating physician within the existing doctor-patient relationshop, without recording study-specifix personal data. Eligible patients are approached in person by a stdy physician and enrolled only after written informed consent.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age over 18 years
  • myocardial infarction within past 6 months
  • PTCA treatment

Exclusion Criteria:

  • Age under 18
  • history of multiple myocardial infactionrs
  • myocardial infarction more than 6 months prior
  • myocardial infarction not treated by PTCA
  • absence of informed consent
  • severe cognitive impairment precluding data collection

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Post-Myocardial Infarction Patients
Patients aged 18 years or older who experienced a myocardical infarction within the past 6 months, treated with percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA), and recruited during ther routine post-discharge follow-up visit at the Lipidambulanz (lipid outpatient clinic), Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum, University Hospital Essen. Participants complete a one-time set of questionnaires.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PIAC (Perception, Intention and Ability to Change) Scale
Zeitfenster: Single assessement at study enrollment, baseline
Readiness and ability to change health-related behavior, habits and living conditions, assessed using the PIAC questionnaire, a validated 9 item instrument covering awareness of negative health behaviors, intention to change and implementation of change strategies. Higher scores indicate a better awareness and intention to change.
Single assessement at study enrollment, baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-36 (Short-form 36 Health Survey)
Zeitfenster: Single assessement at study enrollment, baseline
Health-related quality of life assessed using the SF-36, yielding a physical and a mental summary score; higher scores indicate better quality of life.
Single assessement at study enrollment, baseline
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Zeitfenster: Single assessement at study enrollment, baseline
Anxiety and depressive Symptoms assessed using the HADS(-A) for Anxiety and HADS-(D) for depression. each ssubscales ranges from 0-21; higher scores indicate greater severity.
Single assessement at study enrollment, baseline
KCCQ-23 (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire)
Zeitfenster: Single assessement at study enrollment, baseline
Disease-specific health status using the KCCQ-23 covering physical limitations, symptoms, self-efficacy, social limitation and quality of life. Scores ranging 0-100 with higher scores indicating better health status.
Single assessement at study enrollment, baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kliniken Essen-Mitte

Mitarbeiter

Universitätsklinikum Essen

Ermittler

  • Hauptermittler: Wiebke Kohl, Dr.med, Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
  • Studienleiter: Gustav Dobos, Prof. Dr. med., Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26-12963-BO
  • Habilitation Scholarship (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Karl und Veronika Carstens-Stiftung)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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