Health Behaviour and Readiness to Change After Myocardial Infarction: A Cross-sectional Survey (HerzAktiv)
26. srpna 2026 aktualizováno: Kohl, Wiebke, Kliniken Essen-Mitte
Cardiovascular Risk Behavior and Readiness for Lifestyle Change After Myocardial Infarction: A Cross-sectional Questionnaire Study (HERZ-AKTIV)
This study investigates health behaviour and readiness for lifestyle change in patients who recently had a heart attack (myocardical infarction) treated with stenting (PTCA).
Despite successful acute treatment, many patients remain at increased risk of a second heart atttack because lifestyle changes are not consistently maintained.
Participants who had a heart attack within the past 6 months will complete standardized questionnaires on readiness to change, quality of life, anxiety/depression, and physical functioning, plus a free-text section on personal barriers to change.
Findings will characterize this population and inform a future lifestyle intervention trial
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Cardiovascular diseses are the leading cause of deaths in Germany and worldwide. Even after successfull PTCA, reinfarction rates remain elevated, partly because patients often underestimate their ongoing risk, have limited knowledge of secondary prevention targets and show low self-efficacy for behavior change; anxiety and depression are also common after myocardial infarction.
This single-center, cross-sectional study enrolls patients treated with PTCA within the past 6 months, recruited during their routine follow-up visit at the Lipidambulanz, Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum, University Hospital Essen. Participants complete validated questionnaires: PIAC (primary outcome; rediness to change), SF-36 (quality of life); HADS (anxiety/depression), and KCCQ-23 (physical functioning), plus sociodemographic data and free-text section on perceived barriers.
This study is purely observational, involves no interventions or biospecimens and takes about 30 minutes. A sample of 143 participants was calculated for adequate precision in estimating the PIAC meand and supporting exploratory regression analyses, accounting for 10% dropout. Data collection runs 6 months, followed by 18 months of analysus. Results wull inform a planned randomized controlled trial.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
143
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wiebke K Kohl-Heckl, Dr.med.
- Telefonní číslo: 004920117425012
- E-mail: w.kohl-heckl@kem-med.com
Studijní místa
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Německo
- University Hospital Essen
-
Kontakt:
- Andrea Sippel
- Telefonní číslo: 0049201723-77374
- E-mail: Andrea.Sippel@uk-essen.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients from the catchment area of the Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum, University Hospital Essen, treated for acute myocardial infarction with PTCA.
Recruitment and eligibility screening take place during the routine post-discharge follow-up visit at the Lipidambulanz, within approx.
3 months.
after the index event.
creening is performed by the treating physician within the existing doctor-patient relationshop, without recording study-specifix personal data.
Eligible patients are approached in person by a stdy physician and enrolled only after written informed consent.
Popis
Inclusion Criteria:
- age over 18 years
- myocardial infarction within past 6 months
- PTCA treatment
Exclusion Criteria:
- Age under 18
- history of multiple myocardial infactionrs
- myocardial infarction more than 6 months prior
- myocardial infarction not treated by PTCA
- absence of informed consent
- severe cognitive impairment precluding data collection
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Post-Myocardial Infarction Patients
Patients aged 18 years or older who experienced a myocardical infarction within the past 6 months, treated with percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA), and recruited during ther routine post-discharge follow-up visit at the Lipidambulanz (lipid outpatient clinic), Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum, University Hospital Essen.
Participants complete a one-time set of questionnaires.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PIAC (Perception, Intention and Ability to Change) Scale
Časové okno: Single assessement at study enrollment, baseline
|
Readiness and ability to change health-related behavior, habits and living conditions, assessed using the PIAC questionnaire, a validated 9 item instrument covering awareness of negative health behaviors, intention to change and implementation of change strategies.
Higher scores indicate a better awareness and intention to change.
|
Single assessement at study enrollment, baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SF-36 (Short-form 36 Health Survey)
Časové okno: Single assessement at study enrollment, baseline
|
Health-related quality of life assessed using the SF-36, yielding a physical and a mental summary score; higher scores indicate better quality of life.
|
Single assessement at study enrollment, baseline
|
|
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Časové okno: Single assessement at study enrollment, baseline
|
Anxiety and depressive Symptoms assessed using the HADS(-A) for Anxiety and HADS-(D) for depression.
each ssubscales ranges from 0-21; higher scores indicate greater severity.
|
Single assessement at study enrollment, baseline
|
|
KCCQ-23 (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire)
Časové okno: Single assessement at study enrollment, baseline
|
Disease-specific health status using the KCCQ-23 covering physical limitations, symptoms, self-efficacy, social limitation and quality of life.
Scores ranging 0-100 with higher scores indicating better health status.
|
Single assessement at study enrollment, baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wiebke Kohl, Dr.med, Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
- Ředitel studie: Gustav Dobos, Prof. Dr. med., Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Green CP, Porter CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Development and evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire: a new health status measure for heart failure. J Am Coll Cardiol. 2000 Apr;35(5):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00531-3.
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Dans T, Avezum A, Lanas F, McQueen M, Budaj A, Pais P, Varigos J, Lisheng L; INTERHEART Study Investigators. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):937-52. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17018-9.
- Ornish D, Scherwitz LW, Billings JH, Brown SE, Gould KL, Merritt TA, Sparler S, Armstrong WT, Ports TA, Kirkeeide RL, Hogeboom C, Brand RJ. Intensive lifestyle changes for reversal of coronary heart disease. JAMA. 1998 Dec 16;280(23):2001-7. doi: 10.1001/jama.280.23.2001.
- Endler NS, Hunt JM. Generalizability of contributions from sources of variance in the S-R inventories of anxiousness. J Pers. 1969 Mar;37(1):1-24. doi: 10.1111/j.1467-6494.1969.tb01728.x. No abstract available.
- Chen JJ, Anand SK, Porter PJ. Infectious mononucleosis with thrombocytopenic purpura. Pediatrics. 1968 Feb;41(2):526-8. No abstract available.
- Lehmann N, Paul A, Moebus S, Budde T, Dobos GJ, Michalsen A. Effects of lifestyle modification on coronary artery calcium progression and prognostic factors in coronary patients--3-year results of the randomized SAFE-LIFE trial. Atherosclerosis. 2011 Dec;219(2):630-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.08.050. Epub 2011 Sep 6.
- Sanchez Angulo JI, Cuesta Lopez MJ, Zapata Lopez A, Perez Cortes S. [HIV infection and porphyria cutanea tarda]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 1997 Aug-Sep;15(7):392-3. No abstract available. Spanish.
- Nguyen XT, Li Y, Wang DD, Whitbourne SB, Houghton SC, Hu FB, Willett WC, Sun YV, Djousse L, Gaziano JM, Cho K, Wilson PW; VA Million Veteran Program. Impact of 8 lifestyle factors on mortality and life expectancy among United States veterans: The Million Veteran Program. Am J Clin Nutr. 2024 Jan;119(1):127-135. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.10.032. Epub 2023 Dec 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26-12963-BO
- Habilitation Scholarship (Jiné číslo grantu/financování: Karl und Veronika Carstens-Stiftung)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .