Health Behaviour and Readiness to Change After Myocardial Infarction: A Cross-sectional Survey (HerzAktiv)
26 de agosto de 2026 atualizado por: Kohl, Wiebke, Kliniken Essen-Mitte
Cardiovascular Risk Behavior and Readiness for Lifestyle Change After Myocardial Infarction: A Cross-sectional Questionnaire Study (HERZ-AKTIV)
This study investigates health behaviour and readiness for lifestyle change in patients who recently had a heart attack (myocardical infarction) treated with stenting (PTCA).
Despite successful acute treatment, many patients remain at increased risk of a second heart atttack because lifestyle changes are not consistently maintained.
Participants who had a heart attack within the past 6 months will complete standardized questionnaires on readiness to change, quality of life, anxiety/depression, and physical functioning, plus a free-text section on personal barriers to change.
Findings will characterize this population and inform a future lifestyle intervention trial
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Cardiovascular diseses are the leading cause of deaths in Germany and worldwide. Even after successfull PTCA, reinfarction rates remain elevated, partly because patients often underestimate their ongoing risk, have limited knowledge of secondary prevention targets and show low self-efficacy for behavior change; anxiety and depression are also common after myocardial infarction.
This single-center, cross-sectional study enrolls patients treated with PTCA within the past 6 months, recruited during their routine follow-up visit at the Lipidambulanz, Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum, University Hospital Essen. Participants complete validated questionnaires: PIAC (primary outcome; rediness to change), SF-36 (quality of life); HADS (anxiety/depression), and KCCQ-23 (physical functioning), plus sociodemographic data and free-text section on perceived barriers.
This study is purely observational, involves no interventions or biospecimens and takes about 30 minutes. A sample of 143 participants was calculated for adequate precision in estimating the PIAC meand and supporting exploratory regression analyses, accounting for 10% dropout. Data collection runs 6 months, followed by 18 months of analysus. Results wull inform a planned randomized controlled trial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
143
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wiebke K Kohl-Heckl, Dr.med.
- Número de telefone: 004920117425012
- E-mail: w.kohl-heckl@kem-med.com
Locais de estudo
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North Rhine-Westphalia
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Essen, North Rhine-Westphalia, Alemanha
- University Hospital Essen
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Contato:
- Andrea Sippel
- Número de telefone: 0049201723-77374
- E-mail: Andrea.Sippel@uk-essen.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients from the catchment area of the Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum, University Hospital Essen, treated for acute myocardial infarction with PTCA.
Recruitment and eligibility screening take place during the routine post-discharge follow-up visit at the Lipidambulanz, within approx.
3 months.
after the index event.
creening is performed by the treating physician within the existing doctor-patient relationshop, without recording study-specifix personal data.
Eligible patients are approached in person by a stdy physician and enrolled only after written informed consent.
Descrição
Inclusion Criteria:
- age over 18 years
- myocardial infarction within past 6 months
- PTCA treatment
Exclusion Criteria:
- Age under 18
- history of multiple myocardial infactionrs
- myocardial infarction more than 6 months prior
- myocardial infarction not treated by PTCA
- absence of informed consent
- severe cognitive impairment precluding data collection
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Post-Myocardial Infarction Patients
Patients aged 18 years or older who experienced a myocardical infarction within the past 6 months, treated with percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA), and recruited during ther routine post-discharge follow-up visit at the Lipidambulanz (lipid outpatient clinic), Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum, University Hospital Essen.
Participants complete a one-time set of questionnaires.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PIAC (Perception, Intention and Ability to Change) Scale
Prazo: Single assessement at study enrollment, baseline
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Readiness and ability to change health-related behavior, habits and living conditions, assessed using the PIAC questionnaire, a validated 9 item instrument covering awareness of negative health behaviors, intention to change and implementation of change strategies.
Higher scores indicate a better awareness and intention to change.
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Single assessement at study enrollment, baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SF-36 (Short-form 36 Health Survey)
Prazo: Single assessement at study enrollment, baseline
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Health-related quality of life assessed using the SF-36, yielding a physical and a mental summary score; higher scores indicate better quality of life.
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Single assessement at study enrollment, baseline
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HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Prazo: Single assessement at study enrollment, baseline
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Anxiety and depressive Symptoms assessed using the HADS(-A) for Anxiety and HADS-(D) for depression.
each ssubscales ranges from 0-21; higher scores indicate greater severity.
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Single assessement at study enrollment, baseline
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KCCQ-23 (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire)
Prazo: Single assessement at study enrollment, baseline
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Disease-specific health status using the KCCQ-23 covering physical limitations, symptoms, self-efficacy, social limitation and quality of life.
Scores ranging 0-100 with higher scores indicating better health status.
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Single assessement at study enrollment, baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wiebke Kohl, Dr.med, Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
- Diretor de estudo: Gustav Dobos, Prof. Dr. med., Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Green CP, Porter CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Development and evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire: a new health status measure for heart failure. J Am Coll Cardiol. 2000 Apr;35(5):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00531-3.
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Dans T, Avezum A, Lanas F, McQueen M, Budaj A, Pais P, Varigos J, Lisheng L; INTERHEART Study Investigators. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):937-52. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17018-9.
- Ornish D, Scherwitz LW, Billings JH, Brown SE, Gould KL, Merritt TA, Sparler S, Armstrong WT, Ports TA, Kirkeeide RL, Hogeboom C, Brand RJ. Intensive lifestyle changes for reversal of coronary heart disease. JAMA. 1998 Dec 16;280(23):2001-7. doi: 10.1001/jama.280.23.2001.
- Endler NS, Hunt JM. Generalizability of contributions from sources of variance in the S-R inventories of anxiousness. J Pers. 1969 Mar;37(1):1-24. doi: 10.1111/j.1467-6494.1969.tb01728.x. No abstract available.
- Chen JJ, Anand SK, Porter PJ. Infectious mononucleosis with thrombocytopenic purpura. Pediatrics. 1968 Feb;41(2):526-8. No abstract available.
- Lehmann N, Paul A, Moebus S, Budde T, Dobos GJ, Michalsen A. Effects of lifestyle modification on coronary artery calcium progression and prognostic factors in coronary patients--3-year results of the randomized SAFE-LIFE trial. Atherosclerosis. 2011 Dec;219(2):630-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.08.050. Epub 2011 Sep 6.
- Sanchez Angulo JI, Cuesta Lopez MJ, Zapata Lopez A, Perez Cortes S. [HIV infection and porphyria cutanea tarda]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 1997 Aug-Sep;15(7):392-3. No abstract available. Spanish.
- Nguyen XT, Li Y, Wang DD, Whitbourne SB, Houghton SC, Hu FB, Willett WC, Sun YV, Djousse L, Gaziano JM, Cho K, Wilson PW; VA Million Veteran Program. Impact of 8 lifestyle factors on mortality and life expectancy among United States veterans: The Million Veteran Program. Am J Clin Nutr. 2024 Jan;119(1):127-135. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.10.032. Epub 2023 Dec 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26-12963-BO
- Habilitation Scholarship (Número de outro subsídio/financiamento: Karl und Veronika Carstens-Stiftung)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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