Hard Cervical Collar Use Following Posterior Cervical Fusion
2026년 8월 24일 업데이트: Amjad Anaizi, Georgetown University
Impact of a Hard Cervical Collar Versus No Cervical Collar on Recovery Outcomes Following Posterior Cervical Fusion: A Prospective Study
Postoperative immobilization with a hard cervical collar following posterior cervical fusion remains common practice despite limited evidence demonstrating improved clinical outcomes.
This is a prospective, multi-site, randomized clinical trial evaluating postoperative hard cervical collar use following posterior cervical fusion for degenerative cervical spine disease.
Eligible patients will be randomized to either wear an FDA-approved hard cervical collar (Aspen Cervical Collar, Aspen Vista Cervical Collar, or Miami J Cervical Collar) for 6 weeks after surgery or receive no cervical collar.
Patient-reported outcomes will be collected before surgery and at 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months after surgery.
The primary outcome is radiographic fusion success at 12 months.
Secondary outcomes include neck disability, neck and arm pain, quality of life, patient satisfaction, wound infection, adverse events, and other postoperative complications.
Radiographic fusion will be evaluated by blinded radiologists.
The results of this study will help determine whether routine postoperative cervical collar use improves outcomes following posterior cervical fusion.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amjad Anaizi, MD
- 전화번호: 301-856-2323
- 이메일: Amjad.N.Anaizi@gunet.georgetown.edu
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- 모병
- MedStar Georgetown University Hospital
-
연락하다:
- Amjad Anaizi, MD
- 전화번호: 301-856-2323
- 이메일: Amjad.N.Anaizi@gunet.georgetown.edu
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 22209
- 모병
- MedStar Washington Hospital Center
-
연락하다:
- Amjad Anaizi, MD
- 전화번호: 301-856-2323
- 이메일: Amjad.N.Anaizi@gunet.georgetown.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older
- Diagnosis of degenerative disk disease (DDD)
- Ability to provide informed consent
- Patients with cervical spondylotic myelopathy, cervical deformity, or pseudoarthrosis
Exclusion Criteria:
- Patients with trauma, tumors, or infections
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Collar
Hard Cervical Collar for 6 weeks
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Participants randomized to this arm will wear a hard cervical collar continuously for 6 weeks following posterior cervical fusion.
The collar may be briefly removed for hygiene purposes.
FDA-approved cervical collars (Aspen Cervical Collar, Aspen Vista Cervical Collar, or Miami J Cervical Collar) will be used according to institutional practice.
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간섭 없음: No collar
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Radiographic fusion success
기간: 3, 6, 12 months after surgery
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Fusion success following posterior cervical fusion as determined by blinded radiographic evaluation
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3, 6, 12 months after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Neck Disability Index (NDI)
기간: Baseline, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months after surgery
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Patient-reported neck disability measured using the Neck Disability Index survey
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Baseline, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months after surgery
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EQ-5D Quality of Life
기간: Baseline, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months
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Patient-reported survey
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Baseline, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months
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Numeric Rating Scale (NRS) for Neck Pain
기간: Baseline, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months
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Patient-reported survey
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Baseline, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months
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Numeric Rating Scale (NRS) for Arm Pain
기간: Baseline, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months
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Patient-reported survey
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Baseline, 2 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months
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North American Spine Society (NASS) Patient Satisfaction Index
기간: 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months
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Patient-reported survey
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6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months
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Wound infection rate
기간: up to 12 months after surgery
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up to 12 months after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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