- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07812454
Effects of Two Compression Socks on Balance and Ankle Stability in Healthy Adults (Not provided)
2026년 9월 3일 업데이트: William J. Hanney, University of Central Florida
The Effect of a Novel Sock on Ankle Stability, Balance, and Muscle Contraction Time
This randomized study will compare a novel tensioning compression sock with a commercially available elastic foot and ankle compression sock in healthy adults.
Participants will wear their assigned sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days.
Balance, ankle stability, grip strength, and tibialis anterior muscle contraction characteristics will be assessed at baseline and after the 7-day intervention.
Participants will also report comfort and confidence in balance and stability after the intervention.
연구 개요
상세 설명
Participants will attend two in-person visits separated by 7 days.
After consent, screening, and baseline testing, participants will be randomized using a computer-generated sequence concealed in sequentially numbered opaque envelopes.
Participants will receive either the Trak Ground Wear C001 High-Performance Compression Sock or a commercially available elastic foot and ankle compression sock and will wear it for at least 6 hours per day during waking hours.
Assessments include the Y-Balance Test, Side Hop Test, Biodex Balance System, handgrip dynamometry, and tensiomyography of the tibialis anterior.
A post-intervention questionnaire will assess perceived comfort, balance confidence, stability, and willingness to wear the assigned sock.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: William J Hanney, PhD
- 전화번호: 407-823-0217
- 이메일: william.j.hanney@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Able to perform sit-to-stand, jumping, and single-leg standing without pain or discomfort
- Able to read, write, and speak sufficient English to complete the study questionnaire
- Shoe size within the study sock range: men's sizes 4-14 or women's sizes 6-13
Exclusion Criteria:
- Feelings of ankle instability
- An ankle injury within the previous 12 months
- Previous surgery on either lower extremity
- History of torn ligaments or cartilage at the hip, knee, or ankle
- Radicular symptoms in either lower extremity
- Allergy to sock materials (80 percent nylon, 14 percent polyester, or 6 percent elastane)
- Unable to consent
- Pregnant
- Prisoner
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Novel Tensioning Compression Sock
Participants wear the Trak Ground Wear C001 High-Performance Compression Sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days.
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Participants assigned to the control group will receive a commercially available elastic foot and ankle compression sock.
Participants will be instructed to wear their assigned sock during waking hours for a minimum of 6 hours per day over the 7-day intervention period.
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활성 비교기: Elastic Compression Sock
Participants wear a commercially available elastic foot and ankle compression sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days.
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Participants assigned to the control group will receive a commercially available elastic foot and ankle compression sock.
Participants will be instructed to wear their assigned sock during waking hours for a minimum of 6 hours per day over the 7-day intervention period.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Y-Balance Test
기간: 7 days
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Mean Change From Baseline in Y-Balance Test Reach Distance at day 7 .
Three recorded trials are completed in the anterior, posteromedial, and posterolateral directions on each limb and averaged.
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7 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Side Hop Test
기간: 7 days
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Change From Baseline in Side Hop Test Score at day 7. Participants perform repeated single-leg side hops across lines 40 centimeters apart for 30 seconds; the highest of two trials is recorded.
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7 days
|
|
Biodex Balance System
기간: 7 days
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Mean Change From Baseline in Biodex Athlete Single Leg Stability Score at day 7. Three 20-second trials are completed on each lower extremity.
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7 days
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Grip Strength
기간: 7 days
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Mean Change From Baseline in Handgrip Strength at Day 7. Two maximal contractions are performed with each hand; the highest value for each hand is recorded.
|
7 days
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Tensiomyography
기간: 7 days
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Mean Change From Baseline in Tibialis Anterior Contraction Time at Day 7. Two tensiomyography measurements are obtained for each limb and averaged.
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7 days
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Confidence Survey
기간: 7 days
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Participant-Reported Comfort, Balance Confidence, Stability, and Willingness to Wear the Assigned Sock at Day 7.
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7 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William J Hanney, PhD, UCF
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alawna M, Mohamed AA. Short-term and long-term effects of ankle joint taping and bandaging on balance, proprioception and vertical jump among volleyball players with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2020 Nov;46:145-154. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.08.015. Epub 2020 Aug 29.
- Tashiro T, Maeda N, Sasadai J, Kotoshiba S, Sakai S, Suzuki Y, Fujishita H, Urabe Y. Tensiomyographic Neuromuscular Response of the Peroneus Longus and Tibialis Anterior with Chronic Ankle Instability. Healthcare (Basel). 2021 Jun 10;9(6):707. doi: 10.3390/healthcare9060707.
- Ditroilo M, Smith IJ, Fairweather MM, Hunter AM. Long-term stability of tensiomyography measured under different muscle conditions. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):558-63. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.014. Epub 2013 Feb 23.
- Harry-Leite P, Paquete M, Parada T, Fraiz JA, Ribeiro F. Kinesiology taping improves balance in football players with chronic ankle instability. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:455-460. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.04.048. Epub 2024 Apr 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 26일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9151
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data will not be shared outside the research team.
Results will be reported only in aggregate.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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