- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07812454
Effects of Two Compression Socks on Balance and Ankle Stability in Healthy Adults (Not provided)
3 september 2026 bijgewerkt door: William J. Hanney, University of Central Florida
The Effect of a Novel Sock on Ankle Stability, Balance, and Muscle Contraction Time
This randomized study will compare a novel tensioning compression sock with a commercially available elastic foot and ankle compression sock in healthy adults.
Participants will wear their assigned sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days.
Balance, ankle stability, grip strength, and tibialis anterior muscle contraction characteristics will be assessed at baseline and after the 7-day intervention.
Participants will also report comfort and confidence in balance and stability after the intervention.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Participants will attend two in-person visits separated by 7 days.
After consent, screening, and baseline testing, participants will be randomized using a computer-generated sequence concealed in sequentially numbered opaque envelopes.
Participants will receive either the Trak Ground Wear C001 High-Performance Compression Sock or a commercially available elastic foot and ankle compression sock and will wear it for at least 6 hours per day during waking hours.
Assessments include the Y-Balance Test, Side Hop Test, Biodex Balance System, handgrip dynamometry, and tensiomyography of the tibialis anterior.
A post-intervention questionnaire will assess perceived comfort, balance confidence, stability, and willingness to wear the assigned sock.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: William J Hanney, PhD
- Telefoonnummer: 407-823-0217
- E-mail: william.j.hanney@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Able to perform sit-to-stand, jumping, and single-leg standing without pain or discomfort
- Able to read, write, and speak sufficient English to complete the study questionnaire
- Shoe size within the study sock range: men's sizes 4-14 or women's sizes 6-13
Exclusion Criteria:
- Feelings of ankle instability
- An ankle injury within the previous 12 months
- Previous surgery on either lower extremity
- History of torn ligaments or cartilage at the hip, knee, or ankle
- Radicular symptoms in either lower extremity
- Allergy to sock materials (80 percent nylon, 14 percent polyester, or 6 percent elastane)
- Unable to consent
- Pregnant
- Prisoner
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Novel Tensioning Compression Sock
Participants wear the Trak Ground Wear C001 High-Performance Compression Sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days.
|
Participants assigned to the control group will receive a commercially available elastic foot and ankle compression sock.
Participants will be instructed to wear their assigned sock during waking hours for a minimum of 6 hours per day over the 7-day intervention period.
|
|
Actieve vergelijker: Elastic Compression Sock
Participants wear a commercially available elastic foot and ankle compression sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days.
|
Participants assigned to the control group will receive a commercially available elastic foot and ankle compression sock.
Participants will be instructed to wear their assigned sock during waking hours for a minimum of 6 hours per day over the 7-day intervention period.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Y-Balance Test
Tijdsspanne: 7 days
|
Mean Change From Baseline in Y-Balance Test Reach Distance at day 7 .
Three recorded trials are completed in the anterior, posteromedial, and posterolateral directions on each limb and averaged.
|
7 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Side Hop Test
Tijdsspanne: 7 days
|
Change From Baseline in Side Hop Test Score at day 7. Participants perform repeated single-leg side hops across lines 40 centimeters apart for 30 seconds; the highest of two trials is recorded.
|
7 days
|
|
Biodex Balance System
Tijdsspanne: 7 days
|
Mean Change From Baseline in Biodex Athlete Single Leg Stability Score at day 7. Three 20-second trials are completed on each lower extremity.
|
7 days
|
|
Grip Strength
Tijdsspanne: 7 days
|
Mean Change From Baseline in Handgrip Strength at Day 7. Two maximal contractions are performed with each hand; the highest value for each hand is recorded.
|
7 days
|
|
Tensiomyography
Tijdsspanne: 7 days
|
Mean Change From Baseline in Tibialis Anterior Contraction Time at Day 7. Two tensiomyography measurements are obtained for each limb and averaged.
|
7 days
|
|
Confidence Survey
Tijdsspanne: 7 days
|
Participant-Reported Comfort, Balance Confidence, Stability, and Willingness to Wear the Assigned Sock at Day 7.
|
7 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William J Hanney, PhD, UCF
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Alawna M, Mohamed AA. Short-term and long-term effects of ankle joint taping and bandaging on balance, proprioception and vertical jump among volleyball players with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2020 Nov;46:145-154. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.08.015. Epub 2020 Aug 29.
- Tashiro T, Maeda N, Sasadai J, Kotoshiba S, Sakai S, Suzuki Y, Fujishita H, Urabe Y. Tensiomyographic Neuromuscular Response of the Peroneus Longus and Tibialis Anterior with Chronic Ankle Instability. Healthcare (Basel). 2021 Jun 10;9(6):707. doi: 10.3390/healthcare9060707.
- Ditroilo M, Smith IJ, Fairweather MM, Hunter AM. Long-term stability of tensiomyography measured under different muscle conditions. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):558-63. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.014. Epub 2013 Feb 23.
- Harry-Leite P, Paquete M, Parada T, Fraiz JA, Ribeiro F. Kinesiology taping improves balance in football players with chronic ankle instability. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:455-460. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.04.048. Epub 2024 Apr 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
26 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
26 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
26 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 9151
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individual participant data will not be shared outside the research team.
Results will be reported only in aggregate.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .