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Effects of Two Compression Socks on Balance and Ankle Stability in Healthy Adults (Not provided)

3. September 2026 aktualisiert von: William J. Hanney, University of Central Florida

The Effect of a Novel Sock on Ankle Stability, Balance, and Muscle Contraction Time

This randomized study will compare a novel tensioning compression sock with a commercially available elastic foot and ankle compression sock in healthy adults. Participants will wear their assigned sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days. Balance, ankle stability, grip strength, and tibialis anterior muscle contraction characteristics will be assessed at baseline and after the 7-day intervention. Participants will also report comfort and confidence in balance and stability after the intervention.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Participants will attend two in-person visits separated by 7 days. After consent, screening, and baseline testing, participants will be randomized using a computer-generated sequence concealed in sequentially numbered opaque envelopes. Participants will receive either the Trak Ground Wear C001 High-Performance Compression Sock or a commercially available elastic foot and ankle compression sock and will wear it for at least 6 hours per day during waking hours. Assessments include the Y-Balance Test, Side Hop Test, Biodex Balance System, handgrip dynamometry, and tensiomyography of the tibialis anterior. A post-intervention questionnaire will assess perceived comfort, balance confidence, stability, and willingness to wear the assigned sock.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Able to perform sit-to-stand, jumping, and single-leg standing without pain or discomfort
  • Able to read, write, and speak sufficient English to complete the study questionnaire
  • Shoe size within the study sock range: men's sizes 4-14 or women's sizes 6-13

Exclusion Criteria:

  • Feelings of ankle instability
  • An ankle injury within the previous 12 months
  • Previous surgery on either lower extremity
  • History of torn ligaments or cartilage at the hip, knee, or ankle
  • Radicular symptoms in either lower extremity
  • Allergy to sock materials (80 percent nylon, 14 percent polyester, or 6 percent elastane)
  • Unable to consent
  • Pregnant
  • Prisoner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Novel Tensioning Compression Sock
Participants wear the Trak Ground Wear C001 High-Performance Compression Sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days.
Sonstiges: Novel Tensioning Compression Sock
Participants assigned to the control group will receive a commercially available elastic foot and ankle compression sock. Participants will be instructed to wear their assigned sock during waking hours for a minimum of 6 hours per day over the 7-day intervention period.
Aktiver Komparator: Elastic Compression Sock
Participants wear a commercially available elastic foot and ankle compression sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days.
Sonstiges: Elastic Compression Sock
Participants assigned to the control group will receive a commercially available elastic foot and ankle compression sock. Participants will be instructed to wear their assigned sock during waking hours for a minimum of 6 hours per day over the 7-day intervention period.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Y-Balance Test
Zeitfenster: 7 days
Mean Change From Baseline in Y-Balance Test Reach Distance at day 7 . Three recorded trials are completed in the anterior, posteromedial, and posterolateral directions on each limb and averaged.
7 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Side Hop Test
Zeitfenster: 7 days
Change From Baseline in Side Hop Test Score at day 7. Participants perform repeated single-leg side hops across lines 40 centimeters apart for 30 seconds; the highest of two trials is recorded.
7 days
Biodex Balance System
Zeitfenster: 7 days
Mean Change From Baseline in Biodex Athlete Single Leg Stability Score at day 7. Three 20-second trials are completed on each lower extremity.
7 days
Grip Strength
Zeitfenster: 7 days
Mean Change From Baseline in Handgrip Strength at Day 7. Two maximal contractions are performed with each hand; the highest value for each hand is recorded.
7 days
Tensiomyography
Zeitfenster: 7 days
Mean Change From Baseline in Tibialis Anterior Contraction Time at Day 7. Two tensiomyography measurements are obtained for each limb and averaged.
7 days
Confidence Survey
Zeitfenster: 7 days
Participant-Reported Comfort, Balance Confidence, Stability, and Willingness to Wear the Assigned Sock at Day 7.
7 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Central Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: William J Hanney, PhD, UCF

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9151

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared outside the research team. Results will be reported only in aggregate.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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