- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07812454
Effects of Two Compression Socks on Balance and Ankle Stability in Healthy Adults (Not provided)
3 сентября 2026 г. обновлено: William J. Hanney, University of Central Florida
The Effect of a Novel Sock on Ankle Stability, Balance, and Muscle Contraction Time
This randomized study will compare a novel tensioning compression sock with a commercially available elastic foot and ankle compression sock in healthy adults.
Participants will wear their assigned sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days.
Balance, ankle stability, grip strength, and tibialis anterior muscle contraction characteristics will be assessed at baseline and after the 7-day intervention.
Participants will also report comfort and confidence in balance and stability after the intervention.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Participants will attend two in-person visits separated by 7 days.
After consent, screening, and baseline testing, participants will be randomized using a computer-generated sequence concealed in sequentially numbered opaque envelopes.
Participants will receive either the Trak Ground Wear C001 High-Performance Compression Sock or a commercially available elastic foot and ankle compression sock and will wear it for at least 6 hours per day during waking hours.
Assessments include the Y-Balance Test, Side Hop Test, Biodex Balance System, handgrip dynamometry, and tensiomyography of the tibialis anterior.
A post-intervention questionnaire will assess perceived comfort, balance confidence, stability, and willingness to wear the assigned sock.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: William J Hanney, PhD
- Номер телефона: 407-823-0217
- Электронная почта: william.j.hanney@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Able to perform sit-to-stand, jumping, and single-leg standing without pain or discomfort
- Able to read, write, and speak sufficient English to complete the study questionnaire
- Shoe size within the study sock range: men's sizes 4-14 or women's sizes 6-13
Exclusion Criteria:
- Feelings of ankle instability
- An ankle injury within the previous 12 months
- Previous surgery on either lower extremity
- History of torn ligaments or cartilage at the hip, knee, or ankle
- Radicular symptoms in either lower extremity
- Allergy to sock materials (80 percent nylon, 14 percent polyester, or 6 percent elastane)
- Unable to consent
- Pregnant
- Prisoner
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Novel Tensioning Compression Sock
Participants wear the Trak Ground Wear C001 High-Performance Compression Sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days.
|
Participants assigned to the control group will receive a commercially available elastic foot and ankle compression sock.
Participants will be instructed to wear their assigned sock during waking hours for a minimum of 6 hours per day over the 7-day intervention period.
|
|
Активный компаратор: Elastic Compression Sock
Participants wear a commercially available elastic foot and ankle compression sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days.
|
Participants assigned to the control group will receive a commercially available elastic foot and ankle compression sock.
Participants will be instructed to wear their assigned sock during waking hours for a minimum of 6 hours per day over the 7-day intervention period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Y-Balance Test
Временное ограничение: 7 days
|
Mean Change From Baseline in Y-Balance Test Reach Distance at day 7 .
Three recorded trials are completed in the anterior, posteromedial, and posterolateral directions on each limb and averaged.
|
7 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Side Hop Test
Временное ограничение: 7 days
|
Change From Baseline in Side Hop Test Score at day 7. Participants perform repeated single-leg side hops across lines 40 centimeters apart for 30 seconds; the highest of two trials is recorded.
|
7 days
|
|
Biodex Balance System
Временное ограничение: 7 days
|
Mean Change From Baseline in Biodex Athlete Single Leg Stability Score at day 7. Three 20-second trials are completed on each lower extremity.
|
7 days
|
|
Grip Strength
Временное ограничение: 7 days
|
Mean Change From Baseline in Handgrip Strength at Day 7. Two maximal contractions are performed with each hand; the highest value for each hand is recorded.
|
7 days
|
|
Tensiomyography
Временное ограничение: 7 days
|
Mean Change From Baseline in Tibialis Anterior Contraction Time at Day 7. Two tensiomyography measurements are obtained for each limb and averaged.
|
7 days
|
|
Confidence Survey
Временное ограничение: 7 days
|
Participant-Reported Comfort, Balance Confidence, Stability, and Willingness to Wear the Assigned Sock at Day 7.
|
7 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William J Hanney, PhD, UCF
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alawna M, Mohamed AA. Short-term and long-term effects of ankle joint taping and bandaging on balance, proprioception and vertical jump among volleyball players with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2020 Nov;46:145-154. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.08.015. Epub 2020 Aug 29.
- Tashiro T, Maeda N, Sasadai J, Kotoshiba S, Sakai S, Suzuki Y, Fujishita H, Urabe Y. Tensiomyographic Neuromuscular Response of the Peroneus Longus and Tibialis Anterior with Chronic Ankle Instability. Healthcare (Basel). 2021 Jun 10;9(6):707. doi: 10.3390/healthcare9060707.
- Ditroilo M, Smith IJ, Fairweather MM, Hunter AM. Long-term stability of tensiomyography measured under different muscle conditions. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):558-63. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.014. Epub 2013 Feb 23.
- Harry-Leite P, Paquete M, Parada T, Fraiz JA, Ribeiro F. Kinesiology taping improves balance in football players with chronic ankle instability. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:455-460. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.04.048. Epub 2024 Apr 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
26 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared outside the research team.
Results will be reported only in aggregate.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .