- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07812454
Effects of Two Compression Socks on Balance and Ankle Stability in Healthy Adults (Not provided)
3 de septiembre de 2026 actualizado por: William J. Hanney, University of Central Florida
The Effect of a Novel Sock on Ankle Stability, Balance, and Muscle Contraction Time
This randomized study will compare a novel tensioning compression sock with a commercially available elastic foot and ankle compression sock in healthy adults.
Participants will wear their assigned sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days.
Balance, ankle stability, grip strength, and tibialis anterior muscle contraction characteristics will be assessed at baseline and after the 7-day intervention.
Participants will also report comfort and confidence in balance and stability after the intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants will attend two in-person visits separated by 7 days.
After consent, screening, and baseline testing, participants will be randomized using a computer-generated sequence concealed in sequentially numbered opaque envelopes.
Participants will receive either the Trak Ground Wear C001 High-Performance Compression Sock or a commercially available elastic foot and ankle compression sock and will wear it for at least 6 hours per day during waking hours.
Assessments include the Y-Balance Test, Side Hop Test, Biodex Balance System, handgrip dynamometry, and tensiomyography of the tibialis anterior.
A post-intervention questionnaire will assess perceived comfort, balance confidence, stability, and willingness to wear the assigned sock.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: William J Hanney, PhD
- Número de teléfono: 407-823-0217
- Correo electrónico: william.j.hanney@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Able to perform sit-to-stand, jumping, and single-leg standing without pain or discomfort
- Able to read, write, and speak sufficient English to complete the study questionnaire
- Shoe size within the study sock range: men's sizes 4-14 or women's sizes 6-13
Exclusion Criteria:
- Feelings of ankle instability
- An ankle injury within the previous 12 months
- Previous surgery on either lower extremity
- History of torn ligaments or cartilage at the hip, knee, or ankle
- Radicular symptoms in either lower extremity
- Allergy to sock materials (80 percent nylon, 14 percent polyester, or 6 percent elastane)
- Unable to consent
- Pregnant
- Prisoner
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Novel Tensioning Compression Sock
Participants wear the Trak Ground Wear C001 High-Performance Compression Sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days.
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Participants assigned to the control group will receive a commercially available elastic foot and ankle compression sock.
Participants will be instructed to wear their assigned sock during waking hours for a minimum of 6 hours per day over the 7-day intervention period.
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Comparador activo: Elastic Compression Sock
Participants wear a commercially available elastic foot and ankle compression sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days.
|
Participants assigned to the control group will receive a commercially available elastic foot and ankle compression sock.
Participants will be instructed to wear their assigned sock during waking hours for a minimum of 6 hours per day over the 7-day intervention period.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Y-Balance Test
Periodo de tiempo: 7 days
|
Mean Change From Baseline in Y-Balance Test Reach Distance at day 7 .
Three recorded trials are completed in the anterior, posteromedial, and posterolateral directions on each limb and averaged.
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7 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Side Hop Test
Periodo de tiempo: 7 days
|
Change From Baseline in Side Hop Test Score at day 7. Participants perform repeated single-leg side hops across lines 40 centimeters apart for 30 seconds; the highest of two trials is recorded.
|
7 days
|
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Biodex Balance System
Periodo de tiempo: 7 days
|
Mean Change From Baseline in Biodex Athlete Single Leg Stability Score at day 7. Three 20-second trials are completed on each lower extremity.
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7 days
|
|
Grip Strength
Periodo de tiempo: 7 days
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Mean Change From Baseline in Handgrip Strength at Day 7. Two maximal contractions are performed with each hand; the highest value for each hand is recorded.
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7 days
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Tensiomyography
Periodo de tiempo: 7 days
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Mean Change From Baseline in Tibialis Anterior Contraction Time at Day 7. Two tensiomyography measurements are obtained for each limb and averaged.
|
7 days
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Confidence Survey
Periodo de tiempo: 7 days
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Participant-Reported Comfort, Balance Confidence, Stability, and Willingness to Wear the Assigned Sock at Day 7.
|
7 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William J Hanney, PhD, UCF
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alawna M, Mohamed AA. Short-term and long-term effects of ankle joint taping and bandaging on balance, proprioception and vertical jump among volleyball players with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2020 Nov;46:145-154. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.08.015. Epub 2020 Aug 29.
- Tashiro T, Maeda N, Sasadai J, Kotoshiba S, Sakai S, Suzuki Y, Fujishita H, Urabe Y. Tensiomyographic Neuromuscular Response of the Peroneus Longus and Tibialis Anterior with Chronic Ankle Instability. Healthcare (Basel). 2021 Jun 10;9(6):707. doi: 10.3390/healthcare9060707.
- Ditroilo M, Smith IJ, Fairweather MM, Hunter AM. Long-term stability of tensiomyography measured under different muscle conditions. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):558-63. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.014. Epub 2013 Feb 23.
- Harry-Leite P, Paquete M, Parada T, Fraiz JA, Ribeiro F. Kinesiology taping improves balance in football players with chronic ankle instability. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:455-460. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.04.048. Epub 2024 Apr 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
26 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
26 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
26 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be shared outside the research team.
Results will be reported only in aggregate.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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