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Effects of Two Compression Socks on Balance and Ankle Stability in Healthy Adults (Not provided)

3 septembre 2026 mis à jour par: William J. Hanney, University of Central Florida

The Effect of a Novel Sock on Ankle Stability, Balance, and Muscle Contraction Time

This randomized study will compare a novel tensioning compression sock with a commercially available elastic foot and ankle compression sock in healthy adults. Participants will wear their assigned sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days. Balance, ankle stability, grip strength, and tibialis anterior muscle contraction characteristics will be assessed at baseline and after the 7-day intervention. Participants will also report comfort and confidence in balance and stability after the intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Participants will attend two in-person visits separated by 7 days. After consent, screening, and baseline testing, participants will be randomized using a computer-generated sequence concealed in sequentially numbered opaque envelopes. Participants will receive either the Trak Ground Wear C001 High-Performance Compression Sock or a commercially available elastic foot and ankle compression sock and will wear it for at least 6 hours per day during waking hours. Assessments include the Y-Balance Test, Side Hop Test, Biodex Balance System, handgrip dynamometry, and tensiomyography of the tibialis anterior. A post-intervention questionnaire will assess perceived comfort, balance confidence, stability, and willingness to wear the assigned sock.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Able to perform sit-to-stand, jumping, and single-leg standing without pain or discomfort
  • Able to read, write, and speak sufficient English to complete the study questionnaire
  • Shoe size within the study sock range: men's sizes 4-14 or women's sizes 6-13

Exclusion Criteria:

  • Feelings of ankle instability
  • An ankle injury within the previous 12 months
  • Previous surgery on either lower extremity
  • History of torn ligaments or cartilage at the hip, knee, or ankle
  • Radicular symptoms in either lower extremity
  • Allergy to sock materials (80 percent nylon, 14 percent polyester, or 6 percent elastane)
  • Unable to consent
  • Pregnant
  • Prisoner

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Novel Tensioning Compression Sock
Participants wear the Trak Ground Wear C001 High-Performance Compression Sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days.
Participants assigned to the control group will receive a commercially available elastic foot and ankle compression sock. Participants will be instructed to wear their assigned sock during waking hours for a minimum of 6 hours per day over the 7-day intervention period.
Comparateur actif: Elastic Compression Sock
Participants wear a commercially available elastic foot and ankle compression sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days.
Participants assigned to the control group will receive a commercially available elastic foot and ankle compression sock. Participants will be instructed to wear their assigned sock during waking hours for a minimum of 6 hours per day over the 7-day intervention period.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Y-Balance Test
Délai: 7 days
Mean Change From Baseline in Y-Balance Test Reach Distance at day 7 . Three recorded trials are completed in the anterior, posteromedial, and posterolateral directions on each limb and averaged.
7 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Side Hop Test
Délai: 7 days
Change From Baseline in Side Hop Test Score at day 7. Participants perform repeated single-leg side hops across lines 40 centimeters apart for 30 seconds; the highest of two trials is recorded.
7 days
Biodex Balance System
Délai: 7 days
Mean Change From Baseline in Biodex Athlete Single Leg Stability Score at day 7. Three 20-second trials are completed on each lower extremity.
7 days
Grip Strength
Délai: 7 days
Mean Change From Baseline in Handgrip Strength at Day 7. Two maximal contractions are performed with each hand; the highest value for each hand is recorded.
7 days
Tensiomyography
Délai: 7 days
Mean Change From Baseline in Tibialis Anterior Contraction Time at Day 7. Two tensiomyography measurements are obtained for each limb and averaged.
7 days
Confidence Survey
Délai: 7 days
Participant-Reported Comfort, Balance Confidence, Stability, and Willingness to Wear the Assigned Sock at Day 7.
7 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William J Hanney, PhD, UCF

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

26 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

26 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Première publication (Réel)

10 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data will not be shared outside the research team. Results will be reported only in aggregate.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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