- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07812454
Effects of Two Compression Socks on Balance and Ankle Stability in Healthy Adults (Not provided)
3 septembre 2026 mis à jour par: William J. Hanney, University of Central Florida
The Effect of a Novel Sock on Ankle Stability, Balance, and Muscle Contraction Time
This randomized study will compare a novel tensioning compression sock with a commercially available elastic foot and ankle compression sock in healthy adults.
Participants will wear their assigned sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days.
Balance, ankle stability, grip strength, and tibialis anterior muscle contraction characteristics will be assessed at baseline and after the 7-day intervention.
Participants will also report comfort and confidence in balance and stability after the intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants will attend two in-person visits separated by 7 days.
After consent, screening, and baseline testing, participants will be randomized using a computer-generated sequence concealed in sequentially numbered opaque envelopes.
Participants will receive either the Trak Ground Wear C001 High-Performance Compression Sock or a commercially available elastic foot and ankle compression sock and will wear it for at least 6 hours per day during waking hours.
Assessments include the Y-Balance Test, Side Hop Test, Biodex Balance System, handgrip dynamometry, and tensiomyography of the tibialis anterior.
A post-intervention questionnaire will assess perceived comfort, balance confidence, stability, and willingness to wear the assigned sock.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: William J Hanney, PhD
- Numéro de téléphone: 407-823-0217
- E-mail: william.j.hanney@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Able to perform sit-to-stand, jumping, and single-leg standing without pain or discomfort
- Able to read, write, and speak sufficient English to complete the study questionnaire
- Shoe size within the study sock range: men's sizes 4-14 or women's sizes 6-13
Exclusion Criteria:
- Feelings of ankle instability
- An ankle injury within the previous 12 months
- Previous surgery on either lower extremity
- History of torn ligaments or cartilage at the hip, knee, or ankle
- Radicular symptoms in either lower extremity
- Allergy to sock materials (80 percent nylon, 14 percent polyester, or 6 percent elastane)
- Unable to consent
- Pregnant
- Prisoner
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Novel Tensioning Compression Sock
Participants wear the Trak Ground Wear C001 High-Performance Compression Sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days.
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Participants assigned to the control group will receive a commercially available elastic foot and ankle compression sock.
Participants will be instructed to wear their assigned sock during waking hours for a minimum of 6 hours per day over the 7-day intervention period.
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Comparateur actif: Elastic Compression Sock
Participants wear a commercially available elastic foot and ankle compression sock during waking hours for at least 6 hours per day for 7 days.
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Participants assigned to the control group will receive a commercially available elastic foot and ankle compression sock.
Participants will be instructed to wear their assigned sock during waking hours for a minimum of 6 hours per day over the 7-day intervention period.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Y-Balance Test
Délai: 7 days
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Mean Change From Baseline in Y-Balance Test Reach Distance at day 7 .
Three recorded trials are completed in the anterior, posteromedial, and posterolateral directions on each limb and averaged.
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7 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Side Hop Test
Délai: 7 days
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Change From Baseline in Side Hop Test Score at day 7. Participants perform repeated single-leg side hops across lines 40 centimeters apart for 30 seconds; the highest of two trials is recorded.
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7 days
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Biodex Balance System
Délai: 7 days
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Mean Change From Baseline in Biodex Athlete Single Leg Stability Score at day 7. Three 20-second trials are completed on each lower extremity.
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7 days
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Grip Strength
Délai: 7 days
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Mean Change From Baseline in Handgrip Strength at Day 7. Two maximal contractions are performed with each hand; the highest value for each hand is recorded.
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7 days
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Tensiomyography
Délai: 7 days
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Mean Change From Baseline in Tibialis Anterior Contraction Time at Day 7. Two tensiomyography measurements are obtained for each limb and averaged.
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7 days
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Confidence Survey
Délai: 7 days
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Participant-Reported Comfort, Balance Confidence, Stability, and Willingness to Wear the Assigned Sock at Day 7.
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7 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William J Hanney, PhD, UCF
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alawna M, Mohamed AA. Short-term and long-term effects of ankle joint taping and bandaging on balance, proprioception and vertical jump among volleyball players with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2020 Nov;46:145-154. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.08.015. Epub 2020 Aug 29.
- Tashiro T, Maeda N, Sasadai J, Kotoshiba S, Sakai S, Suzuki Y, Fujishita H, Urabe Y. Tensiomyographic Neuromuscular Response of the Peroneus Longus and Tibialis Anterior with Chronic Ankle Instability. Healthcare (Basel). 2021 Jun 10;9(6):707. doi: 10.3390/healthcare9060707.
- Ditroilo M, Smith IJ, Fairweather MM, Hunter AM. Long-term stability of tensiomyography measured under different muscle conditions. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):558-63. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.014. Epub 2013 Feb 23.
- Harry-Leite P, Paquete M, Parada T, Fraiz JA, Ribeiro F. Kinesiology taping improves balance in football players with chronic ankle instability. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:455-460. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.04.048. Epub 2024 Apr 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
26 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
26 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
26 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Première publication (Réel)
10 septembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 9151
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Individual participant data will not be shared outside the research team.
Results will be reported only in aggregate.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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