- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07813676
Effect of Digital-Supported Foot Care Education in Individuals With Type 2 Diabetes
2026년 9월 4일 업데이트: Zeliha Buyukbayram Genç, Siirt University
The Effect of Digital-Supported Foot Care Education on Knowledge, Self-Care Behavior, and Self-Efficacy in Individuals With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial will evaluate the effect of digital-supported foot care education on foot care knowledge, self-care behaviors, and self-efficacy in individuals with type 2 diabetes.
A total of 90 participants will be randomly assigned to an intervention group (n=45) or a control group (n=45).
Participants in the intervention group will receive structured foot care education supported by videos and visual materials accessible through QR codes, together with hands-on training using a diabetic foot model.
Participants in the control group will receive standard care.
Foot care knowledge, self-care behaviors, and foot care self-efficacy will be assessed before and after the intervention.
The study aims to determine whether digital-supported foot care education is effective in improving these outcomes among individuals with type 2 diabetes.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zeliha Buyukbayram Genç, PhD
- 전화번호: +905533931157
- 이메일: zeliha_bbayram@hotmail.com
연구 장소
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Siirt
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Siirt, Siirt, 터키 (Türkiye), 56100
- Siirt Training and Research Hospital
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연락하다:
- Zeliha Buyukbayram Genç, PhD
- 전화번호: +905533931157
- 이메일: zeliha_bbayram@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of type 2 diabetes mellitus according to ICD-10 criteria for at least 6 months.
- Age 18 years or older.
- Stable general health condition.
- No condition that would prevent communication or understanding of the education, including severe cognitive, hearing, or speech impairment.
- Ability to communicate in Turkish and sufficient cognitive ability to understand the education.
- Voluntary participation and provision of written informed consent.
- Ability to access video and visual educational materials via QR codes either independently or with the assistance of a relative/caregiver.
Exclusion Criteria:
- Previous participation in a structured diabetic foot care education program.
- Presence of an active diabetic foot ulcer or a history of amputation.
- Presence of a serious neurological or orthopedic condition, other than diabetes-related conditions, that may directly affect foot care.
- Anticipated inability to regularly participate in the planned education and follow-up procedures.
- Presence of an acute complication of diabetes requiring emergency clinical intervention.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Digital-Supported Foot Care Education Group
Participants assigned to the intervention group will receive two individual face-to-face foot care education sessions, each lasting 20-25 minutes.
The education will be supported by QR code-accessible video and visual materials and hands-on demonstrations using a diabetic foot model.
Participants will be encouraged to access the digital materials at least twice a week for four weeks and will receive regular reminders via text messages and/or telephone calls.
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Participants will receive two individual face-to-face foot care education sessions, each lasting 20-25 minutes.
The education will include practical demonstrations using a diabetic foot model and will be supported by video and visual materials accessible via QR codes.
Participants will be encouraged to access the digital materials at least twice a week for four weeks.
During this period, regular reminders will be provided via text messages and/or telephone calls to support continued engagement with the educational materials.
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간섭 없음: Control Group
Participants assigned to the control group will continue to receive routine care and will not receive the digital-supported foot care education during the study period.
After completion of the study, the educational materials will be offered to control group participants who wish to receive them.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Diabetic Foot Care Knowledge
기간: Baseline and at the end of Week 4
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Diabetic foot care knowledge will be assessed using the Diabetic Foot Knowledge Scale.
The scale consists of 5 items, with total scores ranging from 0 to 5. Higher scores indicate a higher level of diabetic foot care knowledge.
Change in scores from baseline to the end of the 4-week intervention period will be evaluated.
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Baseline and at the end of Week 4
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Change in Diabetic Foot Self-Care Behavior
기간: Baseline and at the end of Week 4
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Diabetic foot self-care behavior will be assessed using the Diabetic Foot Self-Care Behavior Scale.
The scale consists of 7 items, with total scores ranging from 7 to 35.
Higher scores indicate better diabetic foot self-care behavior.
Change in scores from baseline to the end of Week 4 will be evaluated.
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Baseline and at the end of Week 4
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Change in Diabetic Foot Care Self-Efficacy
기간: Baseline and at the end of Week 4
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Diabetic foot care self-efficacy will be assessed using the Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale.
The scale consists of 9 items rated from 0 (not at all confident) to 10 (very confident).
Higher scores indicate greater diabetic foot care self-efficacy.
Change in scores from baseline to the end of Week 4 will be evaluated.
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Baseline and at the end of Week 4
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zeliha Büyükbayram Genç, PhD, Siirt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-SİÜSBF-016 (기타 보조금/기금 번호: Siirt University Scientific Research Projects Coordination Unit)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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