Effect of Digital-Supported Foot Care Education in Individuals With Type 2 Diabetes
4 сентября 2026 г. обновлено: Zeliha Buyukbayram Genç, Siirt University
The Effect of Digital-Supported Foot Care Education on Knowledge, Self-Care Behavior, and Self-Efficacy in Individuals With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial will evaluate the effect of digital-supported foot care education on foot care knowledge, self-care behaviors, and self-efficacy in individuals with type 2 diabetes.
A total of 90 participants will be randomly assigned to an intervention group (n=45) or a control group (n=45).
Participants in the intervention group will receive structured foot care education supported by videos and visual materials accessible through QR codes, together with hands-on training using a diabetic foot model.
Participants in the control group will receive standard care.
Foot care knowledge, self-care behaviors, and foot care self-efficacy will be assessed before and after the intervention.
The study aims to determine whether digital-supported foot care education is effective in improving these outcomes among individuals with type 2 diabetes.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zeliha Buyukbayram Genç, PhD
- Номер телефона: +905533931157
- Электронная почта: zeliha_bbayram@hotmail.com
Места учебы
-
-
Siirt
-
Siirt, Siirt, Турция (Туркие), 56100
- Siirt Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Zeliha Buyukbayram Genç, PhD
- Номер телефона: +905533931157
- Электронная почта: zeliha_bbayram@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of type 2 diabetes mellitus according to ICD-10 criteria for at least 6 months.
- Age 18 years or older.
- Stable general health condition.
- No condition that would prevent communication or understanding of the education, including severe cognitive, hearing, or speech impairment.
- Ability to communicate in Turkish and sufficient cognitive ability to understand the education.
- Voluntary participation and provision of written informed consent.
- Ability to access video and visual educational materials via QR codes either independently or with the assistance of a relative/caregiver.
Exclusion Criteria:
- Previous participation in a structured diabetic foot care education program.
- Presence of an active diabetic foot ulcer or a history of amputation.
- Presence of a serious neurological or orthopedic condition, other than diabetes-related conditions, that may directly affect foot care.
- Anticipated inability to regularly participate in the planned education and follow-up procedures.
- Presence of an acute complication of diabetes requiring emergency clinical intervention.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Digital-Supported Foot Care Education Group
Participants assigned to the intervention group will receive two individual face-to-face foot care education sessions, each lasting 20-25 minutes.
The education will be supported by QR code-accessible video and visual materials and hands-on demonstrations using a diabetic foot model.
Participants will be encouraged to access the digital materials at least twice a week for four weeks and will receive regular reminders via text messages and/or telephone calls.
|
Participants will receive two individual face-to-face foot care education sessions, each lasting 20-25 minutes.
The education will include practical demonstrations using a diabetic foot model and will be supported by video and visual materials accessible via QR codes.
Participants will be encouraged to access the digital materials at least twice a week for four weeks.
During this period, regular reminders will be provided via text messages and/or telephone calls to support continued engagement with the educational materials.
|
|
Без вмешательства: Control Group
Participants assigned to the control group will continue to receive routine care and will not receive the digital-supported foot care education during the study period.
After completion of the study, the educational materials will be offered to control group participants who wish to receive them.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Diabetic Foot Care Knowledge
Временное ограничение: Baseline and at the end of Week 4
|
Diabetic foot care knowledge will be assessed using the Diabetic Foot Knowledge Scale.
The scale consists of 5 items, with total scores ranging from 0 to 5. Higher scores indicate a higher level of diabetic foot care knowledge.
Change in scores from baseline to the end of the 4-week intervention period will be evaluated.
|
Baseline and at the end of Week 4
|
|
Change in Diabetic Foot Self-Care Behavior
Временное ограничение: Baseline and at the end of Week 4
|
Diabetic foot self-care behavior will be assessed using the Diabetic Foot Self-Care Behavior Scale.
The scale consists of 7 items, with total scores ranging from 7 to 35.
Higher scores indicate better diabetic foot self-care behavior.
Change in scores from baseline to the end of Week 4 will be evaluated.
|
Baseline and at the end of Week 4
|
|
Change in Diabetic Foot Care Self-Efficacy
Временное ограничение: Baseline and at the end of Week 4
|
Diabetic foot care self-efficacy will be assessed using the Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale.
The scale consists of 9 items rated from 0 (not at all confident) to 10 (very confident).
Higher scores indicate greater diabetic foot care self-efficacy.
Change in scores from baseline to the end of Week 4 will be evaluated.
|
Baseline and at the end of Week 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeliha Büyükbayram Genç, PhD, Siirt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Диабетические ангиопатии
- Осложнения диабета
- Кожные заболевания
- Язва кожи
- Язва на ноге
- Диабетические невропатии
- Язва стопы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Сахарный диабет, тип 2
- Диабетическая стопа
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-SİÜSBF-016 (Другой номер гранта/финансирования: Siirt University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .