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Effect of Digital-Supported Foot Care Education in Individuals With Type 2 Diabetes

4 de septiembre de 2026 actualizado por: Zeliha Buyukbayram Genç, Siirt University

The Effect of Digital-Supported Foot Care Education on Knowledge, Self-Care Behavior, and Self-Efficacy in Individuals With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial will evaluate the effect of digital-supported foot care education on foot care knowledge, self-care behaviors, and self-efficacy in individuals with type 2 diabetes. A total of 90 participants will be randomly assigned to an intervention group (n=45) or a control group (n=45). Participants in the intervention group will receive structured foot care education supported by videos and visual materials accessible through QR codes, together with hands-on training using a diabetic foot model. Participants in the control group will receive standard care. Foot care knowledge, self-care behaviors, and foot care self-efficacy will be assessed before and after the intervention. The study aims to determine whether digital-supported foot care education is effective in improving these outcomes among individuals with type 2 diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Siirt
      • Siirt, Siirt, Turquía (Türkiye), 56100
        • Siirt Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of type 2 diabetes mellitus according to ICD-10 criteria for at least 6 months.
  • Age 18 years or older.
  • Stable general health condition.
  • No condition that would prevent communication or understanding of the education, including severe cognitive, hearing, or speech impairment.
  • Ability to communicate in Turkish and sufficient cognitive ability to understand the education.
  • Voluntary participation and provision of written informed consent.
  • Ability to access video and visual educational materials via QR codes either independently or with the assistance of a relative/caregiver.

Exclusion Criteria:

  • Previous participation in a structured diabetic foot care education program.
  • Presence of an active diabetic foot ulcer or a history of amputation.
  • Presence of a serious neurological or orthopedic condition, other than diabetes-related conditions, that may directly affect foot care.
  • Anticipated inability to regularly participate in the planned education and follow-up procedures.
  • Presence of an acute complication of diabetes requiring emergency clinical intervention.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Digital-Supported Foot Care Education Group
Participants assigned to the intervention group will receive two individual face-to-face foot care education sessions, each lasting 20-25 minutes. The education will be supported by QR code-accessible video and visual materials and hands-on demonstrations using a diabetic foot model. Participants will be encouraged to access the digital materials at least twice a week for four weeks and will receive regular reminders via text messages and/or telephone calls.
Conductual: Digital-Supported Foot Care Education
Participants will receive two individual face-to-face foot care education sessions, each lasting 20-25 minutes. The education will include practical demonstrations using a diabetic foot model and will be supported by video and visual materials accessible via QR codes. Participants will be encouraged to access the digital materials at least twice a week for four weeks. During this period, regular reminders will be provided via text messages and/or telephone calls to support continued engagement with the educational materials.
Sin intervención: Control Group
Participants assigned to the control group will continue to receive routine care and will not receive the digital-supported foot care education during the study period. After completion of the study, the educational materials will be offered to control group participants who wish to receive them.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Diabetic Foot Care Knowledge
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of Week 4
Diabetic foot care knowledge will be assessed using the Diabetic Foot Knowledge Scale. The scale consists of 5 items, with total scores ranging from 0 to 5. Higher scores indicate a higher level of diabetic foot care knowledge. Change in scores from baseline to the end of the 4-week intervention period will be evaluated.
Baseline and at the end of Week 4
Change in Diabetic Foot Self-Care Behavior
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of Week 4
Diabetic foot self-care behavior will be assessed using the Diabetic Foot Self-Care Behavior Scale. The scale consists of 7 items, with total scores ranging from 7 to 35. Higher scores indicate better diabetic foot self-care behavior. Change in scores from baseline to the end of Week 4 will be evaluated.
Baseline and at the end of Week 4
Change in Diabetic Foot Care Self-Efficacy
Periodo de tiempo: Baseline and at the end of Week 4
Diabetic foot care self-efficacy will be assessed using the Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale. The scale consists of 9 items rated from 0 (not at all confident) to 10 (very confident). Higher scores indicate greater diabetic foot care self-efficacy. Change in scores from baseline to the end of Week 4 will be evaluated.
Baseline and at the end of Week 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Siirt University

Investigadores

  • Investigador principal: Zeliha Büyükbayram Genç, PhD, Siirt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2026-SİÜSBF-016 (Otro número de subvención/financiamiento: Siirt University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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