- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07813676
Effect of Digital-Supported Foot Care Education in Individuals With Type 2 Diabetes
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Zeliha Buyukbayram Genç, Siirt University
The Effect of Digital-Supported Foot Care Education on Knowledge, Self-Care Behavior, and Self-Efficacy in Individuals With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial will evaluate the effect of digital-supported foot care education on foot care knowledge, self-care behaviors, and self-efficacy in individuals with type 2 diabetes.
A total of 90 participants will be randomly assigned to an intervention group (n=45) or a control group (n=45).
Participants in the intervention group will receive structured foot care education supported by videos and visual materials accessible through QR codes, together with hands-on training using a diabetic foot model.
Participants in the control group will receive standard care.
Foot care knowledge, self-care behaviors, and foot care self-efficacy will be assessed before and after the intervention.
The study aims to determine whether digital-supported foot care education is effective in improving these outcomes among individuals with type 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeliha Buyukbayram Genç, PhD
- Puhelinnumero: +905533931157
- Sähköposti: zeliha_bbayram@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Siirt
-
Siirt, Siirt, Turkki (Türkiye), 56100
- Siirt Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeliha Buyukbayram Genç, PhD
- Puhelinnumero: +905533931157
- Sähköposti: zeliha_bbayram@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of type 2 diabetes mellitus according to ICD-10 criteria for at least 6 months.
- Age 18 years or older.
- Stable general health condition.
- No condition that would prevent communication or understanding of the education, including severe cognitive, hearing, or speech impairment.
- Ability to communicate in Turkish and sufficient cognitive ability to understand the education.
- Voluntary participation and provision of written informed consent.
- Ability to access video and visual educational materials via QR codes either independently or with the assistance of a relative/caregiver.
Exclusion Criteria:
- Previous participation in a structured diabetic foot care education program.
- Presence of an active diabetic foot ulcer or a history of amputation.
- Presence of a serious neurological or orthopedic condition, other than diabetes-related conditions, that may directly affect foot care.
- Anticipated inability to regularly participate in the planned education and follow-up procedures.
- Presence of an acute complication of diabetes requiring emergency clinical intervention.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digital-Supported Foot Care Education Group
Participants assigned to the intervention group will receive two individual face-to-face foot care education sessions, each lasting 20-25 minutes.
The education will be supported by QR code-accessible video and visual materials and hands-on demonstrations using a diabetic foot model.
Participants will be encouraged to access the digital materials at least twice a week for four weeks and will receive regular reminders via text messages and/or telephone calls.
|
Participants will receive two individual face-to-face foot care education sessions, each lasting 20-25 minutes.
The education will include practical demonstrations using a diabetic foot model and will be supported by video and visual materials accessible via QR codes.
Participants will be encouraged to access the digital materials at least twice a week for four weeks.
During this period, regular reminders will be provided via text messages and/or telephone calls to support continued engagement with the educational materials.
|
|
Ei väliintuloa: Control Group
Participants assigned to the control group will continue to receive routine care and will not receive the digital-supported foot care education during the study period.
After completion of the study, the educational materials will be offered to control group participants who wish to receive them.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Diabetic Foot Care Knowledge
Aikaikkuna: Baseline and at the end of Week 4
|
Diabetic foot care knowledge will be assessed using the Diabetic Foot Knowledge Scale.
The scale consists of 5 items, with total scores ranging from 0 to 5. Higher scores indicate a higher level of diabetic foot care knowledge.
Change in scores from baseline to the end of the 4-week intervention period will be evaluated.
|
Baseline and at the end of Week 4
|
|
Change in Diabetic Foot Self-Care Behavior
Aikaikkuna: Baseline and at the end of Week 4
|
Diabetic foot self-care behavior will be assessed using the Diabetic Foot Self-Care Behavior Scale.
The scale consists of 7 items, with total scores ranging from 7 to 35.
Higher scores indicate better diabetic foot self-care behavior.
Change in scores from baseline to the end of Week 4 will be evaluated.
|
Baseline and at the end of Week 4
|
|
Change in Diabetic Foot Care Self-Efficacy
Aikaikkuna: Baseline and at the end of Week 4
|
Diabetic foot care self-efficacy will be assessed using the Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale.
The scale consists of 9 items rated from 0 (not at all confident) to 10 (very confident).
Higher scores indicate greater diabetic foot care self-efficacy.
Change in scores from baseline to the end of Week 4 will be evaluated.
|
Baseline and at the end of Week 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeliha Büyükbayram Genç, PhD, Siirt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Jalkahaava
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Iho- ja sidekudostaudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabeettinen jalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-SİÜSBF-016 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Siirt University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .