Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Digital-Supported Foot Care Education in Individuals With Type 2 Diabetes

4. září 2026 aktualizováno: Zeliha Buyukbayram Genç, Siirt University

The Effect of Digital-Supported Foot Care Education on Knowledge, Self-Care Behavior, and Self-Efficacy in Individuals With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial will evaluate the effect of digital-supported foot care education on foot care knowledge, self-care behaviors, and self-efficacy in individuals with type 2 diabetes. A total of 90 participants will be randomly assigned to an intervention group (n=45) or a control group (n=45). Participants in the intervention group will receive structured foot care education supported by videos and visual materials accessible through QR codes, together with hands-on training using a diabetic foot model. Participants in the control group will receive standard care. Foot care knowledge, self-care behaviors, and foot care self-efficacy will be assessed before and after the intervention. The study aims to determine whether digital-supported foot care education is effective in improving these outcomes among individuals with type 2 diabetes.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of type 2 diabetes mellitus according to ICD-10 criteria for at least 6 months.
  • Age 18 years or older.
  • Stable general health condition.
  • No condition that would prevent communication or understanding of the education, including severe cognitive, hearing, or speech impairment.
  • Ability to communicate in Turkish and sufficient cognitive ability to understand the education.
  • Voluntary participation and provision of written informed consent.
  • Ability to access video and visual educational materials via QR codes either independently or with the assistance of a relative/caregiver.

Exclusion Criteria:

  • Previous participation in a structured diabetic foot care education program.
  • Presence of an active diabetic foot ulcer or a history of amputation.
  • Presence of a serious neurological or orthopedic condition, other than diabetes-related conditions, that may directly affect foot care.
  • Anticipated inability to regularly participate in the planned education and follow-up procedures.
  • Presence of an acute complication of diabetes requiring emergency clinical intervention.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digital-Supported Foot Care Education Group
Participants assigned to the intervention group will receive two individual face-to-face foot care education sessions, each lasting 20-25 minutes. The education will be supported by QR code-accessible video and visual materials and hands-on demonstrations using a diabetic foot model. Participants will be encouraged to access the digital materials at least twice a week for four weeks and will receive regular reminders via text messages and/or telephone calls.
Behaviorální: Digital-Supported Foot Care Education
Participants will receive two individual face-to-face foot care education sessions, each lasting 20-25 minutes. The education will include practical demonstrations using a diabetic foot model and will be supported by video and visual materials accessible via QR codes. Participants will be encouraged to access the digital materials at least twice a week for four weeks. During this period, regular reminders will be provided via text messages and/or telephone calls to support continued engagement with the educational materials.
Žádný zásah: Control Group
Participants assigned to the control group will continue to receive routine care and will not receive the digital-supported foot care education during the study period. After completion of the study, the educational materials will be offered to control group participants who wish to receive them.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Diabetic Foot Care Knowledge
Časové okno: Baseline and at the end of Week 4
Diabetic foot care knowledge will be assessed using the Diabetic Foot Knowledge Scale. The scale consists of 5 items, with total scores ranging from 0 to 5. Higher scores indicate a higher level of diabetic foot care knowledge. Change in scores from baseline to the end of the 4-week intervention period will be evaluated.
Baseline and at the end of Week 4
Change in Diabetic Foot Self-Care Behavior
Časové okno: Baseline and at the end of Week 4
Diabetic foot self-care behavior will be assessed using the Diabetic Foot Self-Care Behavior Scale. The scale consists of 7 items, with total scores ranging from 7 to 35. Higher scores indicate better diabetic foot self-care behavior. Change in scores from baseline to the end of Week 4 will be evaluated.
Baseline and at the end of Week 4
Change in Diabetic Foot Care Self-Efficacy
Časové okno: Baseline and at the end of Week 4
Diabetic foot care self-efficacy will be assessed using the Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale. The scale consists of 9 items rated from 0 (not at all confident) to 10 (very confident). Higher scores indicate greater diabetic foot care self-efficacy. Change in scores from baseline to the end of Week 4 will be evaluated.
Baseline and at the end of Week 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Siirt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeliha Büyükbayram Genç, PhD, Siirt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-SİÜSBF-016 (Jiné číslo grantu/financování: Siirt University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit