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Effect of Digital-Supported Foot Care Education in Individuals With Type 2 Diabetes

4 septembre 2026 mis à jour par: Zeliha Buyukbayram Genç, Siirt University

The Effect of Digital-Supported Foot Care Education on Knowledge, Self-Care Behavior, and Self-Efficacy in Individuals With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial will evaluate the effect of digital-supported foot care education on foot care knowledge, self-care behaviors, and self-efficacy in individuals with type 2 diabetes. A total of 90 participants will be randomly assigned to an intervention group (n=45) or a control group (n=45). Participants in the intervention group will receive structured foot care education supported by videos and visual materials accessible through QR codes, together with hands-on training using a diabetic foot model. Participants in the control group will receive standard care. Foot care knowledge, self-care behaviors, and foot care self-efficacy will be assessed before and after the intervention. The study aims to determine whether digital-supported foot care education is effective in improving these outcomes among individuals with type 2 diabetes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of type 2 diabetes mellitus according to ICD-10 criteria for at least 6 months.
  • Age 18 years or older.
  • Stable general health condition.
  • No condition that would prevent communication or understanding of the education, including severe cognitive, hearing, or speech impairment.
  • Ability to communicate in Turkish and sufficient cognitive ability to understand the education.
  • Voluntary participation and provision of written informed consent.
  • Ability to access video and visual educational materials via QR codes either independently or with the assistance of a relative/caregiver.

Exclusion Criteria:

  • Previous participation in a structured diabetic foot care education program.
  • Presence of an active diabetic foot ulcer or a history of amputation.
  • Presence of a serious neurological or orthopedic condition, other than diabetes-related conditions, that may directly affect foot care.
  • Anticipated inability to regularly participate in the planned education and follow-up procedures.
  • Presence of an acute complication of diabetes requiring emergency clinical intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Digital-Supported Foot Care Education Group
Participants assigned to the intervention group will receive two individual face-to-face foot care education sessions, each lasting 20-25 minutes. The education will be supported by QR code-accessible video and visual materials and hands-on demonstrations using a diabetic foot model. Participants will be encouraged to access the digital materials at least twice a week for four weeks and will receive regular reminders via text messages and/or telephone calls.
Comportemental: Digital-Supported Foot Care Education
Participants will receive two individual face-to-face foot care education sessions, each lasting 20-25 minutes. The education will include practical demonstrations using a diabetic foot model and will be supported by video and visual materials accessible via QR codes. Participants will be encouraged to access the digital materials at least twice a week for four weeks. During this period, regular reminders will be provided via text messages and/or telephone calls to support continued engagement with the educational materials.
Aucune intervention: Control Group
Participants assigned to the control group will continue to receive routine care and will not receive the digital-supported foot care education during the study period. After completion of the study, the educational materials will be offered to control group participants who wish to receive them.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Diabetic Foot Care Knowledge
Délai: Baseline and at the end of Week 4
Diabetic foot care knowledge will be assessed using the Diabetic Foot Knowledge Scale. The scale consists of 5 items, with total scores ranging from 0 to 5. Higher scores indicate a higher level of diabetic foot care knowledge. Change in scores from baseline to the end of the 4-week intervention period will be evaluated.
Baseline and at the end of Week 4
Change in Diabetic Foot Self-Care Behavior
Délai: Baseline and at the end of Week 4
Diabetic foot self-care behavior will be assessed using the Diabetic Foot Self-Care Behavior Scale. The scale consists of 7 items, with total scores ranging from 7 to 35. Higher scores indicate better diabetic foot self-care behavior. Change in scores from baseline to the end of Week 4 will be evaluated.
Baseline and at the end of Week 4
Change in Diabetic Foot Care Self-Efficacy
Délai: Baseline and at the end of Week 4
Diabetic foot care self-efficacy will be assessed using the Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale. The scale consists of 9 items rated from 0 (not at all confident) to 10 (very confident). Higher scores indicate greater diabetic foot care self-efficacy. Change in scores from baseline to the end of Week 4 will be evaluated.
Baseline and at the end of Week 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Siirt University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeliha Büyükbayram Genç, PhD, Siirt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Première publication (Réel)

10 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-SİÜSBF-016 (Autre subvention/numéro de financement: Siirt University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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