Open vs. Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release
2026년 9월 6일 업데이트: AUVA General Trauma Hospital Salzburg
Prospective Multicenter Trial Comparing Open Surgical Decompression Versus Minimally Invasive Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release
Carpal Tunnel Syndrome (CTS) is the most prevalent entrapment neuropathy.
Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR) remains the gold standard, while minimally invasive Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR) offers potential advantages including reduced postoperative morbidity and faster recovery.
This prospective, multicenter observational cohort study compares the clinical outcomes, patient-reported outcomes, and socioeconomic impact of USGCTR versus OSCTR.
A total of 200 patients, with 100 patients per cohort, will be included.
Patient assignment is based on the participating center's standard of care.
Follow-up assessments are performed preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months after surgery.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
Carpal Tunnel Syndrome (CTS) is the most common compression neuropathy of the median nerve. Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR) has been established as the clinical gold standard. However, the procedure is associated with a palmar incision and may result in scar pain, including pillar pain, and delayed return to manual activities.
Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR) is a minimally invasive technique that permits division of the flexor retinaculum under continuous sonographic visualization through a minimal incision at the distal forearm or wrist crease. Potential advantages include avoidance of a painful scar in the load-bearing area of the hand and potentially faster recovery.
The study aims to compare functional recovery and symptom relief following OSCTR versus USGCTR. Secondary objectives include comparison of postoperative pain, subjective outcome, return to work, patient satisfaction, and complication rates.
This is a prospective, multicenter observational cohort study. Patients are not randomized. Assignment to the two cohorts is determined by the participating treatment center and its respective standard procedure. Patients choose the treatment center based on referral by their previously treating neurologist or on personal information. The study team does not influence this decision. Both procedures are established standard procedures routinely performed at the respective institutions.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexander M.T. Paszicsnyek, Dr.
- 전화번호: +43 5939344211
- 이메일: alexander.paszicsnyek@auva.at
연구 연락처 백업
- 이름: Nikolaos Schörghofer, Dr.
- 전화번호: +435725554901
- 이메일: n.schoerghofer@salk.at
연구 장소
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-
-
Salzburg, 오스트리아, 5010
- 모병
- AUVA General Trauma Hospital Salzburg
-
연락하다:
- Alexander M.T. Paszicsnyek, Dr.
- 전화번호: +43 5939344211
- 이메일: alexander.paszicsnyek@auva.at
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연락하다:
- Christoph Hirnsperger, Dr
- 전화번호: +4359393 44253
- 이메일: christoph.hirnsperger@auva.at
-
부수사관:
- Christoph Hirnsperger, Dr.
-
수석 연구원:
- Alexander Paszicsnyek, Dr.
-
부수사관:
- Thomas Hausner, Prim. Priv. Doz. Dr.
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
- 모병
- University Institute of Radiology, Paracelsus Medical Private University Salzburg
-
연락하다:
- Nikolaos Schörghofer, Dr.
- 전화번호: +435725554901
- 이메일: n.schoerghofer@salk.at
-
연락하다:
- Christoph Knaptisch, Dr.
- 전화번호: +43 5725554915
- 이메일: c.knapitsch@salk.at
-
부수사관:
- Klaus Hergan, Prof. Dr.
-
수석 연구원:
- Christoph Knapitsch, Dr.
-
부수사관:
- Nikolaos Schörghofer, Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Participants will be recruited during routine clinical consultations at the outpatient clinics of the participating centers.
Patients fulfilling the inclusion criteria will be informed about the study by their treating physicians.
Participation is voluntary and does not affect the quality of medical care.
설명
Inclusion Criteria:
- Electrophysiologically verified Carpal Tunnel Syndrome by EMG/nerve conduction studies, with the examination not older than 6 months at the time of inclusion.
- Previous documented and exhausted conservative treatment
- Existing indication for surgery that has been discussed with the patient and the patient's explicit wish to undergo surgical treatment.
- Ability to provide informed consent and written informed consent
- Age ≥18 years.
Exclusion Criteria:
- Previous surgery at the affected location or revision procedures.
- Pre-existing nerve lesions of the upper extremity, including traumatic transections or proximal injuries.
- Manifest polyneuropathy.
- Foreseeable loss to follow-up, for example inability to contact the participant or insufficient compliance, before the critical 3-month follow-up.
- Age under 18 years.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR)
Patients undergoing open surgical decompression at AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg as the standard procedure of the participating center.
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Open surgical decompression of the carpal tunnel (OSCTR) is performed at UKH Salzburg as the established standard surgical treatment for carpal tunnel syndrome.
The procedure involves open surgical release of the flexor retinaculum.
Intraoperative findings and immediate complications are documented.
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Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR)
Patients undergoing minimally invasive ultrasound-guided carpal tunnel release at the University Institute of Radiology, Paracelsus Medical Private University Salzburg, as the standard procedure of the participating center.
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Ultrasound-guided carpal tunnel release (USGCTR) is performed at the University Institute of Radiology of the Paracelsus Medical Private University.
The minimally invasive procedure involves release of the flexor retinaculum under continuous sonographic visualization through a minimal incision at the distal forearm or wrist crease.
Intraoperative findings and immediate complications are documented.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Score
기간: Baseline to 3 months postoperatively
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Mean difference in the change in the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) score, combining the Symptom Severity Scale and Functional Status Scale, from the preoperative assessment (T0) to the 3-month postoperative assessment (T3).
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Baseline to 3 months postoperatively
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS), 0-10
기간: Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
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Change in pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 to 10.
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Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
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Subjective Hand Function - Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), 0-100%
기간: Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
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Subjective hand function measured using the Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), ranging from 0 to 100%.
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Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
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Time to Full Return to Work - Number of Days After Surgery
기간: Up to 3 months postoperatively
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Number of days from surgery until full return to work.
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Up to 3 months postoperatively
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Postoperative Complications - Frequency of Wound Infection, Persistent Numbness, and Revision Surgery
기간: Within 12 months after surgery
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Frequency of wound infections, persistent numbness, or required revision procedures.
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Within 12 months after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Thomas Hausner, Prim. Priv. Doz. Dr., AUVA General Trauma Hospital Salzburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vasiliadis HS, Georgoulas P, Shrier I, Salanti G, Scholten RJ. Endoscopic release for carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 31;2014(1):CD008265. doi: 10.1002/14651858.CD008265.pub2.
- Colbert SH, Mackinnon SE. Nerve compressions in the upper extremity. Mo Med. 2008 Nov-Dec;105(6):527-35.
- Rotman MB, Donovan JP. Practical anatomy of the carpal tunnel. Hand Clin. 2002 May;18(2):219-30. doi: 10.1016/s0749-0712(01)00003-8.
- Honold S, Loizides A, Skalla E, Gruber L, Plaikner M, Gruber H. Minimally invasive ultrasound-guided carpal tunnel release: long-term clinical outcomes. Ultraschall Med. 2025 Sep 8. doi: 10.1055/a-2678-8214. Online ahead of print.
- Loizides A, Honold S, Skalla-Oberherber E, Gruber L, Loscher W, Moriggl B, Konschake M, Gruber H. Ultrasound-Guided Minimal Invasive Carpal Tunnel Release: An Optimized Algorithm. Cardiovasc Intervent Radiol. 2021 Jun;44(6):976-981. doi: 10.1007/s00270-021-02789-2. Epub 2021 Feb 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CTS_USvsOS
- 1070/2026 (기타 보조금/기금 번호: Ethic committee Salzburg)
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미정
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