Open vs. Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release
6 сентября 2026 г. обновлено: AUVA General Trauma Hospital Salzburg
Prospective Multicenter Trial Comparing Open Surgical Decompression Versus Minimally Invasive Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release
Carpal Tunnel Syndrome (CTS) is the most prevalent entrapment neuropathy.
Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR) remains the gold standard, while minimally invasive Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR) offers potential advantages including reduced postoperative morbidity and faster recovery.
This prospective, multicenter observational cohort study compares the clinical outcomes, patient-reported outcomes, and socioeconomic impact of USGCTR versus OSCTR.
A total of 200 patients, with 100 patients per cohort, will be included.
Patient assignment is based on the participating center's standard of care.
Follow-up assessments are performed preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months after surgery.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Carpal Tunnel Syndrome (CTS) is the most common compression neuropathy of the median nerve. Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR) has been established as the clinical gold standard. However, the procedure is associated with a palmar incision and may result in scar pain, including pillar pain, and delayed return to manual activities.
Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR) is a minimally invasive technique that permits division of the flexor retinaculum under continuous sonographic visualization through a minimal incision at the distal forearm or wrist crease. Potential advantages include avoidance of a painful scar in the load-bearing area of the hand and potentially faster recovery.
The study aims to compare functional recovery and symptom relief following OSCTR versus USGCTR. Secondary objectives include comparison of postoperative pain, subjective outcome, return to work, patient satisfaction, and complication rates.
This is a prospective, multicenter observational cohort study. Patients are not randomized. Assignment to the two cohorts is determined by the participating treatment center and its respective standard procedure. Patients choose the treatment center based on referral by their previously treating neurologist or on personal information. The study team does not influence this decision. Both procedures are established standard procedures routinely performed at the respective institutions.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexander M.T. Paszicsnyek, Dr.
- Номер телефона: +43 5939344211
- Электронная почта: alexander.paszicsnyek@auva.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nikolaos Schörghofer, Dr.
- Номер телефона: +435725554901
- Электронная почта: n.schoerghofer@salk.at
Места учебы
-
-
-
Salzburg, Австрия, 5010
- Рекрутинг
- AUVA General Trauma Hospital Salzburg
-
Контакт:
- Alexander M.T. Paszicsnyek, Dr.
- Номер телефона: +43 5939344211
- Электронная почта: alexander.paszicsnyek@auva.at
-
Контакт:
- Christoph Hirnsperger, Dr
- Номер телефона: +4359393 44253
- Электронная почта: christoph.hirnsperger@auva.at
-
Младший исследователь:
- Christoph Hirnsperger, Dr.
-
Главный следователь:
- Alexander Paszicsnyek, Dr.
-
Младший исследователь:
- Thomas Hausner, Prim. Priv. Doz. Dr.
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Рекрутинг
- University Institute of Radiology, Paracelsus Medical Private University Salzburg
-
Контакт:
- Nikolaos Schörghofer, Dr.
- Номер телефона: +435725554901
- Электронная почта: n.schoerghofer@salk.at
-
Контакт:
- Christoph Knaptisch, Dr.
- Номер телефона: +43 5725554915
- Электронная почта: c.knapitsch@salk.at
-
Младший исследователь:
- Klaus Hergan, Prof. Dr.
-
Главный следователь:
- Christoph Knapitsch, Dr.
-
Младший исследователь:
- Nikolaos Schörghofer, Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Participants will be recruited during routine clinical consultations at the outpatient clinics of the participating centers.
Patients fulfilling the inclusion criteria will be informed about the study by their treating physicians.
Participation is voluntary and does not affect the quality of medical care.
Описание
Inclusion Criteria:
- Electrophysiologically verified Carpal Tunnel Syndrome by EMG/nerve conduction studies, with the examination not older than 6 months at the time of inclusion.
- Previous documented and exhausted conservative treatment
- Existing indication for surgery that has been discussed with the patient and the patient's explicit wish to undergo surgical treatment.
- Ability to provide informed consent and written informed consent
- Age ≥18 years.
Exclusion Criteria:
- Previous surgery at the affected location or revision procedures.
- Pre-existing nerve lesions of the upper extremity, including traumatic transections or proximal injuries.
- Manifest polyneuropathy.
- Foreseeable loss to follow-up, for example inability to contact the participant or insufficient compliance, before the critical 3-month follow-up.
- Age under 18 years.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR)
Patients undergoing open surgical decompression at AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg as the standard procedure of the participating center.
|
Open surgical decompression of the carpal tunnel (OSCTR) is performed at UKH Salzburg as the established standard surgical treatment for carpal tunnel syndrome.
The procedure involves open surgical release of the flexor retinaculum.
Intraoperative findings and immediate complications are documented.
|
|
Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR)
Patients undergoing minimally invasive ultrasound-guided carpal tunnel release at the University Institute of Radiology, Paracelsus Medical Private University Salzburg, as the standard procedure of the participating center.
|
Ultrasound-guided carpal tunnel release (USGCTR) is performed at the University Institute of Radiology of the Paracelsus Medical Private University.
The minimally invasive procedure involves release of the flexor retinaculum under continuous sonographic visualization through a minimal incision at the distal forearm or wrist crease.
Intraoperative findings and immediate complications are documented.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Score
Временное ограничение: Baseline to 3 months postoperatively
|
Mean difference in the change in the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) score, combining the Symptom Severity Scale and Functional Status Scale, from the preoperative assessment (T0) to the 3-month postoperative assessment (T3).
|
Baseline to 3 months postoperatively
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS), 0-10
Временное ограничение: Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
|
Change in pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 to 10.
|
Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
|
|
Subjective Hand Function - Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), 0-100%
Временное ограничение: Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
|
Subjective hand function measured using the Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), ranging from 0 to 100%.
|
Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
|
|
Time to Full Return to Work - Number of Days After Surgery
Временное ограничение: Up to 3 months postoperatively
|
Number of days from surgery until full return to work.
|
Up to 3 months postoperatively
|
|
Postoperative Complications - Frequency of Wound Infection, Persistent Numbness, and Revision Surgery
Временное ограничение: Within 12 months after surgery
|
Frequency of wound infections, persistent numbness, or required revision procedures.
|
Within 12 months after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Thomas Hausner, Prim. Priv. Doz. Dr., AUVA General Trauma Hospital Salzburg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vasiliadis HS, Georgoulas P, Shrier I, Salanti G, Scholten RJ. Endoscopic release for carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 31;2014(1):CD008265. doi: 10.1002/14651858.CD008265.pub2.
- Colbert SH, Mackinnon SE. Nerve compressions in the upper extremity. Mo Med. 2008 Nov-Dec;105(6):527-35.
- Rotman MB, Donovan JP. Practical anatomy of the carpal tunnel. Hand Clin. 2002 May;18(2):219-30. doi: 10.1016/s0749-0712(01)00003-8.
- Honold S, Loizides A, Skalla E, Gruber L, Plaikner M, Gruber H. Minimally invasive ultrasound-guided carpal tunnel release: long-term clinical outcomes. Ultraschall Med. 2025 Sep 8. doi: 10.1055/a-2678-8214. Online ahead of print.
- Loizides A, Honold S, Skalla-Oberherber E, Gruber L, Loscher W, Moriggl B, Konschake M, Gruber H. Ultrasound-Guided Minimal Invasive Carpal Tunnel Release: An Optimized Algorithm. Cardiovasc Intervent Radiol. 2021 Jun;44(6):976-981. doi: 10.1007/s00270-021-02789-2. Epub 2021 Feb 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTS_USvsOS
- 1070/2026 (Другой номер гранта/финансирования: Ethic committee Salzburg)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .