Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Open vs. Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release

2026. szeptember 6. frissítette: AUVA General Trauma Hospital Salzburg

Prospective Multicenter Trial Comparing Open Surgical Decompression Versus Minimally Invasive Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release

Carpal Tunnel Syndrome (CTS) is the most prevalent entrapment neuropathy. Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR) remains the gold standard, while minimally invasive Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR) offers potential advantages including reduced postoperative morbidity and faster recovery. This prospective, multicenter observational cohort study compares the clinical outcomes, patient-reported outcomes, and socioeconomic impact of USGCTR versus OSCTR. A total of 200 patients, with 100 patients per cohort, will be included. Patient assignment is based on the participating center's standard of care. Follow-up assessments are performed preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months after surgery.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Carpal Tunnel Syndrome (CTS) is the most common compression neuropathy of the median nerve. Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR) has been established as the clinical gold standard. However, the procedure is associated with a palmar incision and may result in scar pain, including pillar pain, and delayed return to manual activities.

Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR) is a minimally invasive technique that permits division of the flexor retinaculum under continuous sonographic visualization through a minimal incision at the distal forearm or wrist crease. Potential advantages include avoidance of a painful scar in the load-bearing area of the hand and potentially faster recovery.

The study aims to compare functional recovery and symptom relief following OSCTR versus USGCTR. Secondary objectives include comparison of postoperative pain, subjective outcome, return to work, patient satisfaction, and complication rates.

This is a prospective, multicenter observational cohort study. Patients are not randomized. Assignment to the two cohorts is determined by the participating treatment center and its respective standard procedure. Patients choose the treatment center based on referral by their previously treating neurologist or on personal information. The study team does not influence this decision. Both procedures are established standard procedures routinely performed at the respective institutions.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Salzburg, Ausztria, 5010
        • Toborzás
        • AUVA General Trauma Hospital Salzburg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Christoph Hirnsperger, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Alexander Paszicsnyek, Dr.
        • Alkutató:
          • Thomas Hausner, Prim. Priv. Doz. Dr.
      • Salzburg, Ausztria, 5020
        • Toborzás
        • University Institute of Radiology, Paracelsus Medical Private University Salzburg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Klaus Hergan, Prof. Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Christoph Knapitsch, Dr.
        • Alkutató:
          • Nikolaos Schörghofer, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Participants will be recruited during routine clinical consultations at the outpatient clinics of the participating centers. Patients fulfilling the inclusion criteria will be informed about the study by their treating physicians. Participation is voluntary and does not affect the quality of medical care.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Electrophysiologically verified Carpal Tunnel Syndrome by EMG/nerve conduction studies, with the examination not older than 6 months at the time of inclusion.
  • Previous documented and exhausted conservative treatment
  • Existing indication for surgery that has been discussed with the patient and the patient's explicit wish to undergo surgical treatment.
  • Ability to provide informed consent and written informed consent
  • Age ≥18 years.

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery at the affected location or revision procedures.
  • Pre-existing nerve lesions of the upper extremity, including traumatic transections or proximal injuries.
  • Manifest polyneuropathy.
  • Foreseeable loss to follow-up, for example inability to contact the participant or insufficient compliance, before the critical 3-month follow-up.
  • Age under 18 years.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR)
Patients undergoing open surgical decompression at AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg as the standard procedure of the participating center.
Eljárás: Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR)
Open surgical decompression of the carpal tunnel (OSCTR) is performed at UKH Salzburg as the established standard surgical treatment for carpal tunnel syndrome. The procedure involves open surgical release of the flexor retinaculum. Intraoperative findings and immediate complications are documented.
Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR)
Patients undergoing minimally invasive ultrasound-guided carpal tunnel release at the University Institute of Radiology, Paracelsus Medical Private University Salzburg, as the standard procedure of the participating center.
Eljárás: Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR)
Ultrasound-guided carpal tunnel release (USGCTR) is performed at the University Institute of Radiology of the Paracelsus Medical Private University. The minimally invasive procedure involves release of the flexor retinaculum under continuous sonographic visualization through a minimal incision at the distal forearm or wrist crease. Intraoperative findings and immediate complications are documented.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Score
Időkeret: Baseline to 3 months postoperatively
Mean difference in the change in the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) score, combining the Symptom Severity Scale and Functional Status Scale, from the preoperative assessment (T0) to the 3-month postoperative assessment (T3).
Baseline to 3 months postoperatively

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS), 0-10
Időkeret: Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
Change in pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 to 10.
Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
Subjective Hand Function - Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), 0-100%
Időkeret: Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
Subjective hand function measured using the Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), ranging from 0 to 100%.
Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
Time to Full Return to Work - Number of Days After Surgery
Időkeret: Up to 3 months postoperatively
Number of days from surgery until full return to work.
Up to 3 months postoperatively
Postoperative Complications - Frequency of Wound Infection, Persistent Numbness, and Revision Surgery
Időkeret: Within 12 months after surgery
Frequency of wound infections, persistent numbness, or required revision procedures.
Within 12 months after surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AUVA General Trauma Hospital Salzburg

Együttműködők

Paracelsus Medical University
Salzburger Landeskliniken

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Thomas Hausner, Prim. Priv. Doz. Dr., AUVA General Trauma Hospital Salzburg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTS_USvsOS
  • 1070/2026 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ethic committee Salzburg)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel