Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Open vs. Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release

6 września 2026 zaktualizowane przez: AUVA General Trauma Hospital Salzburg

Prospective Multicenter Trial Comparing Open Surgical Decompression Versus Minimally Invasive Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release

Carpal Tunnel Syndrome (CTS) is the most prevalent entrapment neuropathy. Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR) remains the gold standard, while minimally invasive Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR) offers potential advantages including reduced postoperative morbidity and faster recovery. This prospective, multicenter observational cohort study compares the clinical outcomes, patient-reported outcomes, and socioeconomic impact of USGCTR versus OSCTR. A total of 200 patients, with 100 patients per cohort, will be included. Patient assignment is based on the participating center's standard of care. Follow-up assessments are performed preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months after surgery.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Carpal Tunnel Syndrome (CTS) is the most common compression neuropathy of the median nerve. Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR) has been established as the clinical gold standard. However, the procedure is associated with a palmar incision and may result in scar pain, including pillar pain, and delayed return to manual activities.

Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR) is a minimally invasive technique that permits division of the flexor retinaculum under continuous sonographic visualization through a minimal incision at the distal forearm or wrist crease. Potential advantages include avoidance of a painful scar in the load-bearing area of the hand and potentially faster recovery.

The study aims to compare functional recovery and symptom relief following OSCTR versus USGCTR. Secondary objectives include comparison of postoperative pain, subjective outcome, return to work, patient satisfaction, and complication rates.

This is a prospective, multicenter observational cohort study. Patients are not randomized. Assignment to the two cohorts is determined by the participating treatment center and its respective standard procedure. Patients choose the treatment center based on referral by their previously treating neurologist or on personal information. The study team does not influence this decision. Both procedures are established standard procedures routinely performed at the respective institutions.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5010
        • Rekrutacyjny
        • AUVA General Trauma Hospital Salzburg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Christoph Hirnsperger, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Alexander Paszicsnyek, Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Thomas Hausner, Prim. Priv. Doz. Dr.
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Rekrutacyjny
        • University Institute of Radiology, Paracelsus Medical Private University Salzburg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Klaus Hergan, Prof. Dr.
        • Główny śledczy:
          • Christoph Knapitsch, Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Nikolaos Schörghofer, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Participants will be recruited during routine clinical consultations at the outpatient clinics of the participating centers. Patients fulfilling the inclusion criteria will be informed about the study by their treating physicians. Participation is voluntary and does not affect the quality of medical care.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Electrophysiologically verified Carpal Tunnel Syndrome by EMG/nerve conduction studies, with the examination not older than 6 months at the time of inclusion.
  • Previous documented and exhausted conservative treatment
  • Existing indication for surgery that has been discussed with the patient and the patient's explicit wish to undergo surgical treatment.
  • Ability to provide informed consent and written informed consent
  • Age ≥18 years.

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery at the affected location or revision procedures.
  • Pre-existing nerve lesions of the upper extremity, including traumatic transections or proximal injuries.
  • Manifest polyneuropathy.
  • Foreseeable loss to follow-up, for example inability to contact the participant or insufficient compliance, before the critical 3-month follow-up.
  • Age under 18 years.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR)
Patients undergoing open surgical decompression at AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg as the standard procedure of the participating center.
Procedura: Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR)
Open surgical decompression of the carpal tunnel (OSCTR) is performed at UKH Salzburg as the established standard surgical treatment for carpal tunnel syndrome. The procedure involves open surgical release of the flexor retinaculum. Intraoperative findings and immediate complications are documented.
Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR)
Patients undergoing minimally invasive ultrasound-guided carpal tunnel release at the University Institute of Radiology, Paracelsus Medical Private University Salzburg, as the standard procedure of the participating center.
Procedura: Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR)
Ultrasound-guided carpal tunnel release (USGCTR) is performed at the University Institute of Radiology of the Paracelsus Medical Private University. The minimally invasive procedure involves release of the flexor retinaculum under continuous sonographic visualization through a minimal incision at the distal forearm or wrist crease. Intraoperative findings and immediate complications are documented.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Score
Ramy czasowe: Baseline to 3 months postoperatively
Mean difference in the change in the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) score, combining the Symptom Severity Scale and Functional Status Scale, from the preoperative assessment (T0) to the 3-month postoperative assessment (T3).
Baseline to 3 months postoperatively

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS), 0-10
Ramy czasowe: Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
Change in pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 to 10.
Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
Subjective Hand Function - Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), 0-100%
Ramy czasowe: Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
Subjective hand function measured using the Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), ranging from 0 to 100%.
Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
Time to Full Return to Work - Number of Days After Surgery
Ramy czasowe: Up to 3 months postoperatively
Number of days from surgery until full return to work.
Up to 3 months postoperatively
Postoperative Complications - Frequency of Wound Infection, Persistent Numbness, and Revision Surgery
Ramy czasowe: Within 12 months after surgery
Frequency of wound infections, persistent numbness, or required revision procedures.
Within 12 months after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AUVA General Trauma Hospital Salzburg

Współpracownicy

Paracelsus Medical University
Salzburger Landeskliniken

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Thomas Hausner, Prim. Priv. Doz. Dr., AUVA General Trauma Hospital Salzburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTS_USvsOS
  • 1070/2026 (Inny numer grantu/finansowania: Ethic committee Salzburg)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj