Open vs. Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release
6 de septiembre de 2026 actualizado por: AUVA General Trauma Hospital Salzburg
Prospective Multicenter Trial Comparing Open Surgical Decompression Versus Minimally Invasive Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release
Carpal Tunnel Syndrome (CTS) is the most prevalent entrapment neuropathy.
Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR) remains the gold standard, while minimally invasive Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR) offers potential advantages including reduced postoperative morbidity and faster recovery.
This prospective, multicenter observational cohort study compares the clinical outcomes, patient-reported outcomes, and socioeconomic impact of USGCTR versus OSCTR.
A total of 200 patients, with 100 patients per cohort, will be included.
Patient assignment is based on the participating center's standard of care.
Follow-up assessments are performed preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months after surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Carpal Tunnel Syndrome (CTS) is the most common compression neuropathy of the median nerve. Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR) has been established as the clinical gold standard. However, the procedure is associated with a palmar incision and may result in scar pain, including pillar pain, and delayed return to manual activities.
Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR) is a minimally invasive technique that permits division of the flexor retinaculum under continuous sonographic visualization through a minimal incision at the distal forearm or wrist crease. Potential advantages include avoidance of a painful scar in the load-bearing area of the hand and potentially faster recovery.
The study aims to compare functional recovery and symptom relief following OSCTR versus USGCTR. Secondary objectives include comparison of postoperative pain, subjective outcome, return to work, patient satisfaction, and complication rates.
This is a prospective, multicenter observational cohort study. Patients are not randomized. Assignment to the two cohorts is determined by the participating treatment center and its respective standard procedure. Patients choose the treatment center based on referral by their previously treating neurologist or on personal information. The study team does not influence this decision. Both procedures are established standard procedures routinely performed at the respective institutions.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander M.T. Paszicsnyek, Dr.
- Número de teléfono: +43 5939344211
- Correo electrónico: alexander.paszicsnyek@auva.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nikolaos Schörghofer, Dr.
- Número de teléfono: +435725554901
- Correo electrónico: n.schoerghofer@salk.at
Ubicaciones de estudio
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Salzburg, Austria, 5010
- Reclutamiento
- AUVA General Trauma Hospital Salzburg
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Contacto:
- Alexander M.T. Paszicsnyek, Dr.
- Número de teléfono: +43 5939344211
- Correo electrónico: alexander.paszicsnyek@auva.at
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Contacto:
- Christoph Hirnsperger, Dr
- Número de teléfono: +4359393 44253
- Correo electrónico: christoph.hirnsperger@auva.at
-
Sub-Investigador:
- Christoph Hirnsperger, Dr.
-
Investigador principal:
- Alexander Paszicsnyek, Dr.
-
Sub-Investigador:
- Thomas Hausner, Prim. Priv. Doz. Dr.
-
Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamiento
- University Institute of Radiology, Paracelsus Medical Private University Salzburg
-
Contacto:
- Nikolaos Schörghofer, Dr.
- Número de teléfono: +435725554901
- Correo electrónico: n.schoerghofer@salk.at
-
Contacto:
- Christoph Knaptisch, Dr.
- Número de teléfono: +43 5725554915
- Correo electrónico: c.knapitsch@salk.at
-
Sub-Investigador:
- Klaus Hergan, Prof. Dr.
-
Investigador principal:
- Christoph Knapitsch, Dr.
-
Sub-Investigador:
- Nikolaos Schörghofer, Dr.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participants will be recruited during routine clinical consultations at the outpatient clinics of the participating centers.
Patients fulfilling the inclusion criteria will be informed about the study by their treating physicians.
Participation is voluntary and does not affect the quality of medical care.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Electrophysiologically verified Carpal Tunnel Syndrome by EMG/nerve conduction studies, with the examination not older than 6 months at the time of inclusion.
- Previous documented and exhausted conservative treatment
- Existing indication for surgery that has been discussed with the patient and the patient's explicit wish to undergo surgical treatment.
- Ability to provide informed consent and written informed consent
- Age ≥18 years.
Exclusion Criteria:
- Previous surgery at the affected location or revision procedures.
- Pre-existing nerve lesions of the upper extremity, including traumatic transections or proximal injuries.
- Manifest polyneuropathy.
- Foreseeable loss to follow-up, for example inability to contact the participant or insufficient compliance, before the critical 3-month follow-up.
- Age under 18 years.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Open Surgical Carpal Tunnel Release (OSCTR)
Patients undergoing open surgical decompression at AUVA Unfallkrankenhaus Salzburg as the standard procedure of the participating center.
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Open surgical decompression of the carpal tunnel (OSCTR) is performed at UKH Salzburg as the established standard surgical treatment for carpal tunnel syndrome.
The procedure involves open surgical release of the flexor retinaculum.
Intraoperative findings and immediate complications are documented.
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Ultrasound-Guided Carpal Tunnel Release (USGCTR)
Patients undergoing minimally invasive ultrasound-guided carpal tunnel release at the University Institute of Radiology, Paracelsus Medical Private University Salzburg, as the standard procedure of the participating center.
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Ultrasound-guided carpal tunnel release (USGCTR) is performed at the University Institute of Radiology of the Paracelsus Medical Private University.
The minimally invasive procedure involves release of the flexor retinaculum under continuous sonographic visualization through a minimal incision at the distal forearm or wrist crease.
Intraoperative findings and immediate complications are documented.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Score
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months postoperatively
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Mean difference in the change in the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) score, combining the Symptom Severity Scale and Functional Status Scale, from the preoperative assessment (T0) to the 3-month postoperative assessment (T3).
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Baseline to 3 months postoperatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS), 0-10
Periodo de tiempo: Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
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Change in pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 to 10.
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Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
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Subjective Hand Function - Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), 0-100%
Periodo de tiempo: Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
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Subjective hand function measured using the Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), ranging from 0 to 100%.
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Preoperatively and at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 12 months postoperatively
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Time to Full Return to Work - Number of Days After Surgery
Periodo de tiempo: Up to 3 months postoperatively
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Number of days from surgery until full return to work.
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Up to 3 months postoperatively
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Postoperative Complications - Frequency of Wound Infection, Persistent Numbness, and Revision Surgery
Periodo de tiempo: Within 12 months after surgery
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Frequency of wound infections, persistent numbness, or required revision procedures.
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Within 12 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Thomas Hausner, Prim. Priv. Doz. Dr., AUVA General Trauma Hospital Salzburg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vasiliadis HS, Georgoulas P, Shrier I, Salanti G, Scholten RJ. Endoscopic release for carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 31;2014(1):CD008265. doi: 10.1002/14651858.CD008265.pub2.
- Colbert SH, Mackinnon SE. Nerve compressions in the upper extremity. Mo Med. 2008 Nov-Dec;105(6):527-35.
- Rotman MB, Donovan JP. Practical anatomy of the carpal tunnel. Hand Clin. 2002 May;18(2):219-30. doi: 10.1016/s0749-0712(01)00003-8.
- Honold S, Loizides A, Skalla E, Gruber L, Plaikner M, Gruber H. Minimally invasive ultrasound-guided carpal tunnel release: long-term clinical outcomes. Ultraschall Med. 2025 Sep 8. doi: 10.1055/a-2678-8214. Online ahead of print.
- Loizides A, Honold S, Skalla-Oberherber E, Gruber L, Loscher W, Moriggl B, Konschake M, Gruber H. Ultrasound-Guided Minimal Invasive Carpal Tunnel Release: An Optimized Algorithm. Cardiovasc Intervent Radiol. 2021 Jun;44(6):976-981. doi: 10.1007/s00270-021-02789-2. Epub 2021 Feb 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTS_USvsOS
- 1070/2026 (Otro número de subvención/financiamiento: Ethic committee Salzburg)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .